- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03350867
Effekter av att använda skräddarsydda innersulor med främre eller bakre plantarstöd vid korsbäckensyndrom och uppfattning om kroppsanpassning hos unga vuxna: en randomiserad klinisk prövning
INTRODUKTION: Anpassade innersulor med främre eller bakre stöd beskrivs i litteraturen främst för behandling av fot- och knädysfunktioner och denna terapeutiska effekt sträcker sig till främjandet av biomekanisk inriktning mellan bäckenet och bålen, genom ett stigande proceptivt svar. I detta perspektiv kan det antas att användningen av dessa innersulor kan gynna individer med främre och bakre korsbäckensyndrom, som har biomekanisk obalans i bäckensegmentet. Hittills finns det inga litteraturdata om effekten av kontinuerlig, icke-invasiv och billig terapi på denna individuella profil.
MÅL: Att utvärdera effekterna av att använda skräddarsydda innersulor med främre eller bakre plantarstöd vid korsbäckensyndrom och i uppfattning om kroppsanpassning hos unga vuxna.
METODER: Detta är en blindad randomiserad kontrollerad studie på individer av båda könen i åldrarna 18-25 år och funktionellt diagnostiserade med posteriort eller främre bäckensyndrom. Exklusive bröstdeformiteter, skillnader i nedre extremiteter, diabetisk neuropati, tidigare rapporter om vissa specifika operationer och behandling av pågående sjukgymnastik. En pilotstudie kommer att genomföras med 20 individer indelade i två grupper för provberäkning (Personalized Insole Group och Placebo Group). Efter pilotstudien kommer en första screening att utföras för att verifiera behörighetskriterierna. För de berättigade kommer utvärderingen före intervention att utföras, vilket kommer att beaktas av personuppgifter; skala av närvaro och intensitet av smärta; fotens hälsostatus; fothållningsindex; av ely och thomas hamstring-tester i samband med en inklinometer och genom fotogrammetri. Individer kommer att randomiseras i block om 10 individer. En dag kommer att markeras för att göra innersulan, där forskaren kommer att göra anpassningarna baserat på den biomekaniska utvärderingen av frivilligen. För de olyckliga med det bakre bäckenbäckensyndromet kommer ett främre stöd att göras i innersulan och för de med främre korsbäckensyndromet ett bakre stöd i innersulan. För placebogruppen kommer innersulan att vara gjord av samma material som de anpassade innersulorna, dock utan stöd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50670-901
- Rekrytering
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Kontakt:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Telefonnummer: +5581998040297
- E-post: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Crossed pelvis syndrome (anterior eller posterior)
- Skillnad i längd ben ≤ 1 cm
- Visa inte: skoliotisk eller kyfotisk deformitet; kirurgi eller fraktur i ryggraden under de senaste 12 månaderna; thoraxkirurgi; diabetisk neuropati; kejsarsnitt; blandat korsat bäckensyndrom
- Att inte delta i någon fysisk aktivitet eller fysioterapi
Exklusions kriterier:
- Delta i annan fysisk aktivitet under studietiden
- Vägra att bära innersulorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Personlig innersulagrupp
Deltagarna kommer att använda innersula med personligt stöd riktat till dina biomekaniska behov.
|
Personlig innersulagrupp
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Deltagarna kommer att använda plana innersulor.
|
Placebogruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hållning
Tidsram: 45 dagar
|
Fotogrammetri i Corel Draw
|
45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta
Tidsram: 45 dagar
|
Visuell analog skala.
|
45 dagar
|
Rörelseamplitud (höftled, knä)
Tidsram: 45 dagar
|
Goniometri
|
45 dagar
|
Lombar colune rörlighet
Tidsram: 45 dagar
|
Schober test
|
45 dagar
|
Abdominal omkrets
Tidsram: 45 dagar
|
Roma test
|
45 dagar
|
Sacroiliac rörlighet
Tidsram: 45 dagar
|
Stående flexionstest och Gillet test
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Insole and cross-pelvis synd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Crossed Pelvis Syndrome
-
Riphah International UniversityRekryteringUpper Crossed SyndromePakistan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuUpper Crossed Syndrome
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuUpper Cross Syndrome
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringLändryggssmärtaPakistan
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuKyphos | Nackmuskelproblem
-
Cairo UniversityAvslutadPostural; DefektEgypten
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Personlig innersulagrupp
-
University of California, San FranciscoRekryteringMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering
-
Steadman Philippon Research InstituteIndragen
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
McMaster UniversityAvslutadOsteopeni | Osteoporos, postmenopausalKanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekrytering
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuAkut lymfoblastisk leukemi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad