Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöityjen pohjallisten käytön vaikutukset jalkapohjan etu- tai takaosaan poikkilantion oireyhtymässä ja vartalon kohdistuksen havaitseminen nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

lauantai 18. marraskuuta 2017 päivittänyt: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

JOHDANTO: Mukautetut pohjalliset, joissa on etu- tai takatuki, on kuvattu kirjallisuudessa pääasiassa jalka- ja polvihäiriöiden hoitoon, ja tämä terapeuttinen vaikutus ulottuu biomekaanisen kohdistuksen edistämiseen lantion ja vartalon välillä nousevan proseptiivisen vasteen avulla. Tästä näkökulmasta voidaan olettaa, että näiden pohjallisten käyttö voi suosia yksilöitä, joilla on anterior ja posterior cross lantio -oireyhtymä ja joilla on biomekaaninen epätasapaino lantion segmentissä. Toistaiseksi ei ole olemassa kirjallisuustietoja jatkuvan, ei-invasiivisen ja edullisen hoidon vaikutuksesta tähän yksilölliseen profiiliin.

TAVOITE: Arvioida räätälöityjen pohjallisten, joissa on anterior tai posterior plantaarinen tuki, vaikutuksia poikkilantion oireyhtymään ja vartalon kohdistuksen havaitsemiseen nuorilla aikuisilla.

MENETELMÄT: Tämä on sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus molempien sukupuolten 18–25-vuotiailla henkilöillä, joilla on toiminnallisesti diagnosoitu taka- tai etulantion oireyhtymä. Pois lukien rintakehän epämuodostumat, alaraajojen erot, diabeettinen neuropatia, aiemmat raportit joistakin tietyistä leikkauksista ja meneillään olevan fysioterapian hoito. Pilottitutkimus tehdään 20 henkilön kanssa, jotka on jaettu kahteen ryhmään näytteiden laskemista varten (Personalized Insole Group ja Placebo Group). Pilottitutkimuksen jälkeen suoritetaan alustava seulonta kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Tukikelpoisille suoritetaan interventiota edeltävä arviointi, jota harkitaan henkilötietojen perusteella; kivun esiintymisaste ja voimakkuus; jalkojen terveydentila; jalka asennon indeksi; ely- ja Thomas hamstring-testeillä, jotka liittyvät kaltevuusmittariin ja fotogrammetriaan. Henkilöt satunnaistetaan 10 henkilön lohkoihin. Pohjallisen valmistukseen on varattu päivä, jolloin tutkija tekee sovitukset vapaaehtoisen biomekaanisen arvioinnin perusteella. Invidioille, joilla on posterior cross lantio -oireyhtymä, anteriorinen tuki tehdään pohjalliseen ja niille, joilla on anterior cross lantio -oireyhtymä, tehdään takatuki pohjalliseen. Plaseboryhmässä pohjallinen valmistetaan samasta materiaalista kuin mukautetut pohjalliset, vaikkakin ilman tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50670-901
        • Rekrytointi
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crossed lantio -oireyhtymä (etu- tai takapuoli)
  • Jalan pituusero ≤ 1 cm
  • Älä näytä: skolioottinen tai kyfoottinen epämuodostuma; kirurgia tai selkärangan murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana; rintakirurgia; diabeettinen neuropatia; keisarinleikkaus; sekoitettu lantion risteytysoireyhtymä
  • Ei osallistu mihinkään fyysiseen toimintaan tai fysioterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistu muuhun fyysiseen toimintaan tutkimuksen aikana
  • Kieltäytyä käyttämästä pohjallisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen pohjallinen ryhmä
Osallistujat käyttävät pohjallista henkilökohtaisella tuella, joka on suunnattu biomekaniikan tarpeisiisi.
Henkilökohtainen pohjallinen ryhmä
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat käyttävät tasomaisia ​​pohjallisia.
Placebo ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhti
Aikaikkuna: 45 päivää
Fotogrammetria Corel Drawssa
45 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 45 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko.
45 päivää
Liikeamplitudi (lonkkanivel, polvi)
Aikaikkuna: 45 päivää
Goniometria
45 päivää
Lombaarikolonin liikkuvuus
Aikaikkuna: 45 päivää
Schoberin testi
45 päivää
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 45 päivää
Roma testi
45 päivää
Sacroiliac liikkuvuus
Aikaikkuna: 45 päivää
Seisten taivutuskoe ja Gillet-koe
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Insole and cross-pelvis synd.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crossed Lantio -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen pohjallinen ryhmä

Tilaa