- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03350867
A testre szabott talpbetétek elülső vagy hátsó talpi támasztékkal történő használatának hatásai medencecsont-szindrómában és a test igazodásának észlelése fiatal felnőtteknél: Randomizált klinikai vizsgálat
BEVEZETÉS: Az elülső vagy hátulsó alátámasztással rendelkező egyedi talpbetéteket a szakirodalom elsősorban a lábfej és térd diszfunkcióinak kezelésére írja le, és ez a terápiás hatás kiterjed a medence és a törzs közötti biomechanikai egyenlet elősegítésére, felszálló proceptív válasz által. Ebből a szempontból feltételezhető, hogy ezeknek a talpbetéteknek a használata előnyben részesítheti azokat az elülső és hátsó keresztmedencei szindrómában szenvedőket, akiknél biomechanikai egyensúlyhiány mutatkozik a medenceszegmensben. A folyamatos, non-invazív és olcsó terápia ezen egyéni profilra gyakorolt hatásáról a mai napig nincs irodalmi adat.
CÉLKITŰZÉS: A testre szabott, elülső vagy hátsó talpi alátámasztással rendelkező talpbetétek használatának hatásainak értékelése keresztmedencei szindrómában, valamint a test igazodásának észlelésében fiatal felnőtteknél.
MÓDSZEREK: Ez egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálat mindkét nemhez tartozó, 18-25 év közötti, funkcionálisan posterior vagy anterior medenceszindrómával diagnosztizált egyének bevonásával. Kivéve a mellkasi deformitásokat, az alsó végtagok eltéréseit, a diabéteszes neuropátiát, egyes konkrét műtétekről szóló korábbi beszámolókat és a folyamatban lévő fizioterápiás kezeléseket. Kísérleti vizsgálatot végeznek 20 személlyel, akiket két csoportra osztanak a minta kiszámításához (személyre szabott talpbetét csoport és placebocsoport). A kísérleti tanulmány után egy kezdeti szűrésre kerül sor a jogosultsági kritériumok ellenőrzésére. A jogosultak esetében elvégzik a beavatkozás előtti értékelést, amelyre személyes adatok vonatkoznak; a fájdalom jelenlétének és intenzitásának mértéke; láb egészségi állapota; lábtartás index; ely és Thomas hamstring tesztekkel dőlésmérővel és fotogrammetriával. Az egyéneket véletlenszerűen 10 személyből álló blokkokba osztják. A talpbetét elkészítésére egy napot jelölnek ki, amelyen a kutató az önkéntes biomechanikai értékelése alapján elvégzi az adaptációkat. A posterior cross medence szindrómában szenvedőknek egy elülső támaszt készítenek a talpbetétben, az anterior cross medence szindrómában szenvedőknek pedig hátsó támaszt a talpbetétben. A placebo csoportban a talpbetét ugyanabból az anyagból készül, mint az egyedi talpbetétek, bár alátámasztás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eduardo Pimentel, Bachelor
- Telefonszám: +5581998040297
- E-mail: eduspimentel@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazília, 50670-901
- Toborzás
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Telefonszám: +5581998040297
- E-mail: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Keresztezett medence szindróma (elülső vagy hátsó)
- Különbség a lábhosszban ≤ 1 cm
- Ne jelenjen meg: scoliosis vagy kyphoticus deformitás; műtét vagy gerinctörés az elmúlt 12 hónapban; mellkasi sebészet; diabéteszes neuropátia; császármetszés; vegyes keresztezett medence szindróma
- Nem vesz részt semmilyen fizikai tevékenységben vagy fizioterápiában
Kizárási kritériumok:
- Vegyen részt más fizikai tevékenységben a vizsgálat során
- Ne viselje a talpbetétet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Személyre szabott talpbetét csoport
A résztvevők a talpbetétet személyre szabott támogatással használják a biomechanikai szükségletek kielégítésére.
|
Személyre szabott talpbetét csoport
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A résztvevők sík talpbetétet használnak.
|
Placebo csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartás
Időkeret: 45 nap
|
Fotogrammetria a Corel Draw-ban
|
45 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: 45 nap
|
Vizuális analóg skála.
|
45 nap
|
Mozgás amplitúdója (csípőízület, térd)
Időkeret: 45 nap
|
Goniometria
|
45 nap
|
Lombar colune mobilitás
Időkeret: 45 nap
|
Schober teszt
|
45 nap
|
Haskörfogat
Időkeret: 45 nap
|
Roma teszt
|
45 nap
|
Sacroiliacalis mobilitás
Időkeret: 45 nap
|
Álló hajlítási teszt és Gillet teszt
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Insole and cross-pelvis synd.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keresztezett medence szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásAlsó Cross szindrómaPakisztán
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásAlsó Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezvePosturális; DisszidálPakisztán
-
Al-Azhar UniversityAktív, nem toborzó
Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott talpbetét csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve