- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03350685
Whipplen sairauksien havaitseminen ja ominaisuus Isossa-Britanniassa (WHO)
Whipplen tauti on krooninen systeeminen infektio, jonka aiheuttaa kaikkialla esiintyvä Tropheryma wipplei -bakteeri, jolla on geneettinen alttius ja joka tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on toistuvia seronegatiivisia niveltulehdusjaksoja, joko erosiivista tai ei, tai tulehduksellista alaselän kipua, kroonista ripulia, jatkuvaa kuumetta, selittämättömiä neurologisia oireita, uveiitti, endokardiitti ja epitelioidinen granulooma.
Laboratoriokokeissa voi ilmetä imeytymishäiriötä, punasolujen sedimentaationopeutta ja C-reaktiivisen proteiinin nousua, anemiaa, trombosytoosia, eosinofiliaa ja lymfopeniaa.
Mikään näistä löydöistä ei ole spesifinen ja useimmilla potilailla on niveltulehdus tai alaselän kipu, joka jäljittelee nivelreumaa ja spondylartriittia.
Koska tauti on harvinainen, Tropheryma whipplein positiivisen polymeraasiketjureaktiotestin mahdollisuus on tässä yhteydessä pieni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Le Mans, Ranska, 72037
- CH Le Mans
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
Orleans, Ranska, 450000
- CH d'Orleans
-
Poitiers, Ranska, 86 021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU de Rennes
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- potilas, jolla on vähintään seulontatesti Whipplen taudin varalta
- osallistumissopimus,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei testiä Whipplen taudin varalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Klassinen Whipplen tauti (CWD)
Klassinen Whipplen tauti (CWD), joka määritellään nimellä
|
Fokaalinen Whipplen tauti (FWD)
Fokaalinen Whipplen tauti (FWD), joka määritellään nimellä
|
Krooninen T. whippleiin liittyvä niveltulehdus (CTWA)
Krooninen T. whippleiin liittyvä niveltulehdus (CTWA), joka määritellään krooniseksi niveltulehdukseksi ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu whipplen tauti
Aikaikkuna: Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)
|
Whipplen taudin diagnoosi perustuu
|
Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisessa keskuksessa suoritettujen testien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)
|
Diagnoosien määrä testien mukaan Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään Klassinen Whipplen tauti (CWD), joka määritellään seuraavasti:
Fokaalinen Whipplen tauti (FWD)
Krooninen T. whippleiin liittyvä niveltulehdus (CTWA): krooninen niveltulehdus ja
|
Päivä 0 (diagnoosin päivämäärä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHO (29BRC17.0179)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .