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Efeitos do uso de palmilhas personalizadas com suporte plantar anterior ou posterior na síndrome da pelve cruzada e percepção do alinhamento corporal em adultos jovens: um ensaio clínico randomizado

18 de novembro de 2017 atualizado por: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INTRODUÇÃO: Palmilhas personalizadas com suporte anterior ou posterior são descritas na literatura principalmente para o tratamento de disfunções do pé e joelho e esse efeito terapêutico se estende à promoção do alinhamento biomecânico entre a pelve e o tronco, por meio de uma resposta proceptiva ascendente. Nessa perspectiva, pode-se levantar a hipótese de que o uso dessas palmilhas pode favorecer indivíduos com síndrome da pelve cruzada anterior e posterior, que apresentam desequilíbrio biomecânico no segmento da pelve. Até o momento, não há dados na literatura sobre o efeito da terapia contínua, não invasiva e de baixo custo nesse perfil individual.

OBJETIVO: Avaliar os efeitos do uso de palmilhas customizadas com apoio plantar anterior ou posterior na síndrome da pelve cruzada e na percepção do alinhamento corporal em adultos jovens.

MÉTODOS: Trata-se de um estudo randomizado controlado cego em indivíduos de ambos os sexos com idades entre 18 e 25 anos e funcionalmente diagnosticados com síndrome pélvica posterior ou anterior. Excluindo deformidades torácicas, diferenças de membros inferiores, neuropatia diabética, relatos prévios de algumas cirurgias específicas e tratamento de fisioterapia em andamento. Será realizado um estudo piloto com 20 indivíduos divididos em dois grupos para cálculo amostral (Grupo Palmilha Personalizada e Grupo Placebo). Após o estudo piloto, será realizada uma triagem inicial para verificar os critérios de elegibilidade. Para os elegíveis, será realizada a avaliação pré-intervenção, que será contemplada por dados pessoais; escala de presença e intensidade de dor; estado de saúde dos pés; índice de postura do pé; pelos testes de isquiotibiais de ely e thomas associados a um inclinômetro e por fotogrametria. Os indivíduos serão randomizados em blocos de 10 indivíduos. Será marcado um dia para confecção da palmilha, no qual o pesquisador fará as adaptações com base na avaliação biomecânica do voluntário. Para os invejosos com síndrome da pelve cruzada posterior será feito um suporte anterior na palmilha e para aqueles com síndrome da pelve cruzada anterior será feito um suporte posterior na palmilha. Para o grupo placebo, a palmilha será confeccionada com o mesmo material das palmilhas personalizadas, porém, sem suporte.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50670-901
        • Recrutamento
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome da pelve cruzada (anterior ou posterior)
  • Diferença no comprimento da perna ≤ 1cm
  • Não apresenta: deformidade escoliótica ou cifótica; cirurgia ou fratura na coluna nos últimos 12 meses; cirurgia torácica; neuropatia diabética; cirurgia cesariana; síndrome da pelve cruzada mista
  • Não participar de nenhuma atividade física ou fisioterapia

Critério de exclusão:

  • Participe de outras atividades físicas durante o estudo
  • Recuse-se a usar as palmilhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Palmilhas Personalizadas
Os participantes utilizarão palmilhas com suporte personalizado direcionado às suas necessidades biomecânicas.
Grupo de Palmilhas Personalizadas
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes usarão palmilhas planas.
Grupo Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura
Prazo: 45 dias
Fotogrametria em Corel Draw
45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 45 dias
Escala visual analógica.
45 dias
Amplitude de movimento (articulação do quadril, joelho)
Prazo: 45 dias
Goniometria
45 dias
Mobilidade da coluna lombar
Prazo: 45 dias
Teste Schober
45 dias
Circunferência abdominal
Prazo: 45 dias
Teste Roma
45 dias
Mobilidade sacroilíaca
Prazo: 45 dias
Teste de flexão em pé e teste de Gillet
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Insole and cross-pelvis synd.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Palmilhas Personalizadas

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