Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att använda skräddarsydda innersulor med främre eller bakre plantarstöd vid korsbäckensyndrom och uppfattning om kroppsanpassning hos unga vuxna: en randomiserad klinisk prövning

18 november 2017 uppdaterad av: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INTRODUKTION: Anpassade innersulor med främre eller bakre stöd beskrivs i litteraturen främst för behandling av fot- och knädysfunktioner och denna terapeutiska effekt sträcker sig till främjandet av biomekanisk inriktning mellan bäckenet och bålen, genom ett stigande proceptivt svar. I detta perspektiv kan det antas att användningen av dessa innersulor kan gynna individer med främre och bakre korsbäckensyndrom, som har biomekanisk obalans i bäckensegmentet. Hittills finns det inga litteraturdata om effekten av kontinuerlig, icke-invasiv och billig terapi på denna individuella profil.

MÅL: Att utvärdera effekterna av att använda skräddarsydda innersulor med främre eller bakre plantarstöd vid korsbäckensyndrom och i uppfattning om kroppsanpassning hos unga vuxna.

METODER: Detta är en blindad randomiserad kontrollerad studie på individer av båda könen i åldrarna 18-25 år och funktionellt diagnostiserade med posteriort eller främre bäckensyndrom. Exklusive bröstdeformiteter, skillnader i nedre extremiteter, diabetisk neuropati, tidigare rapporter om vissa specifika operationer och behandling av pågående sjukgymnastik. En pilotstudie kommer att genomföras med 20 individer indelade i två grupper för provberäkning (Personalized Insole Group och Placebo Group). Efter pilotstudien kommer en första screening att utföras för att verifiera behörighetskriterierna. För de berättigade kommer utvärderingen före intervention att utföras, vilket kommer att beaktas av personuppgifter; skala av närvaro och intensitet av smärta; fotens hälsostatus; fothållningsindex; av ely och thomas hamstring-tester i samband med en inklinometer och genom fotogrammetri. Individer kommer att randomiseras i block om 10 individer. En dag kommer att markeras för att göra innersulan, där forskaren kommer att göra anpassningarna baserat på den biomekaniska utvärderingen av frivilligen. För de olyckliga med det bakre bäckenbäckensyndromet kommer ett främre stöd att göras i innersulan och för de med främre korsbäckensyndromet ett bakre stöd i innersulan. För placebogruppen kommer innersulan att vara gjord av samma material som de anpassade innersulorna, dock utan stöd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50670-901
        • Rekrytering
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Crossed pelvis syndrome (anterior eller posterior)
  • Skillnad i längd ben ≤ 1 cm
  • Visa inte: skoliotisk eller kyfotisk deformitet; kirurgi eller fraktur i ryggraden under de senaste 12 månaderna; thoraxkirurgi; diabetisk neuropati; kejsarsnitt; blandat korsat bäckensyndrom
  • Att inte delta i någon fysisk aktivitet eller fysioterapi

Exklusions kriterier:

  • Delta i annan fysisk aktivitet under studietiden
  • Vägra att bära innersulorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig innersulagrupp
Deltagarna kommer att använda innersula med personligt stöd riktat till dina biomekaniska behov.
Personlig innersulagrupp
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Deltagarna kommer att använda plana innersulor.
Placebogruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållning
Tidsram: 45 dagar
Fotogrammetri i Corel Draw
45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 45 dagar
Visuell analog skala.
45 dagar
Rörelseamplitud (höftled, knä)
Tidsram: 45 dagar
Goniometri
45 dagar
Lombar colune rörlighet
Tidsram: 45 dagar
Schober test
45 dagar
Abdominal omkrets
Tidsram: 45 dagar
Roma test
45 dagar
Sacroiliac rörlighet
Tidsram: 45 dagar
Stående flexionstest och Gillet test
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Insole and cross-pelvis synd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crossed Pelvis Syndrome

Kliniska prövningar på Personlig innersulagrupp

3
Prenumerera