Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure du débit cardiaque par TEE

13 mai 2019 mis à jour par: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Mesure peropératoire du débit cardiaque pendant la chirurgie cardiaque : quelle méthode TEE est la meilleure ?

L'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est devenue un outil de surveillance standard au cours de la chirurgie cardiaque. Il permet une évaluation précise et continue des structures et de la fonction cardiaques sans interférer avec la chirurgie et les anesthésiques. L'imagerie des structures cardiaques est utilisée pour diriger une intervention chirurgicale optimale et évaluer les résultats chirurgicaux. Le débit cardiaque (CO) est le résultat du volume systolique (SV) multiplié par la fréquence cardiaque.

La mesure du débit cardiaque (CO) est utilisée pour quantifier les performances du ventricule gauche. Il est couramment réalisé à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire (PAC) (également connu sous le nom de cathéter de Swann-Ganz). Une quantité connue de solution saline est injectée dans la partie proximale du cathéter et la variation de température du sang détectée à l'extrémité. Le débit cardiaque est mesuré en fonction de la durée et du degré de changement de température. Cette méthode reste un étalon-or accepté. L'ETO permet de mesurer le débit cardiaque à l'aide de différentes modalités d'imagerie 2D et 3D. Bien que les directives actuelles identifient la méthode des disques (MOD) comme l'étalon-or, une autre technique pourrait potentiellement être plus précise. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer la précision de quatre méthodes différentes d'ETO pour mesurer le débit cardiaque par rapport à la thermodilution en tant que norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La mesure de la performance LV, telle que reflétée par la mesure du débit cardiaque (CO), est un élément important de l'évaluation hémodynamique pendant la chirurgie cardiaque (et non cardiaque). Il est devenu la norme de soins pour guider la gestion des fluides et la thérapie inotrope à la fois dans la salle d'opération (OU) et l'unité de soins intensifs (USI) dans la plupart des centres, et est considéré de loin comme le paramètre le plus compris et le plus couramment communiqué de la performance cardiaque, dans en plus d'être systématiquement présenté comme un facteur prédictif des résultats des patients.

Plusieurs méthodes ont été utilisées pour mesurer le CO. La plus couramment utilisée est la thermodilution (PAC), mais sa nature invasive et son potentiel de complications graves ont conduit à l'utilisation de méthodes non invasives, telles que celles basées sur l'ETO.

Depuis l'établissement du rôle de l'ETO dans le cadre de la surveillance hémodynamique pendant la chirurgie cardiaque, diverses façons de quantifier la fonction VG ont été utilisées. La méthode préconisée par les recommandations en vigueur est un calcul volumétrique via la méthode des disques (méthode de Simpson modifiée, MOD). Les progrès récents de la technologie des ultrasons et du développement de logiciels permettent l'utilisation de l'évaluation volumétrique tridimensionnelle (3D) et du suivi du chatoiement pour la déformation cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cardiaques subissant un pontage coronarien électif, une chirurgie AV ou aortique (chirurgie de la racine aortique et de la crosse aortique ascendante), avec CEC

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • subissant un PAC électif, une chirurgie AV ou aortique (chirurgie de la racine aortique et de la crosse aortique ascendante), avec CEC.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Pathologie valvulaire modérée ou sévère
  • Fibrillation auriculaire
  • Patients présentant des contre-indications connues à l'insertion d'un PAC ou à l'utilisation d'ETO.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ETE contre PAC
nous comparerons les mesures de SV obtenues par la technique de thermodilution PAC à celles obtenues par différentes méthodes d'ETO chez 60 patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC) et/ou une chirurgie valvulaire aortique (AV) ou une chirurgie aortique avec circulation extracorporelle (PCB) dans 2 cardiopathies différentes centres. La déformation cardiaque LV, exprimée en déformation longitudinale globale (GLS) sera calculée hors ligne à partir des images acquises. Nous déterminerons également la reproductibilité intra et inter-observateur de chaque méthode TEE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est de comparer cinq mesures échocardiographiques peropératoires différentes du débit cardiaque avec la thermodilution de référence chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective.
Délai: En peropératoire
En peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'objectif secondaire est de tester chaque méthode TEE par rapport à la méthode standard de soins des disques
Délai: En peropératoire
En peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-6341

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner