- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03350867
Effets de l'utilisation de semelles personnalisées avec support plantaire antérieur ou postérieur dans le syndrome du bassin croisé et perception de l'alignement du corps chez les jeunes adultes : un essai clinique randomisé
INTRODUCTION : Les semelles sur mesure avec appui antérieur ou postérieur sont décrites dans la littérature principalement pour le traitement des dysfonctionnements du pied et du genou et cet effet thérapeutique s'étend à la promotion de l'alignement biomécanique entre le bassin et le tronc, par une réponse propceptive ascendante. Dans cette perspective, on peut émettre l'hypothèse que l'utilisation de ces semelles peut favoriser les personnes atteintes du syndrome de la croix pelvienne antérieure et postérieure, qui présentent un déséquilibre biomécanique du segment pelvien. À ce jour, il n'existe pas de données de la littérature sur l'effet d'une thérapie continue, non invasive et peu coûteuse sur ce profil individuel.
OBJECTIF: Évaluer les effets de l'utilisation de semelles personnalisées avec support plantaire antérieur ou postérieur dans le syndrome du bassin croisé et dans la perception de l'alignement corporel chez les jeunes adultes.
MÉTHODES: Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en aveugle chez des individus des deux sexes âgés de 18 à 25 ans et diagnostiqués fonctionnellement avec un syndrome pelvien postérieur ou antérieur. Hors déformations thoraciques, différences des membres inférieurs, neuropathie diabétique, rapports antérieurs de certaines chirurgies spécifiques et traitement de physiothérapie en cours. Une étude pilote sera réalisée auprès de 20 personnes réparties en deux groupes pour le calcul de l'échantillon (groupe semelle personnalisée et groupe placebo). Après l'étude pilote, une première sélection sera effectuée pour vérifier les critères d'éligibilité. Pour les éligibles, l'évaluation pré-intervention sera effectuée, qui sera envisagée par des données personnelles ; échelle de présence et d'intensité de la douleur ; état de santé des pieds; indice de posture du pied ; par des tests ischio-jambiers d'ely et thomas associés à un inclinomètre et par photogrammétrie. Les individus seront randomisés en blocs de 10 individus. Une journée sera marquée pour fabriquer la semelle intérieure, au cours de laquelle le chercheur effectuera les adaptations en fonction de l'évaluation biomécanique du volontaire. Pour les personnes atteintes du syndrome du bassin croisé postérieur, un support antérieur sera réalisé dans la semelle intérieure et pour celles atteintes du syndrome du bassin croisé antérieur, un support postérieur sera réalisé dans la semelle intérieure. Pour le groupe placebo, la semelle intérieure sera faite du même matériau que celle des semelles intérieures personnalisées, mais sans support.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
PE
-
Recife, PE, Brésil, 50670-901
- Recrutement
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Contact:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Numéro de téléphone: +5581998040297
- E-mail: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome du bassin croisé (antérieur ou postérieur)
- Différence de longueur jambe ≤ 1cm
- Ne pas montrer : déformation scoliotique ou cyphotique ; chirurgie ou fracture de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois ; chirurgie thoracique; neuropathie diabétique; chirurgie césarienne; syndrome du bassin croisé mixte
- Ne pas participer à une activité physique ou à une physiothérapie
Critère d'exclusion:
- Participer à d'autres activités physiques pendant l'étude
- Refuser de porter les semelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de semelles personnalisées
Les participants utiliseront des semelles intérieures avec un soutien personnalisé dirigé vers vos nécessités biomécaniques.
|
Groupe de semelles personnalisées
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants utiliseront des semelles d'avion.
|
Groupe placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Posture
Délai: 45 jours
|
Photogrammétrie dans Corel Draw
|
45 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: 45 jours
|
Échelle analogique visuelle.
|
45 jours
|
|
Amplitude de mouvement (articulation de la hanche, du genou)
Délai: 45 jours
|
Goniométrie
|
45 jours
|
|
Mobilité de la colonne lombaire
Délai: 45 jours
|
Test de Schober
|
45 jours
|
|
Circonférence abdominale
Délai: 45 jours
|
Test de Rome
|
45 jours
|
|
Mobilité sacro-iliaque
Délai: 45 jours
|
Test de flexion debout et test de Gillet
|
45 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Insole and cross-pelvis synd.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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