Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie en kenmerk van Whipple-ziekten in Groot-Brittannië (WHO)

12 februari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

De ziekte van Whipple is een chronische systemische infectie die wordt veroorzaakt door de alomtegenwoordige bacterie Tropheryma wipplei met een genetische aanleg waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met terugkerende episoden van seronegatieve artritis, al dan niet erosief, of inflammatoire lage-rugpijn, chronische diarree, aanhoudende koorts, onverklaarde neurologische symptomen, uveïtis, endocarditis en epithelioïde granuloom.

Laboratoriumtests kunnen malabsorptie, bezinkingssnelheid van erytrocyten en verhoging van C-reactief proteïne, bloedarmoede, trombocytose, eosinofilie en lymfopenie aantonen.

Geen van deze bevindingen is specifiek en de meeste patiënten hebben artritis of lage rugpijn die lijkt op reumatoïde artritis en spondyloartritis.

Aangezien de ziekte zeldzaam is, is de kans op een positieve polymerasekettingreactietest voor Tropheryma whipplei in deze context klein.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Whipple-ziekte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

267

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49933
    - CHU d'Angers
  - Brest, Frankrijk, 29609
    - CHRU de Brest
  - Le Mans, Frankrijk, 72037
    - CH Le Mans
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - CHU de NANTES
  - Orleans, Frankrijk, 450000
    - CH d'Orleans
  - Poitiers, Frankrijk, 86 021
    - CHU De Poitiers
  - Rennes, Frankrijk, 35000
    - CHU de Rennes
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - CHU de Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose ziekte van whipple

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen
patiënt met ten minste een screeningstest voor de ziekte van Whipple
deelname overeenkomst,

Uitsluitingscriteria:

Geen test voor de ziekte van Whipple

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Klassieke ziekte van Whipple (CWD) Klassieke ziekte van Whipple (CWD), gedefinieerd als duodenale biopsie positief door PAS/immunohistochemie of bloed positief door PCR
Focale ziekte van Whipple (FWD) De ziekte van Focal Whipple (FWD), gedefinieerd als gewrichtsvloeistof positief door PCR maar duodenale biopsie negatief door PAS/immunohistochemie
Chronische T. whipplei-geassocieerde artritis (CTWA) Chronische T. whipplei-geassocieerde artritis (CTWA) gedefinieerd als chronische artritis en duodenale biopsie, ontlasting of speeksel positief door PCR duodenale biopsie negatief door PAS/immunohistochemie gewrichtsvloeistof negatief door PCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van whipple Tijdsspanne: Dag 0 (datum van diagnose)	Diagnose van de ziekte van Whipple op basis van ten minste één suggestieve klinische bevinding ten minste één test die T. Whipplei detecteert diagnose gesteld door een specialist een dramatische en aanhoudende reactie op antibiotische therapie Hydroxychloroquine 200mgx2 plus Doxycycline 100mgx2 of trimethoprim/sulfamethoxazol 800/160 mg x2	Dag 0 (datum van diagnose)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal tests uitgevoerd in elk centrum Tijdsspanne: Dag 0 (datum van diagnose)	Aantal diagnoses volgens testen De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld Klassieke ziekte van Whipple (CWD), gedefinieerd als: duodenale biopsie positief door PAS/immunohistochemie of bloed positief door PCR Focale ziekte van Whipple (FWD) gewrichtsvloeistof positief door PCR maar duodenale biopsie negatief door PAS/immunohistochemie Chronische T. whipplei-geassocieerde artritis (CTWA): chronische artritis en duodenale biopsie, ontlasting of speeksel positief door PCR duodenale biopsie negatief door PAS/immunohistochemie gewrichtsvloeistof negatief door PCR	Dag 0 (datum van diagnose)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

WHO (29BRC17.0179)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .