- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03350867
Эффекты использования индивидуальных стелек с передней или задней подошвенной опорой при кросс-тазовом синдроме и восприятии выравнивания тела у молодых людей: рандомизированное клиническое исследование
ВВЕДЕНИЕ: Индивидуальные стельки с передней или задней поддержкой описаны в литературе в основном для лечения дисфункций стопы и колена, и этот терапевтический эффект распространяется на содействие биомеханическому выравниванию между тазом и туловищем посредством восходящей процептивной реакции. С этой точки зрения можно предположить, что использование этих стелек может благоприятствовать лицам с синдромом переднего и заднего поперечного таза, у которых имеется биомеханический дисбаланс в тазовом сегменте. На сегодняшний день в литературе нет данных о влиянии непрерывной, неинвазивной и недорогой терапии на этот индивидуальный профиль.
ЦЕЛЬ: Оценить влияние использования индивидуальных стелек с передней или задней подошвенной опорой при синдроме поперечного таза и на восприятие выравнивания тела у молодых людей.
Методы. Это слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием лиц обоего пола в возрасте 18–25 лет с функциональным диагнозом «задний или передний тазовый синдром». Исключая деформации грудной клетки, различия в нижних конечностях, диабетическую невропатию, предыдущие сообщения о некоторых специфических операциях и проводимом лечении физиотерапией. Будет проведено пилотное исследование с участием 20 человек, разделенных на две группы для выборочного расчета (группа с персонализированными стельками и группа плацебо). После пилотного исследования будет проведен первоначальный скрининг для проверки критериев приемлемости. Для лиц, имеющих право на участие, будет проведена предварительная оценка, которая будет рассматриваться на основе личных данных; шкала наличия и интенсивности боли; состояние здоровья стопы; индекс осанки стопы; с помощью тестов подколенного сухожилия Эли и Томаса, связанных с инклинометром, и с помощью фотограмметрии. Люди будут рандомизированы в блоки по 10 человек. Будет назначен день изготовления стельки, в которой исследователь будет проводить адаптацию на основе биомеханической оценки добровольца. Для лиц с синдромом заднего поперечного таза передняя опора будет сделана в стельке, а для лиц с синдромом переднего поперечного таза - задняя опора будет сделана в стельке. Для группы плацебо стелька будет изготовлена из того же материала, что и индивидуальная стелька, но без опоры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PE
-
Recife, PE, Бразилия, 50670-901
- Рекрутинг
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Контакт:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Номер телефона: +5581998040297
- Электронная почта: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром перекрестного таза (передний или задний)
- Разница в длине ноги ≤ 1 см
- Не показывать: сколиотическую или кифотическую деформацию; хирургическая операция или перелом позвоночника за последние 12 месяцев; торакальная хирургия; диабетическая невропатия; кесарево сечение; синдром смешанного перекрестного таза
- Не участвовать в какой-либо физической активности или физиотерапии
Критерий исключения:
- Присоединяйтесь к другой физической активности во время исследования
- Отказ от ношения стельки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная группа стелек
Участники будут использовать стельки с индивидуальной поддержкой, направленной на ваши биомеханические потребности.
|
Персонализированная группа стелек
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники будут использовать стельки для самолетов.
|
Группа плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза
Временное ограничение: 45 дней
|
Фотограмметрия в Corel Draw
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 45 дней
|
Визуальная аналоговая шкала.
|
45 дней
|
|
Амплитуда движений (тазобедренный сустав, колено)
Временное ограничение: 45 дней
|
Гониометрия
|
45 дней
|
|
Подвижность поясничной колонны
Временное ограничение: 45 дней
|
Тест Шобера
|
45 дней
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: 45 дней
|
Рома тест
|
45 дней
|
|
Крестцово-подвздошная подвижность
Временное ограничение: 45 дней
|
Тест на сгибание в положении стоя и тест Жилле
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Insole and cross-pelvis synd.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром скрещенного таза
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Персонализированная группа стелек
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай