Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärteffektmätning med TEE

13 maj 2019 uppdaterad av: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Intraoperativ mätning av hjärtminutvolym under hjärtkirurgi: Vilken TEE-metod är bäst?

Transesofageal ekokardiografi (TEE) har blivit ett standardverktyg för övervakning under hjärtkirurgi. Det möjliggör kontinuerlig noggrann bedömning av hjärtstrukturer och funktion utan att störa operationen och bedövningen. Avbildning av hjärtstrukturer används för att styra optimala kirurgiska ingrepp och bedöma kirurgiska resultat. Hjärtvolym (CO) är resultatet av slagvolym (SV) multiplicerat med hjärtfrekvensen.

Mätning av hjärtminutvolym (CO) används för att kvantifiera den vänstra ventrikelns prestanda. Det uppnås vanligtvis med en lungartärkateter (PAC) (även känd ad Swann-Ganz-kateter). En känd mängd saltlösning injiceras i den proximala delen av katetern och variationen i blodtemperaturen detekteras vid spetsen. Hjärtvolymen mäts baserat på varaktigheten och graden av temperaturförändring. Denna metod förblir en accepterad guldstandard. TEE tillåter mätning av hjärtminutvolymen med hjälp av ett antal olika 2D- och 3D-bildmetoder. Även om nuvarande riktlinjer identifierar metoden för diskarna (MOD) som guldstandarden kan annan teknik potentiellt vara mer exakt. I denna studie vill utredarna bedöma noggrannheten hos fyra olika TEE-metoder för att mäta hjärtminutvolym jämfört med termodilution som standard för vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mätningen av LV-prestanda, som återspeglas genom att mäta hjärtminutvolym (CO), är en viktig komponent i hemodynamisk bedömning under hjärtkirurgi (och icke-hjärtkirurgi). Det har blivit standardvård för att styra vätskehantering och inotropisk terapi i både operationssalen (OR) och intensivvårdsavdelningen (ICU) på de flesta centra, och anses vara den överlägset mest förstådda och allmänt kommunicerade parametern för hjärtprestanda, i förutom att konsekvent visas som en prediktor för patienternas resultat.

Flera metoder har använts för att mäta CO. Den vanligaste användningen är via termodilution (PAC), men dess invasiva karaktär och potential för allvarliga komplikationer ledde till användningen av de icke-invasiva metoderna, såsom de baserade på TEE.

Sedan etableringen av TEE:s roll i inställningen av hemodynamisk övervakning under hjärtkirurgi har olika sätt att kvantifiera LV-funktionen använts. Metoden som rekommenderas av nuvarande riktlinjer är en volymetrisk beräkning via diskmetoden (modifierad Simpsons metod, MOD). De senaste framstegen inom ultraljudsteknik och mjukvaruutveckling möjliggör användning av tredimensionell (3D) volymetrisk bedömning och späckspårning för hjärtdeformation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medicine
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtpatienter som genomgår elektiv CABG, AV eller aortakirurgi (operation av aortarot och stigande aortabåge), med CPB

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18
  • genomgår elektiv CABG, AV eller aortakirurgi (aortarot och kirurgi i stigande aortabåge), med CPB.

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Måttlig eller svår ventilpatologi
  • Förmaksflimmer
  • Patienter med kända kontraindikationer för antingen införande av en PAC eller användning av TEE.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TEE vs PAC
vi kommer att jämföra SV-mätningarna som erhållits med PAC termodilution-teknik med de som erhållits med olika TEE-metoder hos 60 patienter som genomgår kransartärbypasstransplantation (CABG) och/eller aortaklaff (AV) eller aortakirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB) i 2 olika hjärtkärl centra. LV-hjärtdeformationen, uttryckt som global longitudinell töjning (GLS) kommer att beräknas off-line från de förvärvade bilderna. Vi kommer också att bestämma reproducerbarheten inom och mellan observatörer för varje TEE-metod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära målet är att jämföra fem olika intraoperativa ekokardiografiska mätningar av hjärtminutvolymen med guldstandardens termodilution hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.
Tidsram: Intraoperativt
Intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära målet är att testa varje TEE-metod mot diskarnas standardvårdsmetod
Tidsram: Intraoperativt
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (FAKTISK)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-6341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera