大不列颠地区 Whipple 病的检测和特征 (WHO)
2018年2月12日 更新者：University Hospital, Brest
Whipple 病是一种慢性全身性感染，由普遍存在的 Tropheryma wipplei 细菌引起，具有遗传易感性，如果患者有反复发作的血清阴性关节炎、糜烂性或非糜烂性或炎性腰痛、慢性腹泻、持续发热、不明原因的神经系统体征，应考虑该病，葡萄膜炎、心内膜炎和上皮样肉芽肿。
实验室检查可能显示吸收不良、红细胞沉降率和 C 反应蛋白升高、贫血、血小板增多、嗜酸性粒细胞增多和淋巴细胞减少。
这些发现都不是特异性的，大多数患者患有关节炎或类似于类风湿性关节炎和脊柱关节炎的腰痛。
由于这种疾病很罕见，因此在这种情况下，对 Tropheryma whipplei 进行阳性聚合酶链反应检测的机会很低。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
267
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- CHU d'Angers
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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Le Mans、法国、72037
- CH Le Mans
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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Orleans、法国、450000
- CH d'Orleans
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Poitiers、法国、86 021
- CHU de Poitiers
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Rennes、法国、35000
- CHU de Rennes
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Tours、法国、37044
- CHU de Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为惠普尔病的患者
描述
纳入标准：
- 成人
- 至少进行过 Whipple 病筛查试验的患者
- 参与协议，
排除标准：
- 没有测试 Whipple'disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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经典惠普尔病 (CWD)
经典惠普尔病 (CWD)，定义为
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局灶性惠普尔病 (FWD)
局灶性惠普尔病 (FWD)，定义为
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慢性 T. whipplei 相关关节炎 (CTWA)
慢性 T. whipplei 相关关节炎 (CTWA) 定义为慢性关节炎和
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断为惠普尔病的患者人数
大体时间：第 0 天（诊断日期）
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Whipple 病的诊断依据
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第 0 天（诊断日期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个中心进行的测试数量
大体时间：第 0 天（诊断日期）
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根据测试诊断的数量 患者将被分为三组 经典惠普尔病 (CWD)，定义为：
局灶性惠普尔病 (FWD)
Chronic T. whipplei-associated arthritis (CTWA)：慢性关节炎和
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第 0 天（诊断日期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (实际的)
2018年2月9日
研究完成 (实际的)
2018年2月9日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月21日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月12日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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