Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты использования индивидуальных стелек с передней или задней подошвенной опорой при кросс-тазовом синдроме и восприятии выравнивания тела у молодых людей: рандомизированное клиническое исследование

18 ноября 2017 г. обновлено: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

ВВЕДЕНИЕ: Индивидуальные стельки с передней или задней поддержкой описаны в литературе в основном для лечения дисфункций стопы и колена, и этот терапевтический эффект распространяется на содействие биомеханическому выравниванию между тазом и туловищем посредством восходящей процептивной реакции. С этой точки зрения можно предположить, что использование этих стелек может благоприятствовать лицам с синдромом переднего и заднего поперечного таза, у которых имеется биомеханический дисбаланс в тазовом сегменте. На сегодняшний день в литературе нет данных о влиянии непрерывной, неинвазивной и недорогой терапии на этот индивидуальный профиль.

ЦЕЛЬ: Оценить влияние использования индивидуальных стелек с передней или задней подошвенной опорой при синдроме поперечного таза и на восприятие выравнивания тела у молодых людей.

Методы. Это слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием лиц обоего пола в возрасте 18–25 лет с функциональным диагнозом «задний или передний тазовый синдром». Исключая деформации грудной клетки, различия в нижних конечностях, диабетическую невропатию, предыдущие сообщения о некоторых специфических операциях и проводимом лечении физиотерапией. Будет проведено пилотное исследование с участием 20 человек, разделенных на две группы для выборочного расчета (группа с персонализированными стельками и группа плацебо). После пилотного исследования будет проведен первоначальный скрининг для проверки критериев приемлемости. Для лиц, имеющих право на участие, будет проведена предварительная оценка, которая будет рассматриваться на основе личных данных; шкала наличия и интенсивности боли; состояние здоровья стопы; индекс осанки стопы; с помощью тестов подколенного сухожилия Эли и Томаса, связанных с инклинометром, и с помощью фотограмметрии. Люди будут рандомизированы в блоки по 10 человек. Будет назначен день изготовления стельки, в которой исследователь будет проводить адаптацию на основе биомеханической оценки добровольца. Для лиц с синдромом заднего поперечного таза передняя опора будет сделана в стельке, а для лиц с синдромом переднего поперечного таза - задняя опора будет сделана в стельке. Для группы плацебо стелька будет изготовлена ​​из того же материала, что и индивидуальная стелька, но без опоры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PE
      • Recife, PE, Бразилия, 50670-901
        • Рекрутинг
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Контакт:
          • Eduardo Pimentel, Bachelor
          • Номер телефона: +5581998040297
          • Электронная почта: eduspimentel@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром перекрестного таза (передний или задний)
  • Разница в длине ноги ≤ 1 см
  • Не показывать: сколиотическую или кифотическую деформацию; хирургическая операция или перелом позвоночника за последние 12 месяцев; торакальная хирургия; диабетическая невропатия; кесарево сечение; синдром смешанного перекрестного таза
  • Не участвовать в какой-либо физической активности или физиотерапии

Критерий исключения:

  • Присоединяйтесь к другой физической активности во время исследования
  • Отказ от ношения стельки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированная группа стелек
Участники будут использовать стельки с индивидуальной поддержкой, направленной на ваши биомеханические потребности.
Персонализированная группа стелек
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники будут использовать стельки для самолетов.
Группа плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поза
Временное ограничение: 45 дней
Фотограмметрия в Corel Draw
45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 45 дней
Визуальная аналоговая шкала.
45 дней
Амплитуда движений (тазобедренный сустав, колено)
Временное ограничение: 45 дней
Гониометрия
45 дней
Подвижность поясничной колонны
Временное ограничение: 45 дней
Тест Шобера
45 дней
Окружность живота
Временное ограничение: 45 дней
Рома тест
45 дней
Крестцово-подвздошная подвижность
Временное ограничение: 45 дней
Тест на сгибание в положении стоя и тест Жилле
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Insole and cross-pelvis synd.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром скрещенного таза

Клинические исследования Персонализированная группа стелек

Подписаться