このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TEEによる心拍出量測定

2019年5月13日 更新者：Jo Carroll、University Health Network, Toronto

心臓手術中の心拍出量の術中測定: どの TEE 法が最適か?

経食道心エコー検査 (TEE) は、心臓手術中の標準的な監視ツールになっています。 手術や麻酔に干渉することなく、心臓の構造と機能を継続的に正確に評価できます。 心臓構造のイメージングは​​、最適な外科的介入を指示し、外科的結果を評価するために使用されます。 心拍出量 (CO) は、1 回拍出量 (SV) に心拍数を掛けた結果です。

心拍出量 (CO) の測定は、左心室のパフォーマンスを定量化するために使用されます。 これは、肺動脈カテーテル (PAC) (スワンガンツカテーテルとも呼ばれます) を使用して一般的に達成されます。 既知量の生理食塩水がカテーテルの近位部分に注入され、先端で血液温度の変化が検出されます。 心拍出量は、温度変化の持続時間と程度に基づいて測定されます。 この方法は、現在でも受け入れられているゴールド スタンダードです。 TEE では、さまざまな 2D および 3D イメージング モダリティを使用して心拍出量を測定できます。 現在のガイドラインでは Method of the Disks(MOD) がゴールド スタンダードとして特定されていますが、他の手法の方が正確である可能性があります。 この研究では、研究者は、標準治療としての熱希釈と比較して、心拍出量を測定するための 4 つの異なる TEE 法の精度を評価したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

心拍出量 (CO) を測定することによって反映される LV パフォーマンスの測定は、心臓 (および非心臓) 手術中の血行動態評価の重要な要素です。 これは、ほとんどのセンターの手術室 (OR) と集中治療室 (ICU) の両方で、輸液管理と強心療法を導く際の標準治療になり、心機能の最も理解され、一般的に伝達されているパラメーターと考えられています。患者の転帰の予測因子として一貫して示されることに加えて。

COを測定するためにいくつかの方法が使用されてきました。 最も一般的に使用されるのは熱希釈 (PAC) によるものですが、その侵襲的な性質と深刻な合併症の可能性により、TEE に基づく方法などの非侵襲的な方法が利用されるようになりました。

心臓手術中の血行動態モニタリングの設定における TEE の役割の確立以来、LV 機能を定量化するさまざまな方法が利用されてきました。 現在のガイドラインで推奨されている方法は、ディスク法 (修正シンプソン法、MOD) による体積計算です。 超音波技術とソフトウェア開発の最近の進歩により、心臓変形の利用 3 次元 (3D) 体積評価とスペックル追跡が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択的CABG、AVまたは大動脈手術（大動脈基部および上行大動脈弓手術）を受けている心臓患者、CPBを伴う

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • CPBを伴う選択的CABG、AVまたは大動脈手術（大動脈基部および上行大動脈弓手術）を受けている。

除外基準:

  • 緊急手術
  • 中程度または重度の弁病変
  • 心房細動
  • -PACの挿入またはTEEの使用に対する既知の禁忌がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TEE vs PAC
2 つの異なる心臓で冠動脈バイパス移植 (CABG) および/または大動脈弁 (AV) または心肺バイパス (CPB) を伴う大動脈手術を受けた 60 人の患者で、PAC 熱希釈法によって得られた SV 測定値を、異なる TEE 法によって得られたものと比較します。センター。 グローバル縦ひずみ (GLS) として表される左心室の変形は、取得した画像からオフラインで計算されます。 また、各 TEE メソッドの観察者内および観察者間の再現性を決定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、待機的心臓手術を受ける患者の心拍出量の 5 つの異なる術中心エコー測定をゴールド スタンダードの熱希釈と比較することです。
時間枠：術中
術中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次的な目的は、ディスクの標準的なケア方法に対して各 TEE メソッドをテストすることです。
時間枠：術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Massimiliano Meineri, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年5月5日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月13日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-6341

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Serbia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する