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Effets de l'utilisation de semelles personnalisées avec support plantaire antérieur ou postérieur dans le syndrome du bassin croisé et perception de l'alignement du corps chez les jeunes adultes : un essai clinique randomisé

18 novembre 2017 mis à jour par: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INTRODUCTION : Les semelles sur mesure avec appui antérieur ou postérieur sont décrites dans la littérature principalement pour le traitement des dysfonctionnements du pied et du genou et cet effet thérapeutique s'étend à la promotion de l'alignement biomécanique entre le bassin et le tronc, par une réponse propceptive ascendante. Dans cette perspective, on peut émettre l'hypothèse que l'utilisation de ces semelles peut favoriser les personnes atteintes du syndrome de la croix pelvienne antérieure et postérieure, qui présentent un déséquilibre biomécanique du segment pelvien. À ce jour, il n'existe pas de données de la littérature sur l'effet d'une thérapie continue, non invasive et peu coûteuse sur ce profil individuel.

OBJECTIF: Évaluer les effets de l'utilisation de semelles personnalisées avec support plantaire antérieur ou postérieur dans le syndrome du bassin croisé et dans la perception de l'alignement corporel chez les jeunes adultes.

MÉTHODES: Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en aveugle chez des individus des deux sexes âgés de 18 à 25 ans et diagnostiqués fonctionnellement avec un syndrome pelvien postérieur ou antérieur. Hors déformations thoraciques, différences des membres inférieurs, neuropathie diabétique, rapports antérieurs de certaines chirurgies spécifiques et traitement de physiothérapie en cours. Une étude pilote sera réalisée auprès de 20 personnes réparties en deux groupes pour le calcul de l'échantillon (groupe semelle personnalisée et groupe placebo). Après l'étude pilote, une première sélection sera effectuée pour vérifier les critères d'éligibilité. Pour les éligibles, l'évaluation pré-intervention sera effectuée, qui sera envisagée par des données personnelles ; échelle de présence et d'intensité de la douleur ; état de santé des pieds; indice de posture du pied ; par des tests ischio-jambiers d'ely et thomas associés à un inclinomètre et par photogrammétrie. Les individus seront randomisés en blocs de 10 individus. Une journée sera marquée pour fabriquer la semelle intérieure, au cours de laquelle le chercheur effectuera les adaptations en fonction de l'évaluation biomécanique du volontaire. Pour les personnes atteintes du syndrome du bassin croisé postérieur, un support antérieur sera réalisé dans la semelle intérieure et pour celles atteintes du syndrome du bassin croisé antérieur, un support postérieur sera réalisé dans la semelle intérieure. Pour le groupe placebo, la semelle intérieure sera faite du même matériau que celle des semelles intérieures personnalisées, mais sans support.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PE
      • Recife, PE, Brésil, 50670-901
        • Recrutement
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome du bassin croisé (antérieur ou postérieur)
  • Différence de longueur jambe ≤ 1cm
  • Ne pas montrer : déformation scoliotique ou cyphotique ; chirurgie ou fracture de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois ; chirurgie thoracique; neuropathie diabétique; chirurgie césarienne; syndrome du bassin croisé mixte
  • Ne pas participer à une activité physique ou à une physiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Participer à d'autres activités physiques pendant l'étude
  • Refuser de porter les semelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de semelles personnalisées
Les participants utiliseront des semelles intérieures avec un soutien personnalisé dirigé vers vos nécessités biomécaniques.
Groupe de semelles personnalisées
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants utiliseront des semelles d'avion.
Groupe placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture
Délai: 45 jours
Photogrammétrie dans Corel Draw
45 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 45 jours
Échelle analogique visuelle.
45 jours
Amplitude de mouvement (articulation de la hanche, du genou)
Délai: 45 jours
Goniométrie
45 jours
Mobilité de la colonne lombaire
Délai: 45 jours
Test de Schober
45 jours
Circonférence abdominale
Délai: 45 jours
Test de Rome
45 jours
Mobilité sacro-iliaque
Délai: 45 jours
Test de flexion debout et test de Gillet
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Insole and cross-pelvis synd.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome du bassin croisé

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