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Rilevazione e caratteristiche delle malattie di Whipple nella Gran Bretagna (WHO)

12 febbraio 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest

La malattia di Whipple è un'infezione sistemica cronica causata dal batterio ubiquitario Tropheryma wipplei su una predisposizione genetica che dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti con episodi ricorrenti di artrite sieronegativa, erosiva o meno, o lombalgia infiammatoria, diarrea cronica, febbre persistente, segni neurologici inspiegabili, uveite, endocardite e granuloma epitelioide.

I test di laboratorio possono mostrare malassorbimento, velocità di eritrosedimentazione e aumento della proteina C-reattiva, anemia, trombocitosi, eosinofilia e linfopenia.

Nessuno di questi risultati è specifico e la maggior parte dei pazienti soffre di artrite o lombalgia che mimano l'artrite reumatoide e la spondiloartrite.

Poiché la malattia è rara, in questo contesto la possibilità di positività al test della reazione a catena della polimerasi per Tropheryma whipplei è bassa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

267

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • CHU d'Angers
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Francia, 72037
        • CH Le mans
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes
      • Orleans, Francia, 450000
        • CH d'Orleans
      • Poitiers, Francia, 86 021
        • Chu de Poitiers
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU de Rennes
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia di Whipple

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • paziente con almeno un test di screening per la malattia di Whipple
  • patto di partecipazione,

Criteri di esclusione:

  • Nessun test per la malattia di Whipple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia di Whipple classica (CWD)

Malattia di Whipple classica (CWD), definita come

  • biopsia duodenale positiva per PAS/immunoistochimica
  • o sangue positivo alla PCR
Malattia di Whipple focale (FWD)

Malattia di Whipple focale (FWD), definita come

  • liquido articolare positivo alla PCR
  • ma biopsia duodenale negativa per PAS/immunoistochimica
Artrite cronica associata a T. whipplei (CTWA)

Artrite cronica associata a T. whipplei (CTWA) definita come artrite cronica e

  • biopsia duodenale, feci o saliva positive alla PCR
  • biopsia duodenale negativa per PAS/immunoistochimica
  • liquido articolare negativo alla PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con diagnosi di malattia di Whipple
Lasso di tempo: Giorno 0 (Data della diagnostica)

Diagnosi della malattia di Whipple basata su

  • almeno un reperto clinico suggestivo
  • almeno un test che rileva T. Whipplei
  • diagnosi fatta da uno specialista
  • una risposta drammatica e persistente alla terapia antibiotica

    • Idrossiclorochina 200mgx2 più Doxiciclina 100mgx2
    • o trimetoprim/sulfametossazolo 800/160 mg x2
Giorno 0 (Data della diagnostica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test eseguiti in ciascun centro
Lasso di tempo: Giorno 0 (data della diagnosi)

Numero di diagnosi secondo i test

I pazienti saranno divisi in tre gruppi

La malattia di Whipple classica (CWD), definita come:

  • biopsia duodenale positiva per PAS/immunoistochimica
  • o sangue positivo alla PCR

Malattia di Whipple focale (FWD)

  • liquido articolare positivo alla PCR
  • ma biopsia duodenale negativa per PAS/immunoistochimica

Artrite cronica associata a T. whipplei (CTWA): artrite cronica e

  • biopsia duodenale, feci o saliva positive alla PCR
  • biopsia duodenale negativa per PAS/immunoistochimica
  • liquido articolare negativo alla PCR
Giorno 0 (data della diagnosi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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