Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Whipplen sairauksien havaitseminen ja ominaisuus Isossa-Britanniassa (WHO)

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest

Whipplen tauti on krooninen systeeminen infektio, jonka aiheuttaa kaikkialla esiintyvä Tropheryma wipplei -bakteeri, jolla on geneettinen alttius ja joka tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on toistuvia seronegatiivisia niveltulehdusjaksoja, joko erosiivista tai ei, tai tulehduksellista alaselän kipua, kroonista ripulia, jatkuvaa kuumetta, selittämättömiä neurologisia oireita, uveiitti, endokardiitti ja epitelioidinen granulooma.

Laboratoriokokeissa voi ilmetä imeytymishäiriötä, punasolujen sedimentaationopeutta ja C-reaktiivisen proteiinin nousua, anemiaa, trombosytoosia, eosinofiliaa ja lymfopeniaa.

Mikään näistä löydöistä ei ole spesifinen ja useimmilla potilailla on niveltulehdus tai alaselän kipu, joka jäljittelee nivelreumaa ja spondylartriittia.

Koska tauti on harvinainen, Tropheryma whipplein positiivisen polymeraasiketjureaktiotestin mahdollisuus on tässä yhteydessä pieni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU d'Angers
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • CH Le Mans
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
      • Orleans, Ranska, 450000
        • CH d'Orleans
      • Poitiers, Ranska, 86 021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Ranska, 35000
        • CHU de Rennes
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu whipplen tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • potilas, jolla on vähintään seulontatesti Whipplen taudin varalta
  • osallistumissopimus,

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei testiä Whipplen taudin varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Klassinen Whipplen tauti (CWD)

Klassinen Whipplen tauti (CWD), joka määritellään nimellä

  • pohjukaissuolen biopsia positiivinen PAS/immunohistokemialla
  • tai veri positiivinen PCR:llä
Fokaalinen Whipplen tauti (FWD)

Fokaalinen Whipplen tauti (FWD), joka määritellään nimellä

  • nivelneste positiivinen PCR:llä
  • mutta pohjukaissuolen biopsia negatiivinen PAS/immunohistokemian perusteella
Krooninen T. whippleiin liittyvä niveltulehdus (CTWA)

Krooninen T. whippleiin liittyvä niveltulehdus (CTWA), joka määritellään krooniseksi niveltulehdukseksi ja

  • pohjukaissuolen biopsia, uloste tai sylki positiivinen PCR:llä
  • pohjukaissuolen biopsia negatiivinen PAS/immunohistokemian perusteella
  • nivelneste negatiivinen PCR:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu whipplen tauti
Aikaikkuna: Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)

Whipplen taudin diagnoosi perustuu

  • vähintään yksi viittaava kliininen löydös
  • vähintään yksi testi, joka havaitsee T. Whipplein
  • asiantuntijan tekemä diagnoosi
  • dramaattinen ja jatkuva vaste antibioottihoitoon

    • Hydroksiklorokiini 200mgx2 plus doksisykliini 100mgx2
    • tai trimetopriimi/sulfametoksatsoli 800/160mg x2
Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisessa keskuksessa suoritettujen testien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)

Diagnoosien määrä testien mukaan

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään

Klassinen Whipplen tauti (CWD), joka määritellään seuraavasti:

  • pohjukaissuolen biopsia positiivinen PAS/immunohistokemialla
  • tai veri positiivinen PCR:llä

Fokaalinen Whipplen tauti (FWD)

  • nivelneste positiivinen PCR:llä
  • mutta pohjukaissuolen biopsia negatiivinen PAS/immunohistokemian perusteella

Krooninen T. whippleiin liittyvä niveltulehdus (CTWA): krooninen niveltulehdus ja

  • pohjukaissuolen biopsia, uloste tai sylki positiivinen PCR:llä
  • pohjukaissuolen biopsia negatiivinen PAS/immunohistokemian perusteella
  • nivelneste negatiivinen PCR:llä
Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa