Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testre szabott talpbetétek elülső vagy hátsó talpi támasztékkal történő használatának hatásai medencecsont-szindrómában és a test igazodásának észlelése fiatal felnőtteknél: Randomizált klinikai vizsgálat

2017. november 18. frissítette: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

BEVEZETÉS: Az elülső vagy hátulsó alátámasztással rendelkező egyedi talpbetéteket a szakirodalom elsősorban a lábfej és térd diszfunkcióinak kezelésére írja le, és ez a terápiás hatás kiterjed a medence és a törzs közötti biomechanikai egyenlet elősegítésére, felszálló proceptív válasz által. Ebből a szempontból feltételezhető, hogy ezeknek a talpbetéteknek a használata előnyben részesítheti azokat az elülső és hátsó keresztmedencei szindrómában szenvedőket, akiknél biomechanikai egyensúlyhiány mutatkozik a medenceszegmensben. A folyamatos, non-invazív és olcsó terápia ezen egyéni profilra gyakorolt ​​hatásáról a mai napig nincs irodalmi adat.

CÉLKITŰZÉS: A testre szabott, elülső vagy hátsó talpi alátámasztással rendelkező talpbetétek használatának hatásainak értékelése keresztmedencei szindrómában, valamint a test igazodásának észlelésében fiatal felnőtteknél.

MÓDSZEREK: Ez egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálat mindkét nemhez tartozó, 18-25 év közötti, funkcionálisan posterior vagy anterior medenceszindrómával diagnosztizált egyének bevonásával. Kivéve a mellkasi deformitásokat, az alsó végtagok eltéréseit, a diabéteszes neuropátiát, egyes konkrét műtétekről szóló korábbi beszámolókat és a folyamatban lévő fizioterápiás kezeléseket. Kísérleti vizsgálatot végeznek 20 személlyel, akiket két csoportra osztanak a minta kiszámításához (személyre szabott talpbetét csoport és placebocsoport). A kísérleti tanulmány után egy kezdeti szűrésre kerül sor a jogosultsági kritériumok ellenőrzésére. A jogosultak esetében elvégzik a beavatkozás előtti értékelést, amelyre személyes adatok vonatkoznak; a fájdalom jelenlétének és intenzitásának mértéke; láb egészségi állapota; lábtartás index; ely és Thomas hamstring tesztekkel dőlésmérővel és fotogrammetriával. Az egyéneket véletlenszerűen 10 személyből álló blokkokba osztják. A talpbetét elkészítésére egy napot jelölnek ki, amelyen a kutató az önkéntes biomechanikai értékelése alapján elvégzi az adaptációkat. A posterior cross medence szindrómában szenvedőknek egy elülső támaszt készítenek a talpbetétben, az anterior cross medence szindrómában szenvedőknek pedig hátsó támaszt a talpbetétben. A placebo csoportban a talpbetét ugyanabból az anyagból készül, mint az egyedi talpbetétek, bár alátámasztás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • PE
      • Recife, PE, Brazília, 50670-901
        • Toborzás
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Keresztezett medence szindróma (elülső vagy hátsó)
  • Különbség a lábhosszban ≤ 1 cm
  • Ne jelenjen meg: scoliosis vagy kyphoticus deformitás; műtét vagy gerinctörés az elmúlt 12 hónapban; mellkasi sebészet; diabéteszes neuropátia; császármetszés; vegyes keresztezett medence szindróma
  • Nem vesz részt semmilyen fizikai tevékenységben vagy fizioterápiában

Kizárási kritériumok:

  • Vegyen részt más fizikai tevékenységben a vizsgálat során
  • Ne viselje a talpbetétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott talpbetét csoport
A résztvevők a talpbetétet személyre szabott támogatással használják a biomechanikai szükségletek kielégítésére.
Személyre szabott talpbetét csoport
Placebo Comparator: Placebo csoport
A résztvevők sík talpbetétet használnak.
Placebo csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás
Időkeret: 45 nap
Fotogrammetria a Corel Draw-ban
45 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 45 nap
Vizuális analóg skála.
45 nap
Mozgás amplitúdója (csípőízület, térd)
Időkeret: 45 nap
Goniometria
45 nap
Lombar colune mobilitás
Időkeret: 45 nap
Schober teszt
45 nap
Haskörfogat
Időkeret: 45 nap
Roma teszt
45 nap
Sacroiliacalis mobilitás
Időkeret: 45 nap
Álló hajlítási teszt és Gillet teszt
45 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Insole and cross-pelvis synd.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keresztezett medence szindróma

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott talpbetét csoport

3
Iratkozz fel