- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03349970
TEE에 의한 심박출량 측정
심장 수술 중 심박출량의 수술 중 측정: 어떤 TEE 방법이 가장 좋습니까?
TEE(Transesophageal echocardiography)는 심장 수술 중 표준 모니터링 도구가 되었습니다. 수술과 마취를 방해하지 않고 심장 구조와 기능을 지속적으로 정확하게 평가할 수 있습니다. 심장 구조의 이미징은 최적의 수술 개입을 지시하고 수술 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 심박출량(CO)은 박출량(SV)에 심박수를 곱한 결과입니다.
심박출량(CO) 측정은 좌심실의 성능을 정량화하는 데 사용됩니다. 이는 일반적으로 폐동맥 카테터(PAC)(Swann-Ganz 카테터라고도 함)를 사용하여 달성됩니다. 카테터의 근위부에 알려진 양의 식염수를 주입하고 팁에서 혈액 온도의 변화를 감지합니다. 심박출량은 온도 변화의 지속 시간과 정도에 따라 측정됩니다. 이 방법은 허용되는 금본위제로 남아 있습니다. TEE를 사용하면 다양한 2D 및 3D 이미징 양식을 사용하여 심박출량을 측정할 수 있습니다. 현재 가이드라인에서는 MOD(Method of the Disks)를 황금 표준으로 식별하지만 다른 기술이 잠재적으로 더 정확할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 치료 표준으로서 열희석과 비교하여 심박출량을 측정하기 위해 4가지 다른 TEE 방법의 정확도를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심박출량(CO) 측정으로 반영되는 LV 성능의 측정은 심장(및 비심장) 수술 중 혈역학적 평가의 중요한 구성 요소입니다. 이는 대부분의 센터에서 수술실(OR)과 중환자실(ICU) 모두에서 수액 관리 및 근수축 요법을 안내하는 치료의 표준이 되었으며 지금까지 가장 이해되고 일반적으로 전달되는 심장 기능 매개변수로 간주됩니다. 환자 결과의 예측 인자로 일관되게 표시되는 것 외에도.
CO를 측정하기 위해 여러 가지 방법이 사용되었습니다. 가장 일반적으로 사용되는 방법은 열희석(PAC)을 통한 것이지만 침습적 특성과 심각한 합병증의 가능성으로 인해 TEE를 기반으로 하는 것과 같은 비침습적 방법을 사용하게 되었습니다.
심장 수술 중 혈역학적 모니터링 설정에서 TEE의 역할이 확립된 이후로 LV 기능을 정량화하는 다양한 방법이 활용되었습니다. 현재 지침에서 권장하는 방법은 디스크 방법(수정된 Simpson 방법, MOD)을 통한 체적 계산입니다. 초음파 기술 및 소프트웨어 개발의 최근 발전으로 심장 변형에 대한 3차원(3D) 체적 평가 및 반점 추적을 활용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >18
- CPB와 함께 선택적인 CABG, AV 또는 대동맥 수술(대동맥 근위부 및 상행 대동맥궁 수술)을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술
- 중등도 또는 중증 판막 병리
- 심방세동
- PAC 삽입 또는 TEE 사용에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TEE 대 PAC
PAC 열희석법으로 얻은 SV 측정치를 관상동맥우회술(CABG) 및/또는 대동맥판막(AV) 또는 심폐우회술(CPB)이 있는 대동맥 수술을 받는 60명의 환자에서 다른 TEE 방법으로 얻은 것과 비교합니다. 센터.
전역 세로 변형(GLS)으로 표현되는 좌심실 심장 변형은 획득한 이미지에서 오프라인으로 계산됩니다.
또한 각 TEE 방법의 내부 및 관찰자 간 재현성을 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목적은 선택적 심장 수술을 받는 환자의 심박출량의 5가지 수술 중 심초음파 측정과 황금 표준 열희석을 비교하는 것입니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 목표는 디스크의 관리 표준 방법에 대해 각 TEE 방법을 테스트하는 것입니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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