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젊은 성인의 골반교차증후군 및 신체정렬 지각에서 전방 또는 후방 족저지지와 함께 맞춤형 깔창 사용의 효과: 무작위 임상시험

2017년 11월 18일 업데이트: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

소개: 전방 또는 후방 지지가 있는 맞춤형 깔창은 주로 발 및 무릎 기능 장애 치료를 위해 문헌에 설명되어 있으며 이 치료 효과는 상승하는 추진 반응에 의해 골반과 몸통 사이의 생체역학적 정렬을 촉진하는 데까지 확장됩니다. 이러한 관점에서, 이러한 깔창의 사용이 골반 분절의 생체역학적 불균형을 가진 전방 및 후방 교차 골반 증후군을 가진 개인에게 유리할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 현재까지 이 개별 프로파일에 대한 지속적이고 비침습적이며 저렴한 요법의 효과에 대한 문헌 데이터는 없습니다.

목표: 젊은 성인의 교차 골반 증후군 및 신체 정렬 인식에서 전방 또는 후방 발바닥 지지대가 있는 맞춤형 깔창을 사용하는 효과를 평가합니다.

방법: 이것은 18세에서 25세 사이이고 기능적으로 후방 또는 전방 골반 증후군으로 진단된 남녀 모두를 대상으로 맹검 무작위 대조 시험입니다. 흉부 기형, 하지 차이, 당뇨병성 신경병증, 일부 특정 수술에 대한 이전 보고 및 진행 중인 물리 치료 치료는 제외합니다. 20명의 개인을 샘플 계산을 위해 두 그룹(맞춤 깔창 그룹 및 위약 그룹)으로 나눈 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 파일럿 스터디가 끝나면 자격 기준을 확인하기 위한 1차 심사가 진행됩니다. 자격이 있는 경우 개입 전 평가가 수행되며 이는 개인 데이터로 고려됩니다. 존재의 척도 및 통증의 강도; 발 건강 상태; 발 자세 지수; 경사계 및 사진 측량과 관련된 ely 및 thomas 햄스트링 테스트. 개인은 10명의 개인 블록으로 무작위 배정됩니다. 연구원이 지원자의 생체 역학적 평가를 기반으로 적응을 만드는 깔창을 만드는 날이 표시됩니다. 후방교차골반증후군 환자에게는 깔창에 전방지지대를, 전방교차골반증후군 환자에게는 후방지지대를 깔창으로 합니다. 플라시보 그룹의 경우 깔창은 지지대가 없지만 맞춤형 깔창과 동일한 재료로 만들어집니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • PE
      • Recife, PE, 브라질, 50670-901
        • 모병
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 교차 골반 증후군(전방 또는 후방)
  • 다리 길이 차이 ≤ 1cm
  • 보이지 않는 것: 척추 측만증 또는 후만 기형; 지난 12개월 동안 척추 수술 또는 골절; 흉부 수술; 당뇨병성 신경병증; 제왕절개 수술; 혼합 교차 골반 증후군
  • 신체 활동이나 물리 치료에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 연구 중 다른 신체 활동에 참여
  • 깔창 착용 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 깔창 그룹
참가자는 귀하의 생체 역학 필수품에 대한 맞춤형 지원과 함께 깔창을 사용합니다.
맞춤형 깔창 그룹
위약 비교기: 플라시보 그룹
참가자들은 평면 깔창을 사용합니다.
플라시보 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세
기간: 45일
Corel Draw의 사진 측량
45일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 45일
비주얼 아날로그 스케일.
45일
운동 진폭(고관절, 무릎)
기간: 45일
고니오메트리
45일
롬바르 콜룬 이동성
기간: 45일
쇼버 테스트
45일
복부 둘레
기간: 45일
로마 테스트
45일
천장관절 가동성
기간: 45일
기립굴곡검사와 질렛검사
45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 9일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Insole and cross-pelvis synd.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교차 골반 증후군에 대한 임상 시험

맞춤형 깔창 그룹에 대한 임상 시험

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