Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Whipple-betegségek kimutatása és jellemzői Nagy-Britanniában (WHO)

2018. február 12. frissítette: University Hospital, Brest

A Whipple-kór a mindenütt jelenlévő Tropheryma wipplei baktérium által okozott, genetikai hajlamon alapuló krónikus szisztémás fertőzés, amelyet figyelembe kell venni a szeronegatív ízületi gyulladás visszatérő epizódjaiban, akár eróziós, akár nem, vagy gyulladásos derékfájásban, krónikus hasmenésben, tartós lázban, megmagyarázhatatlan neurológiai tünetekben, uveitis, endocarditis és epithelioid granuloma.

A laboratóriumi vizsgálatok felszívódási zavart, eritrocita ülepedési sebességet és C-reaktív fehérje emelkedést, vérszegénységet, trombocitózist, eosinophiliát és limfopéniát mutathatnak.

A fenti eredmények egyike sem specifikus, és a legtöbb betegnek ízületi gyulladása vagy deréktáji fájdalma van, amelyek utánozzák a rheumatoid arthritist és a spondyloarthritist.

Mivel a betegség ritka, a Tropheryma whipplei pozitív polimeráz láncreakciós tesztjének esélye ebben az összefüggésben alacsony.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Whipple-kór

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

267

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Angers, Franciaország, 49933
    - CHU d'Angers
  - Brest, Franciaország, 29609
    - CHRU de Brest
  - Le Mans, Franciaország, 72037
    - CH Le Mans
  - Nantes, Franciaország, 44093
    - CHU de Nantes
  - Orleans, Franciaország, 450000
    - CH d'Orleans
  - Poitiers, Franciaország, 86 021
    - CHU de Poitiers
  - Rennes, Franciaország, 35000
    - CHU de Rennes
  - Tours, Franciaország, 37044
    - Chu De Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Whipple-kórral diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt
legalább Whipple-kór szűrővizsgálatán átesett beteg
részvételi megállapodás,

Kizárási kritériumok:

Nincs teszt Whipple-kórra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Visszatekintő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Klasszikus Whipple-kór (CWD) Klasszikus Whipple-kór (CWD), definíció szerint duodenális biopszia pozitív PAS/immunhisztokémiával vagy PCR-rel vér pozitív
Fokális Whipple-kór (FWD) Focal Whipple-kór (FWD), definíció szerint ízületi folyadék PCR-rel pozitív de a duodenális biopszia negatív PAS/immunhisztokémia szerint
Krónikus T. whipplei-asszociált ízületi gyulladás (CTWA) A krónikus T. whipplei-asszociált ízületi gyulladás (CTWA) a krónikus ízületi gyulladás és nyombélbiopszia, széklet vagy nyál pozitív PCR-rel duodenális biopszia negatív PAS/immunhisztokémiával ízületi folyadék negatív PCR-rel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A whipple-kórként diagnosztizált betegek száma Időkeret: 0. nap (a diagnosztika dátuma)	A Whipple-kór diagnózisa alapján legalább egy szuggesztív klinikai lelet legalább egy teszt, amely kimutatja T. Whippleit szakember által felállított diagnózis drámai és tartós válasz az antibiotikum-terápiára Hidroxiklorokin 200mgx2 plusz doxiciklin 100mgx2 vagy trimetoprim/szulfametoxazol 800/160mg x2	0. nap (a diagnosztika dátuma)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az egyes központokban elvégzett vizsgálatok száma Időkeret: 0. nap (a diagnosztika dátuma)	A diagnózisok száma a vizsgálatok szerint A betegeket három csoportra osztják Klasszikus Whipple-kór (CWD), amelyet a következőképpen határoznak meg: duodenális biopszia pozitív PAS/immunhisztokémiával vagy PCR-rel vér pozitív Fokális Whipple-kór (FWD) ízületi folyadék PCR-rel pozitív de a duodenális biopszia negatív PAS/immunhisztokémia szerint Krónikus T. whipplei-asszociált ízületi gyulladás (CTWA): krónikus ízületi gyulladás és nyombélbiopszia, széklet vagy nyál pozitív PCR-rel duodenális biopszia negatív PAS/immunhisztokémiával ízületi folyadék negatív PCR-rel	0. nap (a diagnosztika dátuma)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

WHO (29BRC17.0179)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .