Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление и характеристика болезни Уиппла в Великобритании (WHO)

12 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Brest

Болезнь Уиппла представляет собой хроническую системную инфекцию, вызываемую повсеместно распространенной бактерией Tropheryma wipplei на фоне генетической предрасположенности, которую следует учитывать у пациентов с рецидивирующими эпизодами серонегативного артрита, эрозивного или нет, или воспалительной болью в пояснице, хронической диареей, персистирующей лихорадкой, необъяснимыми неврологическими симптомами, увеит, эндокардит и эпителиоидная гранулема.

Лабораторные тесты могут показать мальабсорбцию, скорость оседания эритроцитов и повышение С-реактивного белка, анемию, тромбоцитоз, эозинофилию и лимфопению.

Ни один из этих результатов не является специфичным, и у большинства пациентов имеется артрит или боль в пояснице, имитирующая ревматоидный артрит и спондилоартрит.

Поскольку это заболевание встречается редко, вероятность положительного результата теста полимеразной цепной реакции на Tropheryma whipplei в этом контексте невелика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Уиппла

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

267

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Angers, Франция, 49933
    - CHU d'Angers
  - Brest, Франция, 29609
    - CHRU de Brest
  - Le Mans, Франция, 72037
    - CH Le Mans
  - Nantes, Франция, 44093
    - CHU de Nantes
  - Orleans, Франция, 450000
    - CH d'Orleans
  - Poitiers, Франция, 86 021
    - CHU de Poitiers
  - Rennes, Франция, 35000
    - CHU de Rennes
  - Tours, Франция, 37044
    - CHU de Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом болезнь Уиппла

Описание

Критерии включения:

Взрослый
пациент, прошедший по крайней мере скрининговый тест на болезнь Уиппла
договор участия,

Критерий исключения:

Нет теста на болезнь Уиппла

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Классическая болезнь Уиппла (CWD) Классическая болезнь Уиппла (CWD), определяемая как биопсия двенадцатиперстной кишки положительная по PAS/иммуногистохимии или положительный результат ПЦР
Очаговая болезнь Уиппла (ФВД) Очаговая болезнь Уиппла (FWD), определяемая как суставная жидкость положительная по ПЦР но биопсия двенадцатиперстной кишки отрицательная по PAS/иммуногистохимии
Хронический артрит, ассоциированный с T. whipplei (CTWA) Хронический артрит, ассоциированный с T. whipplei (CTWA), определяемый как хронический артрит и биопсия двенадцатиперстной кишки, кал или слюна положительны с помощью ПЦР биопсия двенадцатиперстной кишки отрицательная по PAS/иммуногистохимии суставная жидкость отрицательная по ПЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с диагнозом болезнь Уиппла Временное ограничение: День 0 (Дата диагностики)	Диагностика болезни Уиппла на основании по крайней мере одно подозрительное клиническое заключение по крайней мере один тест, обнаруживающий T. Whipplei диагноз поставил специалист резкий и стойкий ответ на антибактериальную терапию Гидроксихлорохин 200 мг x 2 плюс доксициклин 100 мг x 2 или триметоприм/сульфаметоксазол 800/160 мг x2	День 0 (Дата диагностики)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество тестов, проведенных в каждом центре Временное ограничение: День 0 (Дата диагностики)	Количество диагнозов по тестам Пациенты будут разделены на три группы Классическая болезнь Уиппла (CWD), определяемая как: биопсия двенадцатиперстной кишки положительная по PAS/иммуногистохимии или положительный результат ПЦР Очаговая болезнь Уиппла (ФВД) суставная жидкость положительная по ПЦР но биопсия двенадцатиперстной кишки отрицательная по PAS/иммуногистохимии Хронический артрит, ассоциированный с T. whipplei (CTWA): хронический артрит и биопсия двенадцатиперстной кишки, кал или слюна положительны с помощью ПЦР биопсия двенадцатиперстной кишки отрицательная по PAS/иммуногистохимии суставная жидкость отрицательная по ПЦР	День 0 (Дата диагностики)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

WHO (29BRC17.0179)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .