Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at bruge tilpassede indlægssåler med anterior eller posterior plantar støtte ved krydsbækkensyndrom og opfattelse af kropsjustering hos unge voksne: et randomiseret klinisk forsøg

18. november 2017 opdateret af: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INTRODUKTION: Brugerdefinerede indlægssåler med anterior eller posterior støtte er beskrevet i litteraturen hovedsageligt til behandling af fod- og knædysfunktioner, og denne terapeutiske effekt strækker sig til fremme af biomekanisk justering mellem bækken og krop ved en stigende forebyggende respons. I dette perspektiv kan det antages, at brugen af ​​disse indlægssåler kan favorisere personer med anterior og posterior cross pelvis syndrome, som har biomekanisk ubalance i bækkensegmentet. Til dato er der ingen litteraturdata om effekten af ​​kontinuerlig, ikke-invasiv og billig terapi på denne individuelle profil.

MÅL: At evaluere virkningerne af at bruge tilpassede indlægssåler med anterior eller posterior plantar støtte ved krydsbækkensyndrom og i opfattelsen af ​​kropsjustering hos unge voksne.

METODER: Dette er et blindet randomiseret kontrolleret forsøg med personer af begge køn i alderen 18-25 år og funktionelt diagnosticeret med posteriort eller anteriort bækkensyndrom. Eksklusive thoraxdeformiteter, forskelle i underekstremiteterne, diabetisk neuropati, tidligere rapporter om nogle specifikke operationer og behandling af igangværende fysioterapi. En pilotundersøgelse vil blive udført med 20 personer opdelt i to grupper til stikprøveberegning (Personaliseret indlægssålgruppe og placebogruppe). Efter pilotundersøgelsen vil der blive udført en indledende screening for at verificere støtteberettigelseskriterierne. For de berettigede vil præ-interventionsevalueringen blive udført, som vil blive overvejet af personlige data; skala af tilstedeværelse og intensitet af smerte; fodens sundhedstilstand; fodstillingsindeks; ved ely og thomas hamstring-test i forbindelse med et inklinometer og ved fotogrammetri. Individer vil blive randomiseret i blokke af 10 personer. Der vil blive markeret en dag til fremstilling af indlægssålen, hvor forskeren vil foretage tilpasningerne baseret på den biomekaniske vurdering af den frivillige. Til de uheldige med det posteriore kryds bækkensyndrom vil der blive lavet en anterior støtte i indersålen og for dem med anterior cross pelvis syndrome vil der blive lavet en posterior støtte i indersålen. For placebogruppen vil indlægssålen være lavet af det samme materiale som de brugerdefinerede indlægssåler, dog uden støtte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50670-901
        • Rekruttering
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Krydset bækkensyndrom (anterior eller posterior)
  • Benlængdeforskel ≤ 1 cm
  • Vis ikke: skoliotisk eller kyfotisk deformitet; kirurgi eller fraktur i rygsøjlen inden for de sidste 12 måneder; thoraxkirurgi; diabetisk neuropati; kejsersnit; blandet krydset bækkensyndrom
  • Deltager ikke i nogen fysisk aktivitet eller fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag i anden fysisk aktivitet under studiet
  • Nægt at bære indlægssåler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig indersålgruppe
Deltagerne vil bruge indlægssål med personlig støtte rettet mod dine biomekaniske behov.
Personlig indersålgruppe
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne vil bruge plane indlægssåler.
Placebo gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positur
Tidsramme: 45 dage
Fotogrammetri i Corel Draw
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 45 dage
Visuel analog skala.
45 dage
Bevægelsesamplitude (hofteled, knæ)
Tidsramme: 45 dage
Goniometri
45 dage
Lombar colune mobilitet
Tidsramme: 45 dage
Schober test
45 dage
Abdominal omkreds
Tidsramme: 45 dage
Roma test
45 dage
Sacroiliac mobilitet
Tidsramme: 45 dage
Stående fleksionstest og Gillet test
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Insole and cross-pelvis synd.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Krydset bækken syndrom

Kliniske forsøg med Personlig indersålgruppe

Abonner