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イギリスにおけるホイップル病の検出と特徴 (WHO)

2018年2月12日 更新者：University Hospital, Brest

ホイップル病は、びらん性またはそうでない血清反応性関節炎、または炎症性腰痛、慢性下痢、持続性発熱、原因不明の神経学的徴候、ブドウ膜炎、心内膜炎、および類上皮肉芽腫。

臨床検査では、吸収不良、赤血球沈降速度および C 反応性タンパク質の上昇、貧血、血小板増加症、好酸球増加症、およびリンパ球減少症が示される場合があります。

これらの所見はいずれも特定のものではなく、ほとんどの患者は関節リウマチおよび脊椎関節炎に似た関節炎または腰痛を患っています。

この疾患はまれであるため、これに関連して Tropheryma whipplei のポリメラーゼ連鎖反応検査が陽性となる可能性は低いです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

267

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • CHU d'Angers
      • Brest、フランス、29609
        • CHRU de Brest
      • Le Mans、フランス、72037
        • CH Le mans
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU de Nantes
      • Orleans、フランス、450000
        • CH d'Orleans
      • Poitiers、フランス、86 021
        • CHU De Poitiers
      • Rennes、フランス、35000
        • CHU de Rennes
      • Tours、フランス、37044
        • CHU de Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ホイップル病と診断された患者

説明

包含基準:

  • 大人
  • 少なくともウィップル病のスクリーニング検査を受けた患者
  • 参加同意書、

除外基準:

  • ホイップル病の検査はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
古典的なホイップル病 (CWD)

として定義される古典的なホイップル病 (CWD)

  • PAS/免疫組織化学による十二指腸生検陽性
  • またはPCRで血液陽性
フォーカルウィップル病（FWD）

次のように定義されるフォーカルウィップル病（FWD）

  • PCRで関節液陽性
  • しかし、PAS/免疫組織化学による十二指腸生検は陰性
慢性T.ホイップライ関連関節炎（CTWA）

慢性T.ホイップライ関連関節炎（CTWA）は、慢性関節炎として定義され、

  • 十二指腸生検、便、または唾液が PCR で陽性
  • PAS/免疫組織化学による十二指腸生検陰性
  • PCRで関節液陰性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホイップル病と診断された患者数
時間枠：Day 0 (診断日)

に基づくホイップル病の診断

  • 少なくとも1つの示唆的な臨床所見
  • T. Whipplei を検出する少なくとも 1 つのテスト
  • 専門家による診断

  • 抗生物質療法に対する劇的かつ持続的な反応

    • ヒドロキシクロロキン 200mgx2 + ドキシサイクリン 100mgx2
    • またはトリメトプリム/スルファメトキサゾール 800/160mg x2
Day 0 (診断日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各センターで実施されたテストの数
時間枠：0日目（診断日）

テストによる診断の数

患者は3つのグループに分けられます

次のように定義される古典的なホイップル病 (CWD):

  • PAS/免疫組織化学による十二指腸生検陽性
  • またはPCRで血液陽性

フォーカルウィップル病（FWD）

  • PCRで関節液陽性
  • しかし、PAS/免疫組織化学による十二指腸生検は陰性

慢性 T. ホイップライ関連関節炎 (CTWA): 慢性関節炎および

  • 十二指腸生検、便、または唾液が PCR で陽性
  • PAS/免疫組織化学による十二指腸生検陰性
  • PCRで関節液陰性
0日目（診断日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (実際)

2018年2月9日

研究の完了 (実際)

2018年2月9日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月21日

最初の投稿 (実際)

2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月12日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WHO (29BRC17.0179)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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