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그레이트 브리타니의 Whipple 질병의 발견 및 특성 (WHO)

2018년 2월 12일 업데이트: University Hospital, Brest

Whipple's disease는 유비쿼터스 박테리아인 Tropheryma wipplei에 의해 유발되는 만성 전신 감염으로 혈청 음성 관절염(미란 여부에 관계없이) 또는 염증성 요통, 만성 설사, 지속적인 열, 설명할 수 없는 신경학적 징후, 포도막염, 심내막염 및 상피양 육아종.

실험실 검사에서 흡수 장애, 적혈구 침강 속도 및 C 반응성 단백질 상승, 빈혈, 혈소판 증가증, 호산구 증가증 및 림프구 감소증이 나타날 수 있습니다.

이러한 소견 중 어느 것도 구체적이지 않으며 대부분의 환자는 류마티스 관절염 및 척추관절염과 유사한 관절염 또는 요통이 있습니다.

질병이 드물기 때문에 이러한 맥락에서 Tropheryma whipplei에 대한 양성 중합효소 연쇄 반응 검사의 가능성은 낮습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

267

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
        • CHU d'Angers
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, 프랑스, 72037
        • CH Le Mans
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes
      • Orleans, 프랑스, 450000
        • CH d'Orleans
      • Poitiers, 프랑스, 86 021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • CHU de Rennes
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

휘플병 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 적어도 Whipple'disease에 대한 선별 검사를 받은 환자
  • 참여 동의서,

제외 기준:

  • 휘플병에 대한 검사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
전형적인 휘플병(CWD)

고전적 휘플병(CWD)은 다음과 같이 정의됩니다.

  • PAS/면역조직화학에서 양성인 십이지장 생검
  • 또는 PCR에 의한 혈액 양성
국소 휘플병(FWD)

국소 휘플병(FWD)은 다음과 같이 정의됩니다.

  • PCR에 의한 관절액 양성
  • 그러나 십이지장 생검은 PAS/면역조직화학에서 음성
만성 T. 위플리 관련 관절염(CTWA)

만성 관절염으로 정의되는 만성 T. 위플리 관련 관절염(CTWA) 및

  • PCR에 의해 양성인 십이지장 생검, 대변 또는 타액
  • PAS/면역조직화학에서 십이지장 생검 음성
  • PCR에 의한 관절액 음성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휘플병으로 진단받은 환자 수
기간: 0일(진단 날짜)

휘플병의 진단은 다음을 기반으로 합니다.

  • 적어도 하나의 암시적인 임상 소견
  • T. Whipplei를 검출하는 최소 하나의 테스트
  • 전문가가 내린 진단
  • 항생제 치료에 대한 극적이고 지속적인 반응

    • 하이드록시클로로퀸 200mgx2 + 독시사이클린 100mgx2
    • 또는 트리메토프림/설파메톡사졸 800/160mg x2
0일(진단 날짜)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 센터에서 수행된 테스트 수
기간: 0일(진단 날짜)

검사에 따른 진단 건수

환자는 세 그룹으로 나뉩니다.

다음과 같이 정의되는 전형적인 휘플병(CWD):

  • PAS/면역조직화학에서 양성인 십이지장 생검
  • 또는 PCR에 의한 혈액 양성

국소 휘플병(FWD)

  • PCR에 의한 관절액 양성
  • 그러나 십이지장 생검은 PAS/면역조직화학에서 음성

만성 T. 위플리 관련 관절염(CTWA): 만성 관절염 및

  • PCR에 의해 양성인 십이지장 생검, 대변 또는 타액
  • PAS/면역조직화학에서 십이지장 생검 음성
  • PCR에 의한 관절액 음성
0일(진단 날짜)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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휘플병에 대한 임상 시험

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