- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03350867
Skutki stosowania dostosowanych wkładek z przednim lub tylnym wsparciem podeszwowym w zespole poprzecznego miednicy i postrzeganiu wyrównania ciała u młodych dorosłych: randomizowane badanie kliniczne
WSTĘP: Indywidualne wkładki z przednim lub tylnym podparciem są opisywane w literaturze głównie w leczeniu dysfunkcji stopy i kolana, a ten efekt terapeutyczny rozciąga się na promowanie biomechanicznego wyrównania między miednicą a tułowiem, poprzez rosnącą odpowiedź proceptywną. W tej perspektywie można postawić hipotezę, że stosowanie tych wkładek może sprzyjać osobom z zespołem przedniego i tylnego krzyża miednicy, u których występują zaburzenia równowagi biomechanicznej w odcinku miednicy. Do tej pory nie ma danych literaturowych dotyczących wpływu ciągłej, nieinwazyjnej i niedrogiej terapii na ten indywidualny profil.
CEL: Ocena wpływu stosowania dostosowanych wkładek z przednim lub tylnym wsparciem podeszwowym w zespole krzyżowym miednicy oraz w postrzeganiu wyrównania ciała u młodych dorosłych.
METODY: Jest to ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem osób obojga płci w wieku 18-25 lat, u których rozpoznano funkcjonalnie tylny lub przedni zespół miednicy mniejszej. Z wyłączeniem deformacji klatki piersiowej, różnic kończyn dolnych, neuropatii cukrzycowej, wcześniejszych doniesień o niektórych konkretnych operacjach i leczeniu trwającej fizjoterapii. Zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 20 osób podzielonych na dwie grupy w celu obliczenia próbki (grupa spersonalizowanych wkładek i grupa placebo). Po badaniu pilotażowym zostanie przeprowadzona wstępna selekcja w celu weryfikacji kryteriów kwalifikowalności. Dla kwalifikujących się zostanie przeprowadzona ocena przedinterwencyjna, w której uwzględnione zostaną dane osobowe; skala obecności i natężenia bólu; stan zdrowia stóp; wskaźnik postawy stopy; za pomocą testów ścięgna podkolanowego Ely'ego i Thomasa w połączeniu z inklinometrem i fotogrametrią. Osoby zostaną losowo podzielone na bloki po 10 osób. Wyznaczony zostanie dzień wykonania wkładki, w którym badacz dokona adaptacji na podstawie oceny biomechanicznej ochotnika. Osobom zarażonym z zespołem tylnego skrzyżowanego miednicy zostanie wykonane przednie podparcie we wkładce, a dla osób z zespołem przedniego skrzyżowanego miednicy tylne podparcie zostanie wykonane we wkładce. W przypadku grupy placebo wkładka będzie wykonana z tego samego materiału, co niestandardowe wkładki, jednak bez wsparcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazylia, 50670-901
- Rekrutacyjny
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Kontakt:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Numer telefonu: +5581998040297
- E-mail: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół skrzyżowanej miednicy (przedniej lub tylnej)
- Różnica długości nogawki ≤ 1 cm
- Nie pokazuj: deformacji skoliotycznej lub kifotycznej; chirurgia lub złamanie kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy; chirurgia klatki piersiowej; neuropatia cukrzycowa; cesarskie cięcie; mieszany zespół skrzyżowanej miednicy
- Nieuczestniczenie w jakiejkolwiek aktywności fizycznej lub fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Dołącz do innej aktywności fizycznej podczas studiów
- Odmów noszenia wkładek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana grupa wkładek
Uczestnicy będą używać wkładek ze spersonalizowanym wsparciem ukierunkowanym na Twoje potrzeby biomechaniki.
|
Spersonalizowana grupa wkładek
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy będą używać płaskich wkładek.
|
Grupa placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa
Ramy czasowe: 45 dni
|
Fotogrametria w Corel Draw
|
45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 45 dni
|
Wizualna skala analogowa.
|
45 dni
|
|
Amplituda ruchu (staw biodrowy, kolanowy)
Ramy czasowe: 45 dni
|
Goniometria
|
45 dni
|
|
Ruchliwość kolumny lombarskiej
Ramy czasowe: 45 dni
|
Próba Schobera
|
45 dni
|
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 45 dni
|
Egzamin romski
|
45 dni
|
|
Ruchomość krzyżowo-biodrowa
Ramy czasowe: 45 dni
|
Test zgięcia w pozycji stojącej i test Gilleta
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Insole and cross-pelvis synd.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom skrzyżowanej miednicy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spersonalizowana grupa wkładek
-
Mahidol UniversityRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowej | Zapalenie powięzi, podeszwowe, przewlekłeTajlandia
-
Biogenea Pharmaceuticals Ltd.https://interonco.gr/en/Rejestracja na zaproszenieNSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) | Rak płaskonabłonkowy z amplifikacją FGFR1 | Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płucGrecja
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny