Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki stosowania dostosowanych wkładek z przednim lub tylnym wsparciem podeszwowym w zespole poprzecznego miednicy i postrzeganiu wyrównania ciała u młodych dorosłych: randomizowane badanie kliniczne

18 listopada 2017 zaktualizowane przez: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

WSTĘP: Indywidualne wkładki z przednim lub tylnym podparciem są opisywane w literaturze głównie w leczeniu dysfunkcji stopy i kolana, a ten efekt terapeutyczny rozciąga się na promowanie biomechanicznego wyrównania między miednicą a tułowiem, poprzez rosnącą odpowiedź proceptywną. W tej perspektywie można postawić hipotezę, że stosowanie tych wkładek może sprzyjać osobom z zespołem przedniego i tylnego krzyża miednicy, u których występują zaburzenia równowagi biomechanicznej w odcinku miednicy. Do tej pory nie ma danych literaturowych dotyczących wpływu ciągłej, nieinwazyjnej i niedrogiej terapii na ten indywidualny profil.

CEL: Ocena wpływu stosowania dostosowanych wkładek z przednim lub tylnym wsparciem podeszwowym w zespole krzyżowym miednicy oraz w postrzeganiu wyrównania ciała u młodych dorosłych.

METODY: Jest to ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem osób obojga płci w wieku 18-25 lat, u których rozpoznano funkcjonalnie tylny lub przedni zespół miednicy mniejszej. Z wyłączeniem deformacji klatki piersiowej, różnic kończyn dolnych, neuropatii cukrzycowej, wcześniejszych doniesień o niektórych konkretnych operacjach i leczeniu trwającej fizjoterapii. Zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 20 osób podzielonych na dwie grupy w celu obliczenia próbki (grupa spersonalizowanych wkładek i grupa placebo). Po badaniu pilotażowym zostanie przeprowadzona wstępna selekcja w celu weryfikacji kryteriów kwalifikowalności. Dla kwalifikujących się zostanie przeprowadzona ocena przedinterwencyjna, w której uwzględnione zostaną dane osobowe; skala obecności i natężenia bólu; stan zdrowia stóp; wskaźnik postawy stopy; za pomocą testów ścięgna podkolanowego Ely'ego i Thomasa w połączeniu z inklinometrem i fotogrametrią. Osoby zostaną losowo podzielone na bloki po 10 osób. Wyznaczony zostanie dzień wykonania wkładki, w którym badacz dokona adaptacji na podstawie oceny biomechanicznej ochotnika. Osobom zarażonym z zespołem tylnego skrzyżowanego miednicy zostanie wykonane przednie podparcie we wkładce, a dla osób z zespołem przedniego skrzyżowanego miednicy tylne podparcie zostanie wykonane we wkładce. W przypadku grupy placebo wkładka będzie wykonana z tego samego materiału, co niestandardowe wkładki, jednak bez wsparcia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • PE
      • Recife, PE, Brazylia, 50670-901
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół skrzyżowanej miednicy (przedniej lub tylnej)
  • Różnica długości nogawki ≤ 1 cm
  • Nie pokazuj: deformacji skoliotycznej lub kifotycznej; chirurgia lub złamanie kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy; chirurgia klatki piersiowej; neuropatia cukrzycowa; cesarskie cięcie; mieszany zespół skrzyżowanej miednicy
  • Nieuczestniczenie w jakiejkolwiek aktywności fizycznej lub fizjoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Dołącz do innej aktywności fizycznej podczas studiów
  • Odmów noszenia wkładek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana grupa wkładek
Uczestnicy będą używać wkładek ze spersonalizowanym wsparciem ukierunkowanym na Twoje potrzeby biomechaniki.
Spersonalizowana grupa wkładek
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy będą używać płaskich wkładek.
Grupa placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa
Ramy czasowe: 45 dni
Fotogrametria w Corel Draw
45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 45 dni
Wizualna skala analogowa.
45 dni
Amplituda ruchu (staw biodrowy, kolanowy)
Ramy czasowe: 45 dni
Goniometria
45 dni
Ruchliwość kolumny lombarskiej
Ramy czasowe: 45 dni
Próba Schobera
45 dni
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 45 dni
Egzamin romski
45 dni
Ruchomość krzyżowo-biodrowa
Ramy czasowe: 45 dni
Test zgięcia w pozycji stojącej i test Gilleta
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Insole and cross-pelvis synd.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom skrzyżowanej miednicy

Badania kliniczne na Spersonalizowana grupa wkładek

Subskrybuj