- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03350685
Detecção e Característica das Doenças de Whipple na Grã-Bretanha (WHO)
A doença de Whipple é uma infecção sistêmica crônica causada pela bactéria ubíqua Tropheryma wipplei em uma predisposição genética que deve ser considerada em pacientes com episódios recorrentes de artrite soronegativa, erosiva ou não, ou lombalgia inflamatória, diarreia crônica, febre persistente, sinais neurológicos inexplicáveis, uveíte, endocardite e granuloma epitelioide.
Os exames laboratoriais podem mostrar má absorção, velocidade de hemossedimentação e elevação da proteína C-reativa, anemia, trombocitose, eosinofilia e linfopenia.
Nenhum desses achados é específico e a maioria dos pacientes apresenta artrite ou lombalgia simulando artrite reumatoide e espondiloartrite.
Como a doença é rara, a chance de teste de reação em cadeia da polimerase positivo para Tropheryma whipplei é baixa neste contexto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- CHU d'Angers
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Le Mans, França, 72037
- CH Le mans
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Orleans, França, 450000
- CH d'Orleans
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Poitiers, França, 86 021
- CHU De Poitiers
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Rennes, França, 35000
- CHU de Rennes
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Tours, França, 37044
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- paciente com pelo menos um teste de triagem para a doença de Whipple
- acordo de participação,
Critério de exclusão:
- Nenhum teste para a doença de Whipple
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença de Whipple Clássica (CWD)
Doença de Whipple clássica (CWD), definida como
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Doença de Whipple focal (FWD)
Doença de Whipple focal (FWD), definida como
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Artrite crônica associada a T. whipplei (CTWA)
Artrite crônica associada a T. whipplei (CTWA) definida como artrite crônica e
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes diagnosticados como doença de Whipple
Prazo: Dia 0 (data do diagnóstico)
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Diagnóstico da doença de Whipple baseado em
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Dia 0 (data do diagnóstico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de testes realizados em cada centro
Prazo: Dia 0 (Data do diagnóstico)
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Número de diagnósticos de acordo com os exames Os pacientes serão divididos em três grupos Doença de Whipple clássica (CWD), definida como:
Doença de Whipple focal (FWD)
Artrite crônica associada a T. whipplei (CTWA): artrite crônica e
|
Dia 0 (Data do diagnóstico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHO (29BRC17.0179)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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