Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie i charakterystyka chorób Whipple'a w Wielkiej Brytanii (WHO)

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Choroba Whipple'a jest przewlekłą ogólnoustrojową infekcją wywołaną przez wszechobecną bakterię Tropheryma wipplei o uwarunkowaniu genetycznym, którą należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nawracającymi epizodami seronegatywnego zapalenia stawów, nadżerkowego lub nie, lub zapalnego bólu krzyża, przewlekłej biegunki, utrzymującej się gorączki, niewyjaśnionych objawów neurologicznych, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie wsierdzia i ziarniniak nabłonkowaty.

Badania laboratoryjne mogą wykazać złe wchłanianie, szybkość opadania krwinek czerwonych i zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego, niedokrwistość, trombocytozę, eozynofilię i limfopenię.

Żaden z tych wyników nie jest specyficzny, a większość pacjentów cierpi na zapalenie stawów lub ból krzyża naśladujący reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatię.

Ponieważ choroba jest rzadka, prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku reakcji łańcuchowej polimerazy na Tropheryma whipplei jest w tym kontekście niskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU d'Angers
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Francja, 72037
        • CH Le mans
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes
      • Orleans, Francja, 450000
        • CH d'Orleans
      • Poitiers, Francja, 86 021
        • Chu de Poitiers
      • Rennes, Francja, 35000
        • CHU de Rennes
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą Whipple'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • pacjent z co najmniej testem przesiewowym w kierunku choroby Whipple'a
  • umowa uczestnictwa,

Kryteria wyłączenia:

  • Brak testu na chorobę Whipple'a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Klasyczna choroba Whipple'a (CWD)

Klasyczna choroba Whipple'a (CWD), zdefiniowana jako

  • biopsja dwunastnicy pozytywna PAS/immunohistochemia
  • lub dodatni wynik testu PCR
Ogniskowa choroba Whipple'a (FWD)

Ogniskowa choroba Whipple'a (FWD), zdefiniowana jako

  • płyn stawowy dodatni w PCR
  • ale biopsja dwunastnicy ujemna przez PAS/immunohistochemię
Przewlekłe zapalenie stawów związane z T. whipplei (CTWA)

Przewlekłe zapalenie stawów związane z T. whipplei (CTWA) definiowane jako przewlekłe zapalenie stawów i

  • dodatni wynik biopsji dwunastnicy, kału lub śliny metodą PCR
  • biopsja dwunastnicy ujemna w PAS/immunohistochemia
  • płyn stawowy ujemny metodą PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z rozpoznaniem choroby Whipple'a
Ramy czasowe: Dzień 0 (Data diagnozy)

Rozpoznanie choroby Whipple'a na podstawie

  • co najmniej jedno sugestywne odkrycie kliniczne
  • co najmniej jeden test wykrywający T. Whipplei
  • diagnoza postawiona przez specjalistę

  • dramatyczna i uporczywa odpowiedź na antybiotykoterapię

    • Hydroksychlorochina 200mgx2 plus doksycyklina 100mgx2
    • lub trimetoprim/sulfametoksazol 800/160 mg x2
Dzień 0 (Data diagnozy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba badań wykonanych w każdym ośrodku
Ramy czasowe: Dzień 0 (data diagnozy)

Liczba diagnoz według testów

Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy

Klasyczna choroba Whipple'a (CWD), zdefiniowana jako:

  • biopsja dwunastnicy pozytywna PAS/immunohistochemia
  • lub dodatni wynik testu PCR

Ogniskowa choroba Whipple'a (FWD)

  • płyn stawowy dodatni w PCR
  • ale biopsja dwunastnicy ujemna przez PAS/immunohistochemię

Przewlekłe zapalenie stawów związane z T. whipplei (CTWA): przewlekłe zapalenie stawów i

  • dodatni wynik biopsji dwunastnicy, kału lub śliny metodą PCR
  • biopsja dwunastnicy ujemna w PAS/immunohistochemia
  • płyn stawowy ujemny metodą PCR
Dzień 0 (data diagnozy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHO (29BRC17.0179)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Whipple'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj