- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03350685
Detección y características de las enfermedades de Whipple en Gran Bretaña (WHO)
La enfermedad de Whipple es una infección sistémica crónica causada por la bacteria ubicua Tropheryma wipplei con una predisposición genética que debe ser considerada en pacientes con episodios recurrentes de artritis seronegativa, erosiva o no, o dolor lumbar inflamatorio, diarrea crónica, fiebre persistente, signos neurológicos inexplicables, uveítis, endocarditis y granuloma epitelioide.
Los exámenes de laboratorio pueden mostrar malabsorción, velocidad de sedimentación globular y elevación de la proteína C reactiva, anemia, trombocitosis, eosinofilia y linfopenia.
Ninguno de estos hallazgos es específico y la mayoría de los pacientes tienen artritis o dolor lumbar que simula artritis reumatoide y espondiloartritis.
Como la enfermedad es rara, la probabilidad de que la prueba de reacción en cadena de la polimerasa dé positivo para Tropheryma whipplei es baja en este contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU d'Angers
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Le Mans, Francia, 72037
- CH Le Mans
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Orleans, Francia, 450000
- CH d'Orleans
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Poitiers, Francia, 86 021
- CHU de Poitiers
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Rennes, Francia, 35000
- CHU de Rennes
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Tours, Francia, 37044
- CHU de Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- paciente con al menos una prueba de detección de la enfermedad de Whipple
- acuerdo de participación,
Criterio de exclusión:
- No hay prueba para la enfermedad de Whipple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad de Whipple clásica (CWD)
La enfermedad de Whipple clásica (CWD), definida como
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Enfermedad de Whipple focal (FWD)
Enfermedad de Whipple focal (FWD), definida como
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Artritis crónica asociada a T. whipplei (CTWA)
Artritis crónica asociada a T. whipplei (CTWA) definida como artritis crónica y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes diagnosticados como enfermedad de Whipple
Periodo de tiempo: Día 0 ( Fecha de diagnóstico)
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Diagnóstico de la enfermedad de Whipple basado en
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Día 0 ( Fecha de diagnóstico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pruebas realizadas en cada centro
Periodo de tiempo: Día 0 (Fecha de diagnóstico)
|
Número de diagnósticos según pruebas Los pacientes se dividirán en tres grupos. Enfermedad de Whipple clásica (CWD), definida como:
Enfermedad de Whipple focal (FWD)
Artritis crónica asociada a T. whipplei (CTWA): artritis crónica y
|
Día 0 (Fecha de diagnóstico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Síndromes de malabsorción
- Actinomicosis
- Enfermedad de Whipple
Otros números de identificación del estudio
- WHO (29BRC17.0179)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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