- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03350685
Upptäckt och kännetecken för Whipple-sjukdomar i Storbritannien (WHO)
Whipples sjukdom är en kronisk systeminfektion orsakad av den allestädes närvarande bakterien Tropheryma wipplei med en genetisk predisposition som bör övervägas hos patienter med återkommande episoder av seronegativ artrit, erosiv eller inte, eller inflammatorisk ländryggssmärta, kronisk diarré, ihållande feber, oförklarade neurologiska tecken, uveit, endokardit och epiteloid granulom.
Laboratorietester kan visa malabsorption, erytrocytsedimentationshastighet och förhöjning av C-reaktivt protein, anemi, trombocytos, eosinofili och lymfopeni.
Inget av dessa fynd är specifikt och de flesta patienter har artrit eller ländryggssmärta som efterliknar reumatoid artrit och spondyloartrit.
Eftersom sjukdomen är sällsynt är chansen för positiv polymeraskedjereaktionstestning för Tropheryma whipplei låg i detta sammanhang.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- CH Le Mans
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Orleans, Frankrike, 450000
- CH d'Orleans
-
Poitiers, Frankrike, 86 021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Frankrike, 35000
- CHU de Rennes
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- patient med minst ett screeningtest för Whipple's sjukdom
- deltagande avtal,
Exklusions kriterier:
- Inget test för Whipple's sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Classic Whipples sjukdom (CWD)
Klassisk Whipples sjukdom (CWD), definierad som
|
Focal Whipples sjukdom (FWD)
Focal Whipples sjukdom (FWD), definierad som
|
Kronisk T. whipplei-associerad artrit (CTWA)
Kronisk T. whipplei-associerad artrit (CTWA) definierad som kronisk artrit och
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter som diagnostiserats som whipples sjukdom
Tidsram: Dag 0 (datum för diagnostik)
|
Diagnos av Whipples sjukdom baserat på
|
Dag 0 (datum för diagnostik)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal tester som utförts i varje center
Tidsram: Dag 0 (datum för diagnostik)
|
Antal diagnoser enligt tester Patienterna kommer att delas in i tre grupper Klassisk Whipples sjukdom (CWD), definierad som:
Focal Whipples sjukdom (FWD)
Kronisk T. whipplei-associerad artrit (CTWA): kronisk artrit och
|
Dag 0 (datum för diagnostik)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WHO (29BRC17.0179)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .