- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03350685
Rilevazione e caratteristiche delle malattie di Whipple nella Gran Bretagna (WHO)
La malattia di Whipple è un'infezione sistemica cronica causata dal batterio ubiquitario Tropheryma wipplei su una predisposizione genetica che dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti con episodi ricorrenti di artrite sieronegativa, erosiva o meno, o lombalgia infiammatoria, diarrea cronica, febbre persistente, segni neurologici inspiegabili, uveite, endocardite e granuloma epitelioide.
I test di laboratorio possono mostrare malassorbimento, velocità di eritrosedimentazione e aumento della proteina C-reattiva, anemia, trombocitosi, eosinofilia e linfopenia.
Nessuno di questi risultati è specifico e la maggior parte dei pazienti soffre di artrite o lombalgia che mimano l'artrite reumatoide e la spondiloartrite.
Poiché la malattia è rara, in questo contesto la possibilità di positività al test della reazione a catena della polimerasi per Tropheryma whipplei è bassa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- CHU d'Angers
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Le Mans, Francia, 72037
- CH Le mans
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Orleans, Francia, 450000
- CH d'Orleans
-
Poitiers, Francia, 86 021
- Chu de Poitiers
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Rennes, Francia, 35000
- CHU de Rennes
-
Tours, Francia, 37044
- CHU de Tours
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- paziente con almeno un test di screening per la malattia di Whipple
- patto di partecipazione,
Criteri di esclusione:
- Nessun test per la malattia di Whipple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Malattia di Whipple classica (CWD)
Malattia di Whipple classica (CWD), definita come
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Malattia di Whipple focale (FWD)
Malattia di Whipple focale (FWD), definita come
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Artrite cronica associata a T. whipplei (CTWA)
Artrite cronica associata a T. whipplei (CTWA) definita come artrite cronica e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con diagnosi di malattia di Whipple
Lasso di tempo: Giorno 0 (Data della diagnostica)
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Diagnosi della malattia di Whipple basata su
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Giorno 0 (Data della diagnostica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di test eseguiti in ciascun centro
Lasso di tempo: Giorno 0 (data della diagnosi)
|
Numero di diagnosi secondo i test I pazienti saranno divisi in tre gruppi La malattia di Whipple classica (CWD), definita come:
Malattia di Whipple focale (FWD)
Artrite cronica associata a T. whipplei (CTWA): artrite cronica e
|
Giorno 0 (data della diagnosi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHO (29BRC17.0179)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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