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Medición del gasto cardíaco por TEE

13 de mayo de 2019 actualizado por: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Medición intraoperatoria del gasto cardíaco durante la cirugía cardíaca: ¿Qué método TEE es el mejor?

La ecocardiografía transesofágica (ETE) se ha convertido en una herramienta de monitorización estándar durante la cirugía cardiaca. Permite una evaluación continua y precisa de las estructuras y funciones del corazón sin interferir con la cirugía y los anestésicos. Las imágenes de estructuras cardíacas se utilizan para dirigir una intervención quirúrgica óptima y evaluar los resultados quirúrgicos. El gasto cardíaco (GC) es el resultado del volumen sistólico (SV) multiplicado por la frecuencia cardíaca.

La medición del gasto cardíaco (CO) se utiliza para cuantificar el rendimiento del ventrículo izquierdo. Se logra comúnmente usando un catéter de arteria pulmonar (PAC) (también conocido como catéter ad Swann-Ganz). Se inyecta una cantidad conocida de solución salina en la parte proximal del catéter y se detecta la variación de la temperatura de la sangre en la punta. El gasto cardíaco se mide en función de la duración y el grado de cambio de temperatura. Este método sigue siendo un estándar de oro aceptado. El TEE permite la medición del gasto cardíaco mediante diversas modalidades de imágenes en 2D y 3D. Aunque las pautas actuales identifican el método de los discos (MOD) como el estándar de oro, otra técnica podría ser potencialmente más precisa. En este estudio, los investigadores quieren evaluar la precisión de cuatro métodos diferentes de ETE para medir el gasto cardíaco en comparación con la termodilución como tratamiento estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La medición del rendimiento del VI, como se refleja en la medición del gasto cardíaco (GC), es un componente importante de la evaluación hemodinámica durante la cirugía cardíaca (y no cardíaca). Se ha convertido en el estándar de atención para guiar el manejo de fluidos y la terapia inotrópica tanto en el quirófano (OR) como en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en la mayoría de los centros, y se considera, con mucho, el parámetro de rendimiento cardíaco más comprendido y comúnmente comunicado, en además de mostrarse consistentemente como un predictor del resultado de los pacientes.

Se han utilizado varios métodos para medir el CO. El más utilizado es por termodilución (PAC), pero su naturaleza invasiva y potencial de complicaciones graves llevó a la utilización de los métodos no invasivos, como los basados ​​en ETE.

Desde que se estableció el papel de la ETE en el contexto de la monitorización hemodinámica durante la cirugía cardíaca, se han utilizado varias formas de cuantificar la función del VI. El método recomendado por las guías actuales es un cálculo volumétrico por el método de los discos (método de Simpson modificado, MOD). Los avances recientes en la tecnología de ultrasonido y el desarrollo de software permiten la utilización de la evaluación volumétrica tridimensional (3D) y el seguimiento de manchas para la deformación cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cardíacos sometidos a cirugía electiva CABG, AV o aórtica (cirugía de raíz aórtica y arco aórtico ascendente), con CEC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18
  • sometidos a cirugía electiva CABG, AV o aórtica (cirugía de raíz aórtica y arco aórtico ascendente), con CEC.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Patología valvular moderada o grave
  • Fibrilación auricular
  • Pacientes con contraindicaciones conocidas para la inserción de un PAC o el uso de ETE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ETE frente a PAC
compararemos las mediciones de SV obtenidas por la técnica de termodilución de PAC con las obtenidas por diferentes métodos de ETE en 60 pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y/o válvula aórtica (AV) o cirugía aórtica con derivación cardiopulmonar (CPB) en 2 cardíacos diferentes centros La deformación cardíaca del VI, expresada como tensión longitudinal global (GLS) se calculará fuera de línea a partir de las imágenes adquiridas. También determinaremos la reproducibilidad intra e interobservador de cada método TEE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es comparar cinco mediciones ecocardiográficas intraoperatorias diferentes del gasto cardíaco con la termodilución estándar de oro en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Intraoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo secundario es probar cada método de TEE contra el método estándar de cuidado de los discos.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-6341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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