- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03350867
Efeitos do uso de palmilhas personalizadas com suporte plantar anterior ou posterior na síndrome da pelve cruzada e percepção do alinhamento corporal em adultos jovens: um ensaio clínico randomizado
INTRODUÇÃO: Palmilhas personalizadas com suporte anterior ou posterior são descritas na literatura principalmente para o tratamento de disfunções do pé e joelho e esse efeito terapêutico se estende à promoção do alinhamento biomecânico entre a pelve e o tronco, por meio de uma resposta proceptiva ascendente. Nessa perspectiva, pode-se levantar a hipótese de que o uso dessas palmilhas pode favorecer indivíduos com síndrome da pelve cruzada anterior e posterior, que apresentam desequilíbrio biomecânico no segmento da pelve. Até o momento, não há dados na literatura sobre o efeito da terapia contínua, não invasiva e de baixo custo nesse perfil individual.
OBJETIVO: Avaliar os efeitos do uso de palmilhas customizadas com apoio plantar anterior ou posterior na síndrome da pelve cruzada e na percepção do alinhamento corporal em adultos jovens.
MÉTODOS: Trata-se de um estudo randomizado controlado cego em indivíduos de ambos os sexos com idades entre 18 e 25 anos e funcionalmente diagnosticados com síndrome pélvica posterior ou anterior. Excluindo deformidades torácicas, diferenças de membros inferiores, neuropatia diabética, relatos prévios de algumas cirurgias específicas e tratamento de fisioterapia em andamento. Será realizado um estudo piloto com 20 indivíduos divididos em dois grupos para cálculo amostral (Grupo Palmilha Personalizada e Grupo Placebo). Após o estudo piloto, será realizada uma triagem inicial para verificar os critérios de elegibilidade. Para os elegíveis, será realizada a avaliação pré-intervenção, que será contemplada por dados pessoais; escala de presença e intensidade de dor; estado de saúde dos pés; índice de postura do pé; pelos testes de isquiotibiais de ely e thomas associados a um inclinômetro e por fotogrametria. Os indivíduos serão randomizados em blocos de 10 indivíduos. Será marcado um dia para confecção da palmilha, no qual o pesquisador fará as adaptações com base na avaliação biomecânica do voluntário. Para os invejosos com síndrome da pelve cruzada posterior será feito um suporte anterior na palmilha e para aqueles com síndrome da pelve cruzada anterior será feito um suporte posterior na palmilha. Para o grupo placebo, a palmilha será confeccionada com o mesmo material das palmilhas personalizadas, porém, sem suporte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eduardo Pimentel, Bachelor
- Número de telefone: +5581998040297
- E-mail: eduspimentel@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50670-901
- Recrutamento
- Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
Contato:
- Eduardo Pimentel, Bachelor
- Número de telefone: +5581998040297
- E-mail: eduspimentel@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome da pelve cruzada (anterior ou posterior)
- Diferença no comprimento da perna ≤ 1cm
- Não apresenta: deformidade escoliótica ou cifótica; cirurgia ou fratura na coluna nos últimos 12 meses; cirurgia torácica; neuropatia diabética; cirurgia cesariana; síndrome da pelve cruzada mista
- Não participar de nenhuma atividade física ou fisioterapia
Critério de exclusão:
- Participe de outras atividades físicas durante o estudo
- Recuse-se a usar as palmilhas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Palmilhas Personalizadas
Os participantes utilizarão palmilhas com suporte personalizado direcionado às suas necessidades biomecânicas.
|
Grupo de Palmilhas Personalizadas
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes usarão palmilhas planas.
|
Grupo Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Postura
Prazo: 45 dias
|
Fotogrametria em Corel Draw
|
45 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: 45 dias
|
Escala visual analógica.
|
45 dias
|
Amplitude de movimento (articulação do quadril, joelho)
Prazo: 45 dias
|
Goniometria
|
45 dias
|
Mobilidade da coluna lombar
Prazo: 45 dias
|
Teste Schober
|
45 dias
|
Circunferência abdominal
Prazo: 45 dias
|
Teste Roma
|
45 dias
|
Mobilidade sacroilíaca
Prazo: 45 dias
|
Teste de flexão em pé e teste de Gillet
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Insole and cross-pelvis synd.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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