Измерение сердечного выброса с помощью TEE
Интраоперационное измерение сердечного выброса во время кардиохирургии: какой метод ЧПЭхоКГ лучше?
Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) стала стандартным методом мониторинга во время кардиохирургических операций. Это позволяет проводить непрерывную точную оценку структур и функций сердца, не мешая хирургическому вмешательству и анестетикам. Визуализация сердечных структур используется для выбора оптимального хирургического вмешательства и оценки его результатов. Сердечный выброс (СО) представляет собой произведение ударного объема (УО) на частоту сердечных сокращений.
Измерение сердечного выброса (СО) используется для количественной оценки работы левого желудочка. Обычно это достигается с помощью катетера легочной артерии (PAC) (также известного как катетер ad Swann-Ganz). В проксимальную часть катетера вводят известное количество физиологического раствора, и на кончике определяют изменение температуры крови. Сердечный выброс измеряется на основе продолжительности и степени изменения температуры. Этот метод остается общепринятым золотым стандартом. ЧПЭхоКГ позволяет измерять сердечный выброс с использованием ряда различных методов 2D- и 3D-визуализации. Хотя текущие рекомендации определяют метод дисков (MOD) как золотой стандарт, другой метод потенциально может быть более точным. В этом исследовании исследователи хотят оценить точность четырех различных методов ЧПЭхоКГ для измерения сердечного выброса по сравнению с термодилюцией в качестве стандарта лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Измерение работы ЛЖ, отраженное измерением сердечного выброса (СВ), является важным компонентом гемодинамической оценки во время кардиохирургических (и несердечных) операций. Он стал стандартом помощи при управлении инфузионной и инотропной терапией как в операционной, так и в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в большинстве центров и считается наиболее понятным и широко сообщаемым параметром работы сердца в в дополнение к тому, что он постоянно показан как предиктор исхода пациентов.
Несколько методов были использованы для измерения CO. Наиболее часто используется термодилюция (PAC), но ее инвазивный характер и возможность серьезных осложнений привели к использованию неинвазивных методов, например, основанных на TEE.
С момента установления роли ЧПЭхоКГ в гемодинамическом мониторинге во время кардиохирургических операций использовались различные способы количественной оценки функции ЛЖ. Метод, рекомендованный действующими руководствами, представляет собой объемный расчет методом дисков (модифицированный метод Симпсона, MOD). Последние достижения в области ультразвуковых технологий и разработки программного обеспечения позволяют использовать трехмерную (3D) объемную оценку и отслеживание спеклов при деформации сердца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >18
- перенесших плановое АКШ, АВ или хирургическое вмешательство на аорте (хирургия корня аорты и восходящей дуги аорты) с искусственным кровообращением.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Умеренная или тяжелая патология клапана
- Мерцательная аритмия
- Пациенты с известными противопоказаниями либо к установке PAC, либо к использованию TEE.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
TEE против PAC
мы сравним измерения УО, полученные методом термодилюции PAC, с измерениями, полученными с помощью различных методов TEE у 60 пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ) и/или операцию на аортальном клапане (АК) или операцию на аорте с сердечно-легочным шунтированием (ИК) в 2 различных сердечных заболеваниях. центры.
Деформация сердца ЛЖ, выраженная как глобальная продольная деформация (GLS), будет рассчитываться в автономном режиме на основе полученных изображений.
Мы также определим воспроизводимость внутри и между наблюдателями каждого метода TEE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить пять различных интраоперационных эхокардиографических измерений сердечного выброса с золотым стандартом термодилюции у пациентов, перенесших плановую операцию на сердце.
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Второстепенная цель — проверить каждый метод ЧПЭ на соответствие стандартному методу ухода за дисками.
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-6341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .