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Détection et Caractérisation des Maladies de Whipple en Grande Bretagne (WHO)

12 février 2018 mis à jour par: University Hospital, Brest

La maladie de Whipple est une infection systémique chronique causée par la bactérie ubiquitaire Tropheryma wipplei sur une prédisposition génétique qui doit être envisagée chez les patients présentant des épisodes récurrents d'arthrite séronégative, érosive ou non, ou de lombalgie inflammatoire, une diarrhée chronique, une fièvre persistante, des signes neurologiques inexpliqués, uvéite, endocardite et granulome épithélioïde.

Les tests de laboratoire peuvent montrer une malabsorption, une vitesse de sédimentation des érythrocytes et une élévation de la protéine C-réactive, une anémie, une thrombocytose, une éosinophilie et une lymphopénie.

Aucun de ces résultats n'est spécifique et la plupart des patients souffrent d'arthrite ou de lombalgie imitant la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.

Comme la maladie est rare, la probabilité d'un test de réaction en chaîne par polymérase positif pour Tropheryma whipplei est faible dans ce contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de Whipple

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

267

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Angers, France, 49933
    - CHU d'Angers
  - Brest, France, 29609
    - CHRU de Brest
  - Le Mans, France, 72037
    - CH Le Mans
  - Nantes, France, 44093
    - CHU de Nantes
  - Orleans, France, 450000
    - CH d'Orleans
  - Poitiers, France, 86 021
    - CHU de Poitiers
  - Rennes, France, 35000
    - CHU de Rennes
  - Tours, France, 37044
    - CHU de Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de maladie de Whipple

La description

Critère d'intégration:

Adulte
patient avec au moins un test de dépistage de la maladie de Whipple
accord de participation,

Critère d'exclusion:

Pas de test pour la maladie de Whipple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie de Whipple classique (MDC) La maladie de Whipple classique (MDC), définie comme biopsie duodénale positive par PAS/immunohistochimie ou sang positif par PCR
Maladie de Whipple focale (FWD) La maladie de Whipple focale (FWD), définie comme liquide articulaire positif par PCR mais biopsie duodénale négative par PAS/immunohistochimie
Arthrite chronique associée à T. whipplei (CTWA) Arthrite chronique associée à T. whipplei (CTWA) définie comme une arthrite chronique et biopsie duodénale, selles ou salive positives par PCR biopsie duodénale négative par PAS/immunohistochimie liquide articulaire négatif par PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de patients diagnostiqués comme maladie de Whipple Délai: Jour 0 (Date du diagnostic)	Diagnostic de la maladie de Whipple basé sur au moins un signe clinique évocateur au moins un test détectant T. Whipplei diagnostic fait par un spécialiste une réponse spectaculaire et persistante à l'antibiothérapie Hydroxychloroquine 200mgx2 plus Doxycycline 100mgx2 ou triméthoprime/sulfaméthoxazole 800/160mg x2	Jour 0 (Date du diagnostic)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de tests effectués dans chaque centre Délai: Jour 0 (Date du diagnostic)	Nombre de diagnostics selon les tests Les patients seront divisés en trois groupes La maladie de Whipple classique (MDC), définie comme : biopsie duodénale positive par PAS/immunohistochimie ou sang positif par PCR Maladie de Whipple focale (FWD) liquide articulaire positif par PCR mais biopsie duodénale négative par PAS/immunohistochimie Arthrite chronique associée à T. whipplei (ACT) : arthrite chronique et biopsie duodénale, selles ou salive positives par PCR biopsie duodénale négative par PAS/immunohistochimie liquide articulaire négatif par PCR	Jour 0 (Date du diagnostic)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

WHO (29BRC17.0179)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .