Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäckt och kännetecken för Whipple-sjukdomar i Storbritannien (WHO)

12 februari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Whipples sjukdom är en kronisk systeminfektion orsakad av den allestädes närvarande bakterien Tropheryma wipplei med en genetisk predisposition som bör övervägas hos patienter med återkommande episoder av seronegativ artrit, erosiv eller inte, eller inflammatorisk ländryggssmärta, kronisk diarré, ihållande feber, oförklarade neurologiska tecken, uveit, endokardit och epiteloid granulom.

Laboratorietester kan visa malabsorption, erytrocytsedimentationshastighet och förhöjning av C-reaktivt protein, anemi, trombocytos, eosinofili och lymfopeni.

Inget av dessa fynd är specifikt och de flesta patienter har artrit eller ländryggssmärta som efterliknar reumatoid artrit och spondyloartrit.

Eftersom sjukdomen är sällsynt är chansen för positiv polymeraskedjereaktionstestning för Tropheryma whipplei låg i detta sammanhang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

267

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU d'Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • CH Le Mans
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes
      • Orleans, Frankrike, 450000
        • CH d'Orleans
      • Poitiers, Frankrike, 86 021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU de Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen whipples sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • patient med minst ett screeningtest för Whipple's sjukdom
  • deltagande avtal,

Exklusions kriterier:

  • Inget test för Whipple's sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Classic Whipples sjukdom (CWD)

Klassisk Whipples sjukdom (CWD), definierad som

  • duodenal biopsi positiv genom PAS/immunohistokemi
  • eller blodpositiv genom PCR
Focal Whipples sjukdom (FWD)

Focal Whipples sjukdom (FWD), definierad som

  • ledvätska positiv genom PCR
  • men duodenal biopsi negativ av PAS/immunohistokemi
Kronisk T. whipplei-associerad artrit (CTWA)

Kronisk T. whipplei-associerad artrit (CTWA) definierad som kronisk artrit och

  • duodenal biopsi, avföring eller saliv positiv genom PCR
  • duodenal biopsi negativ av PAS/immunohistokemi
  • ledvätska negativ av PCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som diagnostiserats som whipples sjukdom
Tidsram: Dag 0 (datum för diagnostik)

Diagnos av Whipples sjukdom baserat på

  • minst ett suggestivt kliniskt fynd
  • minst ett test som detekterar T. Whipplei
  • diagnos ställd av en specialist
  • ett dramatiskt och ihållande svar på antibiotikabehandling

    • Hydroxiklorokin 200mgx2 plus Doxycyklin 100mgx2
    • eller trimetoprim/sulfametoxazol 800/160 mg x2
Dag 0 (datum för diagnostik)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tester som utförts i varje center
Tidsram: Dag 0 (datum för diagnostik)

Antal diagnoser enligt tester

Patienterna kommer att delas in i tre grupper

Klassisk Whipples sjukdom (CWD), definierad som:

  • duodenal biopsi positiv genom PAS/immunohistokemi
  • eller blodpositiv genom PCR

Focal Whipples sjukdom (FWD)

  • ledvätska positiv genom PCR
  • men duodenal biopsi negativ av PAS/immunohistokemi

Kronisk T. whipplei-associerad artrit (CTWA): kronisk artrit och

  • duodenal biopsi, avföring eller saliv positiv genom PCR
  • duodenal biopsi negativ av PAS/immunohistokemi
  • ledvätska negativ av PCR
Dag 0 (datum för diagnostik)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera