- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03350867
Effekter af at bruge tilpassede indlægssåler med anterior eller posterior plantar støtte ved krydsbækkensyndrom og opfattelse af kropsjustering hos unge voksne: et randomiseret klinisk forsøg
INTRODUKTION: Brugerdefinerede indlægssåler med anterior eller posterior støtte er beskrevet i litteraturen hovedsageligt til behandling af fod- og knædysfunktioner, og denne terapeutiske effekt strækker sig til fremme af biomekanisk justering mellem bækken og krop ved en stigende forebyggende respons. I dette perspektiv kan det antages, at brugen af disse indlægssåler kan favorisere personer med anterior og posterior cross pelvis syndrome, som har biomekanisk ubalance i bækkensegmentet. Til dato er der ingen litteraturdata om effekten af kontinuerlig, ikke-invasiv og billig terapi på denne individuelle profil.
MÅL: At evaluere virkningerne af at bruge tilpassede indlægssåler med anterior eller posterior plantar støtte ved krydsbækkensyndrom og i opfattelsen af kropsjustering hos unge voksne.
METODER: Dette er et blindet randomiseret kontrolleret forsøg med personer af begge køn i alderen 18-25 år og funktionelt diagnosticeret med posteriort eller anteriort bækkensyndrom. Eksklusive thoraxdeformiteter, forskelle i underekstremiteterne, diabetisk neuropati, tidligere rapporter om nogle specifikke operationer og behandling af igangværende fysioterapi. En pilotundersøgelse vil blive udført med 20 personer opdelt i to grupper til stikprøveberegning (Personaliseret indlægssålgruppe og placebogruppe). Efter pilotundersøgelsen vil der blive udført en indledende screening for at verificere støtteberettigelseskriterierne. For de berettigede vil præ-interventionsevalueringen blive udført, som vil blive overvejet af personlige data; skala af tilstedeværelse og intensitet af smerte; fodens sundhedstilstand; fodstillingsindeks; ved ely og thomas hamstring-test i forbindelse med et inklinometer og ved fotogrammetri. Individer vil blive randomiseret i blokke af 10 personer. Der vil blive markeret en dag til fremstilling af indlægssålen, hvor forskeren vil foretage tilpasningerne baseret på den biomekaniske vurdering af den frivillige. Til de uheldige med det posteriore kryds bækkensyndrom vil der blive lavet en anterior støtte i indersålen og for dem med anterior cross pelvis syndrome vil der blive lavet en posterior støtte i indersålen. For placebogruppen vil indlægssålen være lavet af det samme materiale som de brugerdefinerede indlægssåler, dog uden støtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50670-901
- Rekruttering
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Kontakt:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Telefonnummer: +5581998040297
- E-mail: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Krydset bækkensyndrom (anterior eller posterior)
- Benlængdeforskel ≤ 1 cm
- Vis ikke: skoliotisk eller kyfotisk deformitet; kirurgi eller fraktur i rygsøjlen inden for de sidste 12 måneder; thoraxkirurgi; diabetisk neuropati; kejsersnit; blandet krydset bækkensyndrom
- Deltager ikke i nogen fysisk aktivitet eller fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Deltag i anden fysisk aktivitet under studiet
- Nægt at bære indlægssåler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig indersålgruppe
Deltagerne vil bruge indlægssål med personlig støtte rettet mod dine biomekaniske behov.
|
Personlig indersålgruppe
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne vil bruge plane indlægssåler.
|
Placebo gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positur
Tidsramme: 45 dage
|
Fotogrammetri i Corel Draw
|
45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 45 dage
|
Visuel analog skala.
|
45 dage
|
|
Bevægelsesamplitude (hofteled, knæ)
Tidsramme: 45 dage
|
Goniometri
|
45 dage
|
|
Lombar colune mobilitet
Tidsramme: 45 dage
|
Schober test
|
45 dage
|
|
Abdominal omkreds
Tidsramme: 45 dage
|
Roma test
|
45 dage
|
|
Sacroiliac mobilitet
Tidsramme: 45 dage
|
Stående fleksionstest og Gillet test
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Insole and cross-pelvis synd.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Krydset bækken syndrom
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringBørn, kun | Upper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetUpper Crossed SyndromePakistan
-
Peking University First HospitalAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAktiv, ikke rekrutterendeLower Crossed SyndromeKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Crossed Syndrome
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Personlig indersålgruppe
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSpædbarn | IntubationskomplikationForenede Stater, Canada