Detekce a charakteristika whippleových nemocí ve Velké Británii (WHO)
Whippleova choroba je chronická systémová infekce způsobená všudypřítomnou bakterií Tropheryma wipplei na genetické predispozici, která by měla být zvážena u pacientů s opakujícími se epizodami séronegativní artritidy, erozivní i neerozivní, nebo zánětlivou bolestí dolní části zad, chronickým průjmem, přetrvávající horečkou, nevysvětlitelnými neurologickými příznaky, uveitida, endokarditida a epiteloidní granulom.
Laboratorní testy mohou prokázat malabsorpci, rychlost sedimentace erytrocytů a elevaci C-reaktivního proteinu, anémii, trombocytózu, eozinofilii a lymfopenii.
Žádný z těchto nálezů není specifický a většina pacientů má artritidu nebo bolesti dolní části zad napodobující revmatoidní artritidu a spondyloartritidu.
Vzhledem k tomu, že onemocnění je vzácné, šance na pozitivní testování polymerázové řetězové reakce na Tropheryma whipplei je v tomto kontextu nízká.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Le Mans, Francie, 72037
- CH Le mans
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
Orleans, Francie, 450000
- CH d'Orleans
-
Poitiers, Francie, 86 021
- Chu de Poitiers
-
Rennes, Francie, 35000
- CHU de Rennes
-
Tours, Francie, 37044
- CHU de Tours
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- pacient s alespoň screeningovým testem na Whipple'disease
- účastnická smlouva,
Kritéria vyloučení:
- Žádný test na Whipple'disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Klasická Whippleova choroba (CWD)
Klasická Whippleova choroba (CWD), definovaná jako
|
|
Fokální Whippleova choroba (FWD)
Fokální Whippleova choroba (FWD), definovaná jako
|
|
Chronická artritida spojená s T. whipplei (CTWA)
Chronická artritida spojená s T. whipplei (CTWA) definovaná jako chronická artritida a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s diagnózou Whippleova choroba
Časové okno: Den 0 (datum diagnostiky)
|
Diagnostika Whippleovy choroby na základě
|
Den 0 (datum diagnostiky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet testů provedených v každém centru
Časové okno: Den 0 (datum diagnostiky)
|
Počet diagnóz podle testů Pacienti budou rozděleni do tří skupin Klasická Whippleova choroba (CWD), definovaná jako:
Fokální Whippleova choroba (FWD)
Chronická artritida spojená s T. whipplei (CTWA): chronická artritida a
|
Den 0 (datum diagnostiky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHO (29BRC17.0179)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .