Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het gebruik van op maat gemaakte inlegzolen met anterieure of posterieure plantaire ondersteuning bij kruisbekkensyndroom en perceptie van lichaamsuitlijning bij jonge volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

18 november 2017 bijgewerkt door: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INLEIDING: Op maat gemaakte inlegzolen met anterieure of posterieure ondersteuning worden in de literatuur voornamelijk beschreven voor de behandeling van voet- en kniedisfuncties en dit therapeutische effect strekt zich uit tot de bevordering van biomechanische uitlijning tussen bekken en romp, door een stijgende propceptieve respons. In dit perspectief kan worden verondersteld dat het gebruik van deze inlegzolen gunstig kan zijn voor personen met het anterieure en posterieure kruisbekkensyndroom, die een biomechanische onbalans in het bekkensegment hebben. Tot op heden zijn er geen literatuurgegevens over het effect van continue, niet-invasieve en goedkope therapie op dit individuele profiel.

DOEL: Het evalueren van de effecten van het gebruik van op maat gemaakte inlegzolen met anterieure of posterieure plantaire ondersteuning bij het kruisbekkensyndroom en de perceptie van lichaamshouding bij jonge volwassenen.

METHODEN: Dit is een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij personen van beide geslachten in de leeftijd van 18-25 jaar en functioneel gediagnosticeerd met posterieur of anterieur bekkensyndroom. Exclusief thoracale misvormingen, verschillen in de onderste ledematen, diabetische neuropathie, eerdere meldingen van enkele specifieke operaties en behandeling van lopende fysiotherapie. Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd met 20 personen, verdeeld in twee groepen voor voorbeeldberekening (Personalized Insole Group en Placebo Group). Na de pilootstudie zal een eerste screening worden uitgevoerd om de geschiktheidscriteria te verifiëren. Voor degenen die in aanmerking komen, zal de pre-interventie-evaluatie worden uitgevoerd, die zal worden overwogen door persoonlijke gegevens; schaal van aanwezigheid en intensiteit van pijn; voet gezondheidstoestand; voethoudingsindex; door ely en thomas hamstringtests geassocieerd met een inclinometer en door fotogrammetrie. Individuen worden gerandomiseerd in blokken van 10 individuen. Er zal een dag worden uitgetrokken om de inlegzool te maken, waarin de onderzoeker de aanpassingen zal maken op basis van de biomechanische evaluatie van de vrijwilliger. Voor mensen met het achterste kruisbekkensyndroom wordt een voorste steun in de binnenzool gemaakt en voor mensen met het voorste kruisbekkensyndroom wordt er een achterste steun in de binnenzool gemaakt. Voor de placebogroep wordt de inlegzool gemaakt van hetzelfde materiaal als dat van de op maat gemaakte inlegzolen, maar dan zonder ondersteuning.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • PE
      • Recife, PE, Brazilië, 50670-901
        • Werving
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kruisbekkensyndroom (anterieur of posterieur)
  • Verschil in beenlengte ≤ 1cm
  • Niet laten zien: scoliotische of kyfotische misvorming; operatie of breuk in de wervelkolom in de afgelopen 12 maanden; thoracale chirurgie; diabetische neuropathie; keizersnede; gemengd gekruist bekken syndroom
  • Niet deelnemen aan lichamelijke activiteiten of fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Doe tijdens de studie mee aan andere fysieke activiteiten
  • Weiger de inlegzolen te dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde binnenzoolgroep
De deelnemers gebruiken een inlegzool met gepersonaliseerde ondersteuning gericht op uw biomechanische behoeften.
Gepersonaliseerde binnenzoolgroep
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De deelnemers zullen gebruik maken van vliegtuig inlegzolen.
Placebo-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding
Tijdsspanne: 45 dagen
Fotogrammetrie in Corel Draw
45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 45 dagen
Visuele analoge schaal.
45 dagen
Bewegingsamplitude (heupgewricht, knie)
Tijdsspanne: 45 dagen
Goniometrie
45 dagen
Lombar colune-mobiliteit
Tijdsspanne: 45 dagen
Schober-test
45 dagen
Abdominale omtrek
Tijdsspanne: 45 dagen
Roma-test
45 dagen
Sacro-iliacale mobiliteit
Tijdsspanne: 45 dagen
Staande flexietest en Gillet-test
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Insole and cross-pelvis synd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gekruist bekken syndroom

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde binnenzoolgroep

3
Abonneren