クロス骨盤症候群における前部または後部足底サポートを備えたカスタマイズされたインソールの使用の効果と若年成人の体のアライメントの認識：ランダム化臨床試験
はじめに: 前方または後方サポートを備えたカスタムインソールは、主に足と膝の機能不全の治療について文献に記載されており、この治療効果は上行性の受容反応による骨盤と体幹の間の生体力学的整列の促進にまで及びます。 この観点から、これらのインソールの使用は、骨盤部分に生体力学的バランスが崩れている前部および後部骨盤交差症候群の人に有利である可能性があると仮説が立てられます。 現在まで、この個人プロファイルに対する継続的、非侵襲的、安価な治療の効果に関する文献データはありません。
目的: 骨盤交差症候群における前方または後方の足底サポートを備えたカスタマイズされたインソールの使用と、若年成人の体のアライメントの認識における効果を評価すること。
方法: これは、機能的に後部または前部骨盤症候群と診断された 18 ～ 25 歳の男女を対象とした盲検ランダム化比較試験です。 胸部の変形、下肢の差異、糖尿病性神経障害、一部の特定の手術に関する以前の報告および進行中の理学療法の治療は除きます。 パイロット研究は、サンプル計算のために 20 人の個人を 2 つのグループ (個人用インソール グループとプラセボ グループ) に分けて実行されます。 パイロット研究の後、適格基準を確認するために最初のスクリーニングが実行されます。 対象者については、個人データを考慮した介入前評価が実施されます。痛みの存在と強度の規模。足の健康状態。足の姿勢指数。傾斜計に関連したイーリーとトーマスのハムストリングテストと写真測量による。 個人はランダムに 10 人のブロックに分けられます。 インソールを作成する日が設定され、研究者はボランティアの生体力学的評価に基づいて調整を行います。 骨盤後交叉症候群のある人にはインソールで前方サポートが作られ、骨盤前交叉症候群の人にはインソールで後方サポートが作られます。 プラセボグループの場合、インソールはカスタムインソールと同じ素材で作られますが、サポートはありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
PE
-
Recife、PE、ブラジル、50670-901
- 募集
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
コンタクト：
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- 電話番号：+5581998040297
- メール：eduspimentel@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨盤交差症候群（前部または後部）
- 脚の長さの差 ≤ 1cm
- 表示しないでください: 脊柱側弯症または後弯症の変形。過去 12 か月以内に脊椎の整復または骨折。胸部のチルギー。糖尿病性神経障害;帝王切開手術。混合交差骨盤症候群
- いかなる身体活動や理学療法にも参加していない
除外基準:
- 研究中に他の身体活動に参加する
- インソールの着用を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パーソナライズされたインソールグループ
参加者は、生体力学の必要性に合わせて個別にサポートされたインソールを使用します。
|
パーソナライズされたインソールグループ
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボグループ
参加者はプレーンインソールを使用します。
|
プラセボグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢
時間枠：45日
|
Corel Draw の写真測量
|
45日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：45日
|
視覚的なアナログスケール。
|
45日
|
|
動きの振幅（股関節、膝）
時間枠：45日
|
ゴニオメトリー
|
45日
|
|
ロンバーコロンの可動性
時間枠：45日
|
シェーバーテスト
|
45日
|
|
腹囲
時間枠：45日
|
ローマテスト
|
45日
|
|
仙腸関節の可動性
時間枠：45日
|
立位屈曲テストとジレットテスト
|
45日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
交差骨盤症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
パーソナライズされたインソールグループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University of California, San Francisco終了しました