- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03350867
Effekter av å bruke tilpassede innleggssåler med fremre eller bakre plantarstøtte ved kryss-bekkensyndrom og oppfatning av kroppstilpasning hos unge voksne: en randomisert klinisk studie
INNLEDNING: Tilpassede innleggssåler med fremre eller bakre støtte er beskrevet i litteraturen hovedsakelig for behandling av fot- og knedysfunksjoner, og denne terapeutiske effekten strekker seg til fremme av biomekanisk justering mellom bekken og trunk, ved en stigende proseptiv respons. I dette perspektivet kan det antas at bruken av disse innleggssålene kan favorisere personer med anterior og posterior cross pelvis syndrome, som har biomekanisk ubalanse i bekkensegmentet. Til dags dato er det ingen litteraturdata om effekten av kontinuerlig, ikke-invasiv og rimelig terapi på denne individuelle profilen.
MÅL: Å evaluere effekten av å bruke tilpassede innleggssåler med fremre eller bakre plantarstøtte ved kryssbekkensyndrom og i oppfatning av kroppsjustering hos unge voksne.
METODER: Dette er en blindet randomisert kontrollert studie på individer av begge kjønn i alderen 18-25 år og funksjonelt diagnostisert med posteriort eller anteriort bekkensyndrom. Eksklusive thoraxdeformiteter, forskjeller i underekstremiteter, diabetisk nevropati, tidligere rapporter om enkelte spesifikke operasjoner og behandling av pågående fysioterapi. En pilotstudie vil bli gjennomført med 20 individer delt inn i to grupper for prøveberegning (Personalized Insole Group og Placebo Group). Etter pilotstudien vil en innledende screening bli utført for å verifisere kvalifikasjonskriteriene. For de kvalifiserte vil evalueringen før intervensjon bli utført, som vil bli vurdert av personopplysninger; skala av tilstedeværelse og intensitet av smerte; fotens helsestatus; fotstillingsindeks; ved ely og thomas hamstring-tester assosiert med et inklinometer og ved fotogrammetri. Individer vil bli randomisert i blokker på 10 individer. Det vil bli markert en dag for å lage innleggssålen, hvor forskeren skal gjøre tilpasningene basert på den biomekaniske evalueringen av frivillige. Til de uheldige med bakre bekken syndrom vil det bli laget en fremre støtte i innersålen og for de med anterior kors bekken syndrom vil det bli laget en bakre støtte i innersålen. For placebogruppen vil innleggssålen være laget av samme materiale som de tilpassede innleggssålene, men uten støtte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50670-901
- Rekruttering
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Ta kontakt med:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Telefonnummer: +5581998040297
- E-post: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Krysset bekkensyndrom (fremre eller bakre)
- Forskjell i lengde ben ≤ 1 cm
- Ikke vis: skoliotisk eller kyfotisk deformitet; kirurgi eller brudd i ryggraden de siste 12 månedene; thorax kirurgi; diabetisk nevropati; keisersnitt; blandet krysset bekken syndrom
- Ikke deltar i noen fysisk aktivitet eller fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Bli med på annen fysisk aktivitet under studiet
- Nekter å bruke innleggssålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig innersålegruppe
Deltakerne vil bruke innleggssåle med personlig støtte rettet mot dine biomekaniske behov.
|
Personlig innersålegruppe
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakerne skal bruke fly-innleggssåler.
|
Placebo gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: 45 dager
|
Fotogrammetri i Corel Draw
|
45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 45 dager
|
Visuell analog skala.
|
45 dager
|
|
Bevegelsesamplitude (hofteledd, kne)
Tidsramme: 45 dager
|
Goniometri
|
45 dager
|
|
Lombar colune mobilitet
Tidsramme: 45 dager
|
Schober test
|
45 dager
|
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: 45 dager
|
Roma test
|
45 dager
|
|
Sacroiliac mobilitet
Tidsramme: 45 dager
|
Stående fleksjonstest og Gillet test
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Insole and cross-pelvis synd.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Krysset bekken syndrom
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringBare barn | Upper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Crossed SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullførtUpper Crossed SyndromePakistan
-
Universiti Sains MalaysiaAktiv, ikke rekrutterendeLower Crossed SyndromeKina
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Crossed Syndrome
-
Istinye UniversityRekrutteringUpper Crossed SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityFullført
Kliniske studier på Personlig innersålegruppe
-
Steadman Philippon Research InstituteTilbaketrukket
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiv, ikke rekrutterendeTreningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR).Forente stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringAkutt lymfatisk leukemi | Lymfoblastisk lymfomForente stater
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthAvsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
McMaster UniversityFullførtOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; MEDEA SRL; Caritas Diocesana... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Tel Aviv UniversityFullført