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使用具有前后足底支撑的定制鞋垫对年轻成人跨骨盆综合征和身体排列感知的影响:一项随机临床试验

2017年11月18日 更新者:Eduardo Augusto dos Santos Pimentel、Universidade Federal de Pernambuco

简介:文献中描述了具有前部或后部支撑的定制鞋垫,主要用于治疗足部和膝部功能障碍,这种治疗效果扩展到通过上升的促进反应促进骨盆和躯干之间的生物力学对齐。 从这个角度来看,可以假设这些鞋垫的使用可能有利于患有骨盆节段生物力学失衡的前后交叉骨盆综合症的人。 迄今为止,没有关于持续、无创和廉价治疗对这种个体特征的影响的文献数据。

目的:评估使用具有前或后足底支撑的定制鞋垫对交叉骨盆综合征和年轻人身体排列感知的影响。

方法:这是一项针对 18-25 岁且功能性诊断为骨盆后部或前部综合症的男性和女性的盲法随机对照试验。 不包括胸部畸形、下肢差异、糖尿病性神经病变、一些特定手术的先前报告和正在进行的物理治疗。 将对 20 个人进行试点研究,分为两组进行样本计算(个性化鞋垫组和安慰剂组)。 试点研究结束后,将进行初步筛选以验证资格标准。 对符合条件的,进行干预前评估,通过个人资料进行考量;疼痛的存在程度和强度;足部健康状况;脚姿指数;通过与测斜仪相关的 ely 和 thomas 腿筋测试以及摄影测量。 个人将被随机分为 10 人一组。 一天将被标记为制作鞋垫,研究人员将根据志愿者的生物力学评估进行调整。 对于患有后交叉骨盆综合症的患者,将在鞋垫中进行前部支撑,对于患有前交叉骨盆综合症的患者,将在鞋垫中进行后部支撑。 对于安慰剂组,鞋垫将由与定制鞋垫相同的材料制成,但没有支撑。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • PE
      • Recife、PE、巴西、50670-901
        • 招聘中
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 交叉骨盆综合征(前或后)
  • 腿长差≤1cm
  • 不要表现出:脊柱侧凸或脊柱后凸畸形;过去 12 个月内做过脊柱手术或骨折;胸外科手术;糖尿病性神经病变;剖腹产手术;混合交叉骨盆综合征
  • 不参加任何体育活动或物理治疗

排除标准:

  • 在研究期间参加其他体育活动
  • 拒绝穿鞋垫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化鞋垫组
参与者将使用具有针对您的生物力学必需品的个性化支持的鞋垫。
个性化鞋垫组
安慰剂比较:安慰剂组
参与者将使用平面鞋垫。
安慰剂组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势
大体时间:45天
Corel Draw 中的摄影测量
45天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:45天
视觉模拟量表。
45天
运动幅度(髋关节、膝关节)
大体时间:45天
测角
45天
腰椎活动度
大体时间:45天
肖伯试验
45天
腹围
大体时间:45天
罗马测试
45天
骶髂活动度
大体时间:45天
站立屈曲试验和 Gillet 试验
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月9日

初级完成 (预期的)

2017年12月20日

研究完成 (预期的)

2017年12月20日

研究注册日期

首次提交

2017年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月18日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月18日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Insole and cross-pelvis synd.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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交叉骨盆综合症的临床试验

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    美国, 澳大利亚

个性化鞋垫组的临床试验

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