- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03350867
Räätälöityjen pohjallisten käytön vaikutukset jalkapohjan etu- tai takaosaan poikkilantion oireyhtymässä ja vartalon kohdistuksen havaitseminen nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
JOHDANTO: Mukautetut pohjalliset, joissa on etu- tai takatuki, on kuvattu kirjallisuudessa pääasiassa jalka- ja polvihäiriöiden hoitoon, ja tämä terapeuttinen vaikutus ulottuu biomekaanisen kohdistuksen edistämiseen lantion ja vartalon välillä nousevan proseptiivisen vasteen avulla. Tästä näkökulmasta voidaan olettaa, että näiden pohjallisten käyttö voi suosia yksilöitä, joilla on anterior ja posterior cross lantio -oireyhtymä ja joilla on biomekaaninen epätasapaino lantion segmentissä. Toistaiseksi ei ole olemassa kirjallisuustietoja jatkuvan, ei-invasiivisen ja edullisen hoidon vaikutuksesta tähän yksilölliseen profiiliin.
TAVOITE: Arvioida räätälöityjen pohjallisten, joissa on anterior tai posterior plantaarinen tuki, vaikutuksia poikkilantion oireyhtymään ja vartalon kohdistuksen havaitsemiseen nuorilla aikuisilla.
MENETELMÄT: Tämä on sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus molempien sukupuolten 18–25-vuotiailla henkilöillä, joilla on toiminnallisesti diagnosoitu taka- tai etulantion oireyhtymä. Pois lukien rintakehän epämuodostumat, alaraajojen erot, diabeettinen neuropatia, aiemmat raportit joistakin tietyistä leikkauksista ja meneillään olevan fysioterapian hoito. Pilottitutkimus tehdään 20 henkilön kanssa, jotka on jaettu kahteen ryhmään näytteiden laskemista varten (Personalized Insole Group ja Placebo Group). Pilottitutkimuksen jälkeen suoritetaan alustava seulonta kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Tukikelpoisille suoritetaan interventiota edeltävä arviointi, jota harkitaan henkilötietojen perusteella; kivun esiintymisaste ja voimakkuus; jalkojen terveydentila; jalka asennon indeksi; ely- ja Thomas hamstring-testeillä, jotka liittyvät kaltevuusmittariin ja fotogrammetriaan. Henkilöt satunnaistetaan 10 henkilön lohkoihin. Pohjallisen valmistukseen on varattu päivä, jolloin tutkija tekee sovitukset vapaaehtoisen biomekaanisen arvioinnin perusteella. Invidioille, joilla on posterior cross lantio -oireyhtymä, anteriorinen tuki tehdään pohjalliseen ja niille, joilla on anterior cross lantio -oireyhtymä, tehdään takatuki pohjalliseen. Plaseboryhmässä pohjallinen valmistetaan samasta materiaalista kuin mukautetut pohjalliset, vaikkakin ilman tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Puhelinnumero: +5581998040297
- Sähköposti: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crossed lantio -oireyhtymä (etu- tai takapuoli)
- Jalan pituusero ≤ 1 cm
- Älä näytä: skolioottinen tai kyfoottinen epämuodostuma; kirurgia tai selkärangan murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana; rintakirurgia; diabeettinen neuropatia; keisarinleikkaus; sekoitettu lantion risteytysoireyhtymä
- Ei osallistu mihinkään fyysiseen toimintaan tai fysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu muuhun fyysiseen toimintaan tutkimuksen aikana
- Kieltäytyä käyttämästä pohjallisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen pohjallinen ryhmä
Osallistujat käyttävät pohjallista henkilökohtaisella tuella, joka on suunnattu biomekaniikan tarpeisiisi.
|
Henkilökohtainen pohjallinen ryhmä
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat käyttävät tasomaisia pohjallisia.
|
Placebo ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhti
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Fotogrammetria Corel Drawssa
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
|
45 päivää
|
|
Liikeamplitudi (lonkkanivel, polvi)
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Goniometria
|
45 päivää
|
|
Lombaarikolonin liikkuvuus
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Schoberin testi
|
45 päivää
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Roma testi
|
45 päivää
|
|
Sacroiliac liikkuvuus
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Seisten taivutuskoe ja Gillet-koe
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Insole and cross-pelvis synd.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Crossed Lantio -oireyhtymä
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityValmisUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossed -oireyhtymä
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Universiti Putra MalaysiaValmisYlempi ristikkäinen syndikormeKiina
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen pohjallinen ryhmä
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTyypin 2 diabetes | Potilaan sitoutuminen | Sitoutuminen, kärsivällinen | ItsetehokkuusTurkki
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Genelex CorporationValmisLääkkeiden aineenvaihdunta, heikko, CYP2D6:een liittyvä | Lääkkeiden aineenvaihdunta, heikko, CYP2C19:EEN LIITTYVÄ | Sytokromi P450 CYP2D6-entsyymin puutos | Sytokromi P450 CYP2C9-entsyymin puutos | Sytokromi P450 CYP2C19-entsyymin puutos | Huono metaboloija sytokromi P450 CYP2D6 -muunnelman vuoksi | CYP2D6-polymorfism... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki