Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky používání přizpůsobených vložek s přední nebo zadní plantární podporou u syndromu zkřížené pánve a vnímání zarovnání těla u mladých dospělých: Randomizovaná klinická studie

18. listopadu 2017 aktualizováno: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

ÚVOD: Vlastní vložky s přední nebo zadní podporou jsou v literatuře popsány především pro léčbu dysfunkcí chodidel a kolen a tento terapeutický účinek se rozšiřuje na podporu biomechanického vyrovnání mezi pánví a trupem pomocí vzestupné propceptivní reakce. V této perspektivě lze předpokládat, že použití těchto vložek může zvýhodnit jedince se syndromem přední a zadní zkřížené pánve, kteří mají biomechanickou nerovnováhu v segmentu pánve. Dosud neexistují žádné literární údaje o účinku kontinuální, neinvazivní a levné terapie na tento individuální profil.

CÍL: Zhodnotit účinky používání přizpůsobených vložek s přední nebo zadní plantární podporou u syndromu zkřížené pánve a při vnímání postavení těla u mladých dospělých.

METODY: Toto je zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie u jedinců obou pohlaví ve věku 18–25 let s funkčně diagnostikovaným syndromem zadní nebo přední pánve. S vyloučením hrudních deformit, rozdílů dolních končetin, diabetické neuropatie, předchozích zpráv o některých specifických operacích a léčbě probíhající fyzioterapie. Bude provedena pilotní studie s 20 jednotlivci rozdělenými do dvou skupin pro výpočet vzorku (Personalized Insole Group a Placebo Group). Po pilotní studii bude proveden úvodní screening za účelem ověření kritérií způsobilosti. U oprávněných bude provedeno předintervenční hodnocení, které bude uvažováno s osobními údaji; stupnice přítomnosti a intenzity bolesti; zdravotní stav nohou; index držení nohy; ely a thomas testy hamstringů spojené s inklinometrem a fotogrammetrií. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do bloků po 10 jednotlivcích. Pro zhotovení stélky bude vyznačen den, ve kterém výzkumník provede úpravy na základě biomechanického hodnocení dobrovolníka. Pro pacienty se syndromem zadní zkřížené pánve bude ve stélce vytvořena přední podpora a pro osoby se syndromem přední zkřížené pánve zadní podpora ve stélce. U skupiny s placebem bude vložka vyrobena ze stejného materiálu jako u vložek na zakázku, i když bez podpory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50670-901
        • Nábor
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom zkřížené pánve (přední nebo zadní)
  • Rozdíl v délce nohy ≤ 1 cm
  • Nezobrazovat: skoliotická nebo kyfotická deformita; chirurgie nebo zlomenina páteře v posledních 12 měsících; hrudní chirurgie; diabetická neuropatie; císařský řez; syndrom smíšené zkřížené pánve
  • Neúčastnit se žádné fyzické aktivity nebo fyzioterapie

Kritéria vyloučení:

  • Během studia se zapojte do další pohybové aktivity
  • Odmítněte nosit vložky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná skupina vložek
Účastníci budou používat vložku s personalizovanou podporou zaměřenou na vaše biomechanické potřeby.
Jiný: Personalizovaná skupina vložek
Personalizovaná skupina vložek
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci budou používat ploché vložky.
Jiný: Placebo skupina
Placebo skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení těla
Časové okno: 45 dní
Fotogrammetrie v Corel Draw
45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 45 dní
Vizuální analogová stupnice.
45 dní
Amplituda pohybu (kyčelní kloub, koleno)
Časové okno: 45 dní
Goniometrie
45 dní
Mobilita lombarských kolon
Časové okno: 45 dní
Schoberův test
45 dní
Obvod břicha
Časové okno: 45 dní
Romský test
45 dní
Sakroiliakální pohyblivost
Časové okno: 45 dní
Test flexe ve stoje a Gilletův test
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Insole and cross-pelvis synd.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom zkřížené pánve

Klinické studie na Personalizovaná skupina vložek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit