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Auswirkungen der Verwendung maßgeschneiderter Einlagen mit vorderer oder hinterer Plantarunterstützung beim Kreuzbeckensyndrom und Wahrnehmung der Körperausrichtung bei jungen Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie

18. November 2017 aktualisiert von: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

EINLEITUNG: Maßgeschneiderte Einlagen mit vorderer oder hinterer Unterstützung werden in der Literatur hauptsächlich für die Behandlung von Fuß- und Kniefunktionsstörungen beschrieben. Diese therapeutische Wirkung erstreckt sich auf die Förderung der biomechanischen Ausrichtung zwischen Becken und Rumpf durch eine aufsteigende propzeptive Reaktion. Aus dieser Perspektive kann die Hypothese aufgestellt werden, dass die Verwendung dieser Einlagen Personen mit vorderem und hinterem Kreuzbeckensyndrom, die ein biomechanisches Ungleichgewicht im Beckensegment haben, begünstigen könnte. Bisher gibt es keine Literaturdaten über die Wirkung einer kontinuierlichen, nichtinvasiven und kostengünstigen Therapie auf dieses individuelle Profil.

ZIEL: Bewertung der Auswirkungen der Verwendung maßgeschneiderter Einlagen mit vorderer oder hinterer Plantarunterstützung beim Kreuzbeckensyndrom und auf die Wahrnehmung der Körperausrichtung bei jungen Erwachsenen.

METHODEN: Dies ist eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an Personen beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 25 Jahren, bei denen funktionell ein hinteres oder vorderes Beckensyndrom diagnostiziert wurde. Ausgenommen sind Brustdeformationen, Unterschiede in den unteren Gliedmaßen, diabetische Neuropathie, frühere Berichte über einige spezifische Operationen und die Behandlung laufender Physiotherapie. Es wird eine Pilotstudie mit 20 Personen durchgeführt, die zur Stichprobenberechnung in zwei Gruppen aufgeteilt werden (Personalisierte Einlegesohlengruppe und Placebogruppe). Nach der Pilotstudie wird ein erstes Screening durchgeführt, um die Zulassungskriterien zu überprüfen. Für die Anspruchsberechtigten wird eine Bewertung vor der Intervention durchgeführt, bei der personenbezogene Daten berücksichtigt werden. Ausmaß des Vorhandenseins und der Intensität des Schmerzes; Fußgesundheitszustand; Fußhaltungsindex; durch Ely- und Thomas-Kniesehnentests in Verbindung mit einem Neigungsmesser und durch Photogrammetrie. Einzelpersonen werden in Blöcke von 10 Personen randomisiert. Für die Herstellung der Einlegesohle wird ein Tag vorgesehen, an dem der Forscher die Anpassungen auf der Grundlage der biomechanischen Bewertung des Freiwilligen vornimmt. Für diejenigen, die unter dem hinteren Kreuzbeckensyndrom leiden, wird eine vordere Stütze in der Einlegesohle angebracht, und für diejenigen, die unter dem vorderen Kreuzbeckensyndrom leiden, wird eine hintere Stütze in der Einlegesohle angebracht. Für die Placebogruppe besteht die Einlegesohle aus dem gleichen Material wie die maßgefertigten Einlagen, jedoch ohne Unterstützung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50670-901
        • Rekrutierung
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kreuzbeckensyndrom (anterior oder posterior)
  • Unterschied in der Beinlänge ≤ 1 cm
  • Nicht zeigen: skoliotische oder kyphotische Deformität; Operation oder Bruch der Wirbelsäule in den letzten 12 Monaten; Thoraxchirurgie; diabetische Neuropathie; Kaiserschnitt-Operation; gemischtes Kreuzbeckensyndrom
  • Keine Teilnahme an körperlicher Aktivität oder Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie während des Studiums an anderen körperlichen Aktivitäten teil
  • Weigern Sie sich, die Einlagen zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Einlegesohlengruppe
Die Teilnehmer verwenden Einlegesohlen mit individueller Unterstützung, die auf Ihre biomechanischen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Personalisierte Einlegesohlengruppe
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer verwenden Flugzeugeinlagen.
Placebo-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltung
Zeitfenster: 45 Tage
Photogrammetrie in Corel Draw
45 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 45 Tage
Visuelle Analogskala.
45 Tage
Bewegungsamplitude (Hüftgelenk, Knie)
Zeitfenster: 45 Tage
Goniometrie
45 Tage
Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 45 Tage
Schober-Test
45 Tage
Bauchumfang
Zeitfenster: 45 Tage
Roma-Test
45 Tage
Iliosakralmobilität
Zeitfenster: 45 Tage
Stehflexionstest und Gillet-Test
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Insole and cross-pelvis synd.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kreuzbeckensyndrom

Klinische Studien zur Personalisierte Einlegesohlengruppe

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