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Efectos del uso de plantillas personalizadas con soporte plantar anterior o posterior en el síndrome de pelvis cruzada y la percepción de la alineación corporal en adultos jóvenes: un ensayo clínico aleatorizado

18 de noviembre de 2017 actualizado por: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INTRODUCCIÓN: Las plantillas personalizadas con soporte anterior o posterior se describen en la literatura principalmente para el tratamiento de disfunciones del pie y la rodilla y este efecto terapéutico se extiende a la promoción de la alineación biomecánica entre la pelvis y el tronco, mediante una respuesta propceptiva ascendente. En esa perspectiva, se puede hipotetizar que el uso de estas plantillas puede favorecer a los individuos con síndrome de pelvis cruzada anterior y posterior, que presentan desequilibrio biomecánico en el segmento de la pelvis. Hasta la fecha, no hay datos de la literatura sobre el efecto de la terapia continua, no invasiva y de bajo costo en este perfil individual.

OBJETIVO: Evaluar los efectos del uso de plantillas personalizadas con apoyo plantar anterior o posterior en el síndrome de pelvis cruzada y en la percepción de la alineación corporal en adultos jóvenes.

MÉTODOS: Este es un ensayo controlado aleatorio ciego en individuos de ambos sexos de 18 a 25 años de edad y diagnosticados funcionalmente con síndrome pélvico posterior o anterior. Excluyendo deformidades torácicas, diferencias de miembros inferiores, neuropatía diabética, informes previos de algunas cirugías específicas y tratamiento de fisioterapia en curso. Se realizará un estudio piloto con 20 individuos divididos en dos grupos para el cálculo de la muestra (Grupo Plantilla Personalizada y Grupo Placebo). Después del estudio piloto, se llevará a cabo una evaluación inicial para verificar los criterios de elegibilidad. Para los elegibles, se realizará la evaluación previa a la intervención, la cual estará contemplada por los datos personales; escala de presencia e intensidad del dolor; estado de salud del pie; índice de postura del pie; por pruebas de isquiotibiales de ely y thomas asociadas a un inclinómetro y por fotogrametría. Los individuos se aleatorizarán en bloques de 10 individuos. Se marcará un día para realizar la plantilla, en el cual el investigador realizará las adaptaciones en base a la evaluación biomecánica del voluntario. A los invidiosos con síndrome de pelvis cruzada posterior se les hará un apoyo anterior en la plantilla ya los que tengan síndrome de pelvis cruzada anterior se les hará un apoyo posterior en la plantilla. Para el grupo placebo, la plantilla será del mismo material que la de las plantillas personalizadas, aunque sin soporte.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50670-901
        • Reclutamiento
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de pelvis cruzada (anterior o posterior)
  • Diferencia en la longitud de la pierna ≤ 1 cm
  • No mostrar: deformidad escoliótica o cifótica; cirugía o fractura en la columna vertebral en los últimos 12 meses; cirugía torácica; neuropatía diabética; cirugía cesárea; síndrome mixto de pelvis cruzada
  • No participar en ninguna actividad física o fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Participar en otra actividad física durante el estudio
  • Negarse a usar las plantillas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Plantilla Personalizada
Los participantes utilizarán plantilla con soporte personalizado dirigido a sus necesidades biomecánicas.
Grupo Plantilla Personalizada
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes utilizarán plantillas planas.
Grupo placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura
Periodo de tiempo: 45 días
Fotogrametría en Corel Draw
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 45 días
Escala analógica visual.
45 días
Amplitud de movimiento (articulación de cadera, rodilla)
Periodo de tiempo: 45 días
Goniometría
45 días
Movilidad de la columna lombar
Periodo de tiempo: 45 días
Prueba de schober
45 días
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 45 días
Prueba de romaníes
45 días
Movilidad sacroilíaca
Periodo de tiempo: 45 días
Prueba de flexión de pie y prueba de Gillet
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Insole and cross-pelvis synd.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de pelvis cruzada

Ensayos clínicos sobre Grupo Plantilla Personalizada

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