- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03350685
그레이트 브리타니의 Whipple 질병의 발견 및 특성 (WHO)
Whipple's disease는 유비쿼터스 박테리아인 Tropheryma wipplei에 의해 유발되는 만성 전신 감염으로 혈청 음성 관절염(미란 여부에 관계없이) 또는 염증성 요통, 만성 설사, 지속적인 열, 설명할 수 없는 신경학적 징후, 포도막염, 심내막염 및 상피양 육아종.
실험실 검사에서 흡수 장애, 적혈구 침강 속도 및 C 반응성 단백질 상승, 빈혈, 혈소판 증가증, 호산구 증가증 및 림프구 감소증이 나타날 수 있습니다.
이러한 소견 중 어느 것도 구체적이지 않으며 대부분의 환자는 류마티스 관절염 및 척추관절염과 유사한 관절염 또는 요통이 있습니다.
질병이 드물기 때문에 이러한 맥락에서 Tropheryma whipplei에 대한 양성 중합효소 연쇄 반응 검사의 가능성은 낮습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU d'Angers
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH Le Mans
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Orleans, 프랑스, 450000
- CH d'Orleans
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Poitiers, 프랑스, 86 021
- CHU de Poitiers
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU de Rennes
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU de Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
- 적어도 Whipple'disease에 대한 선별 검사를 받은 환자
- 참여 동의서,
제외 기준:
- 휘플병에 대한 검사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전형적인 휘플병(CWD)
고전적 휘플병(CWD)은 다음과 같이 정의됩니다.
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국소 휘플병(FWD)
국소 휘플병(FWD)은 다음과 같이 정의됩니다.
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만성 T. 위플리 관련 관절염(CTWA)
만성 관절염으로 정의되는 만성 T. 위플리 관련 관절염(CTWA) 및
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휘플병으로 진단받은 환자 수
기간: 0일(진단 날짜)
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휘플병의 진단은 다음을 기반으로 합니다.
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0일(진단 날짜)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 센터에서 수행된 테스트 수
기간: 0일(진단 날짜)
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검사에 따른 진단 건수 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 다음과 같이 정의되는 전형적인 휘플병(CWD):
국소 휘플병(FWD)
만성 T. 위플리 관련 관절염(CTWA): 만성 관절염 및
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0일(진단 날짜)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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휘플병에 대한 임상 시험
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