- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03350867
젊은 성인의 골반교차증후군 및 신체정렬 지각에서 전방 또는 후방 족저지지와 함께 맞춤형 깔창 사용의 효과: 무작위 임상시험
소개: 전방 또는 후방 지지가 있는 맞춤형 깔창은 주로 발 및 무릎 기능 장애 치료를 위해 문헌에 설명되어 있으며 이 치료 효과는 상승하는 추진 반응에 의해 골반과 몸통 사이의 생체역학적 정렬을 촉진하는 데까지 확장됩니다. 이러한 관점에서, 이러한 깔창의 사용이 골반 분절의 생체역학적 불균형을 가진 전방 및 후방 교차 골반 증후군을 가진 개인에게 유리할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 현재까지 이 개별 프로파일에 대한 지속적이고 비침습적이며 저렴한 요법의 효과에 대한 문헌 데이터는 없습니다.
목표: 젊은 성인의 교차 골반 증후군 및 신체 정렬 인식에서 전방 또는 후방 발바닥 지지대가 있는 맞춤형 깔창을 사용하는 효과를 평가합니다.
방법: 이것은 18세에서 25세 사이이고 기능적으로 후방 또는 전방 골반 증후군으로 진단된 남녀 모두를 대상으로 맹검 무작위 대조 시험입니다. 흉부 기형, 하지 차이, 당뇨병성 신경병증, 일부 특정 수술에 대한 이전 보고 및 진행 중인 물리 치료 치료는 제외합니다. 20명의 개인을 샘플 계산을 위해 두 그룹(맞춤 깔창 그룹 및 위약 그룹)으로 나눈 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 파일럿 스터디가 끝나면 자격 기준을 확인하기 위한 1차 심사가 진행됩니다. 자격이 있는 경우 개입 전 평가가 수행되며 이는 개인 데이터로 고려됩니다. 존재의 척도 및 통증의 강도; 발 건강 상태; 발 자세 지수; 경사계 및 사진 측량과 관련된 ely 및 thomas 햄스트링 테스트. 개인은 10명의 개인 블록으로 무작위 배정됩니다. 연구원이 지원자의 생체 역학적 평가를 기반으로 적응을 만드는 깔창을 만드는 날이 표시됩니다. 후방교차골반증후군 환자에게는 깔창에 전방지지대를, 전방교차골반증후군 환자에게는 후방지지대를 깔창으로 합니다. 플라시보 그룹의 경우 깔창은 지지대가 없지만 맞춤형 깔창과 동일한 재료로 만들어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PE
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Recife, PE, 브라질, 50670-901
- 모병
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
연락하다:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- 전화번호: +5581998040297
- 이메일: eduspimentel@hotmail.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교차 골반 증후군(전방 또는 후방)
- 다리 길이 차이 ≤ 1cm
- 보이지 않는 것: 척추 측만증 또는 후만 기형; 지난 12개월 동안 척추 수술 또는 골절; 흉부 수술; 당뇨병성 신경병증; 제왕절개 수술; 혼합 교차 골반 증후군
- 신체 활동이나 물리 치료에 참여하지 않음
제외 기준:
- 연구 중 다른 신체 활동에 참여
- 깔창 착용 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맞춤형 깔창 그룹
참가자는 귀하의 생체 역학 필수품에 대한 맞춤형 지원과 함께 깔창을 사용합니다.
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맞춤형 깔창 그룹
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위약 비교기: 플라시보 그룹
참가자들은 평면 깔창을 사용합니다.
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플라시보 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세
기간: 45일
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Corel Draw의 사진 측량
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 45일
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비주얼 아날로그 스케일.
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45일
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운동 진폭(고관절, 무릎)
기간: 45일
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고니오메트리
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45일
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롬바르 콜룬 이동성
기간: 45일
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쇼버 테스트
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45일
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복부 둘레
기간: 45일
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로마 테스트
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45일
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천장관절 가동성
기간: 45일
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기립굴곡검사와 질렛검사
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45일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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