Påvisning og karakteristik af Whipple-sygdomme i Storbritannien (WHO)
Whipples sygdom er en kronisk systemisk infektion forårsaget af allestedsnærværende bakterie Tropheryma wipplei på en genetisk disposition, som bør overvejes hos patienter med tilbagevendende episoder af seronegativ arthritis, erosiv eller ej, eller inflammatoriske lændesmerter, kronisk diarré, vedvarende feber, uforklarlige neurologiske tegn, uveitis, endocarditis og epithelioid granulom.
Laboratorieundersøgelser kan vise malabsorption, erythrocytsedimentationshastighed og forhøjelse af C-reaktivt protein, anæmi, trombocytose, eosinofili og lymfopeni.
Ingen af disse fund er specifikke, og de fleste patienter har arthritis eller lændesmerter, der efterligner leddegigt og spondyloarthritis.
Da sygdommen er sjælden, er chancen for positiv polymerasekædereaktionstest for Tropheryma whipplei lav i denne sammenhæng.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
Le Mans, Frankrig, 72037
- CH Le Mans
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
Orleans, Frankrig, 450000
- CH d'Orleans
-
Poitiers, Frankrig, 86 021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Frankrig, 35000
- CHU de Rennes
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHU de Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- patient med mindst en screeningstest for Whipple's sygdom
- aftale om deltagelse,
Ekskluderingskriterier:
- Ingen test for Whipple's sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Klassisk Whipples sygdom (CWD)
Klassisk Whipples sygdom (CWD), defineret som
|
|
Focal Whipples sygdom (FWD)
Focal Whipples sygdom (FWD), defineret som
|
|
Kronisk T. whipplei-associeret arthritis (CTWA)
Kronisk T. whipplei-associeret arthritis (CTWA) defineret som kronisk arthritis og
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter diagnosticeret som whipples sygdom
Tidsramme: Dag 0 (dato for diagnosticering)
|
Diagnose af Whipples sygdom baseret på
|
Dag 0 (dato for diagnosticering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal test udført i hvert center
Tidsramme: Dag 0 (dato for diagnosticering)
|
Antal diagnoser ifølge test Patienterne vil blive opdelt i tre grupper Klassisk Whipples sygdom (CWD), defineret som:
Focal Whipples sygdom (FWD)
Kronisk T. whipplei-associeret arthritis (CTWA): kronisk arthritis og
|
Dag 0 (dato for diagnosticering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHO (29BRC17.0179)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .