Påvisning og karakteristikk av Whipple-sykdommer i Storbritannia (WHO)
Whipples sykdom er en kronisk systemisk infeksjon forårsaket av allestedsnærværende bakterie Tropheryma wipplei på en genetisk disposisjon som bør vurderes hos pasienter med tilbakevendende episoder av seronegativ artritt, erosiv eller ikke, eller inflammatorisk korsryggsmerter, kronisk diaré, vedvarende feber, uforklarlige nevrologiske tegn, uveitt, endokarditt og epiteloid granulom.
Laboratorietester kan vise malabsorpsjon, erytrocyttsedimentasjonshastighet og økning i C-reaktivt protein, anemi, trombocytose, eosinofili og lymfopeni.
Ingen av disse funnene er spesifikke og de fleste pasienter har leddgikt eller korsryggsmerter som etterligner revmatoid artritt og spondyloartritt.
Siden sykdommen er sjelden, er sjansen for positiv polymerasekjedereaksjonstesting for Tropheryma whipplei liten i denne sammenhengen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- CH Le Mans
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Orleans, Frankrike, 450000
- CH d'Orleans
-
Poitiers, Frankrike, 86 021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Frankrike, 35000
- CHU de Rennes
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- pasient med minst en screeningtest for Whipple's sykdom
- deltakelsesavtale,
Ekskluderingskriterier:
- Ingen test for Whipple's sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Klassisk Whipples sykdom (CWD)
Klassisk Whipples sykdom (CWD), definert som
|
|
Focal Whipples sykdom (FWD)
Focal Whipples sykdom (FWD), definert som
|
|
Kronisk T. whipplei-assosiert artritt (CTWA)
Kronisk T. whipplei-assosiert artritt (CTWA) definert som kronisk leddgikt og
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter diagnostisert som whipples sykdom
Tidsramme: Dag 0 (dato for diagnostikk)
|
Diagnose av Whipples sykdom basert på
|
Dag 0 (dato for diagnostikk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tester utført i hvert senter
Tidsramme: Dag 0 (dato for diagnostikk)
|
Antall diagnoser i henhold til tester Pasientene vil bli delt inn i tre grupper Klassisk Whipples sykdom (CWD), definert som:
Focal Whipples sykdom (FWD)
Kronisk T. whipplei-assosiert artritt (CTWA): kronisk leddgikt og
|
Dag 0 (dato for diagnostikk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHO (29BRC17.0179)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .