Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å bruke tilpassede innleggssåler med fremre eller bakre plantarstøtte ved kryss-bekkensyndrom og oppfatning av kroppstilpasning hos unge voksne: en randomisert klinisk studie

18. november 2017 oppdatert av: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INNLEDNING: Tilpassede innleggssåler med fremre eller bakre støtte er beskrevet i litteraturen hovedsakelig for behandling av fot- og knedysfunksjoner, og denne terapeutiske effekten strekker seg til fremme av biomekanisk justering mellom bekken og trunk, ved en stigende proseptiv respons. I dette perspektivet kan det antas at bruken av disse innleggssålene kan favorisere personer med anterior og posterior cross pelvis syndrome, som har biomekanisk ubalanse i bekkensegmentet. Til dags dato er det ingen litteraturdata om effekten av kontinuerlig, ikke-invasiv og rimelig terapi på denne individuelle profilen.

MÅL: Å evaluere effekten av å bruke tilpassede innleggssåler med fremre eller bakre plantarstøtte ved kryssbekkensyndrom og i oppfatning av kroppsjustering hos unge voksne.

METODER: Dette er en blindet randomisert kontrollert studie på individer av begge kjønn i alderen 18-25 år og funksjonelt diagnostisert med posteriort eller anteriort bekkensyndrom. Eksklusive thoraxdeformiteter, forskjeller i underekstremiteter, diabetisk nevropati, tidligere rapporter om enkelte spesifikke operasjoner og behandling av pågående fysioterapi. En pilotstudie vil bli gjennomført med 20 individer delt inn i to grupper for prøveberegning (Personalized Insole Group og Placebo Group). Etter pilotstudien vil en innledende screening bli utført for å verifisere kvalifikasjonskriteriene. For de kvalifiserte vil evalueringen før intervensjon bli utført, som vil bli vurdert av personopplysninger; skala av tilstedeværelse og intensitet av smerte; fotens helsestatus; fotstillingsindeks; ved ely og thomas hamstring-tester assosiert med et inklinometer og ved fotogrammetri. Individer vil bli randomisert i blokker på 10 individer. Det vil bli markert en dag for å lage innleggssålen, hvor forskeren skal gjøre tilpasningene basert på den biomekaniske evalueringen av frivillige. Til de uheldige med bakre bekken syndrom vil det bli laget en fremre støtte i innersålen og for de med anterior kors bekken syndrom vil det bli laget en bakre støtte i innersålen. For placebogruppen vil innleggssålen være laget av samme materiale som de tilpassede innleggssålene, men uten støtte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50670-901
        • Rekruttering
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krysset bekkensyndrom (fremre eller bakre)
  • Forskjell i lengde ben ≤ 1 cm
  • Ikke vis: skoliotisk eller kyfotisk deformitet; kirurgi eller brudd i ryggraden de siste 12 månedene; thorax kirurgi; diabetisk nevropati; keisersnitt; blandet krysset bekken syndrom
  • Ikke deltar i noen fysisk aktivitet eller fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Bli med på annen fysisk aktivitet under studiet
  • Nekter å bruke innleggssålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig innersålegruppe
Deltakerne vil bruke innleggssåle med personlig støtte rettet mot dine biomekaniske behov.
Personlig innersålegruppe
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakerne skal bruke fly-innleggssåler.
Placebo gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdning
Tidsramme: 45 dager
Fotogrammetri i Corel Draw
45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 45 dager
Visuell analog skala.
45 dager
Bevegelsesamplitude (hofteledd, kne)
Tidsramme: 45 dager
Goniometri
45 dager
Lombar colune mobilitet
Tidsramme: 45 dager
Schober test
45 dager
Abdominal omkrets
Tidsramme: 45 dager
Roma test
45 dager
Sacroiliac mobilitet
Tidsramme: 45 dager
Stående fleksjonstest og Gillet test
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Insole and cross-pelvis synd.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Krysset bekken syndrom

Kliniske studier på Personlig innersålegruppe

Abonnere