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Effetti dell'uso di solette personalizzate con supporto plantare anteriore o posteriore nella sindrome del bacino incrociato e percezione dell'allineamento del corpo nei giovani adulti: uno studio clinico randomizzato

18 novembre 2017 aggiornato da: Eduardo Augusto dos Santos Pimentel, Universidade Federal de Pernambuco

INTRODUZIONE: I plantari personalizzati con supporto anteriore o posteriore sono descritti in letteratura principalmente per il trattamento delle disfunzioni del piede e del ginocchio e questo effetto terapeutico si estende alla promozione dell'allineamento biomeccanico tra bacino e tronco, mediante una risposta propcettiva ascendente. In questa prospettiva, si può ipotizzare che l'uso di queste solette possa favorire soggetti con sindrome del bacino anteriore e posteriore, che presentano uno squilibrio biomeccanico nel segmento pelvico. Ad oggi, non ci sono dati in letteratura sull'effetto di una terapia continua, non invasiva e poco costosa su questo profilo individuale.

OBIETTIVO: valutare gli effetti dell'utilizzo di solette personalizzate con supporto plantare anteriore o posteriore nella sindrome del bacino incrociato e nella percezione dell'allineamento del corpo nei giovani adulti.

METODI: Questo è uno studio controllato randomizzato in cieco condotto su individui di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 25 anni con diagnosi funzionale di sindrome pelvica posteriore o anteriore. Escludendo deformità toraciche, difformità degli arti inferiori, neuropatia diabetica, precedenti segnalazioni di alcuni specifici interventi chirurgici e trattamento di fisioterapia in corso. Verrà condotto uno studio pilota con 20 individui divisi in due gruppi per il calcolo del campione (Personalized Insole Group e Placebo Group). Dopo lo studio pilota, verrà effettuato uno screening iniziale per verificare i criteri di ammissibilità. Per gli idonei verrà effettuata la valutazione pre-intervento, che sarà contemplata dai dati anagrafici; scala di presenza e intensità del dolore; stato di salute del piede; indice di postura del piede; da ely e thomas hamstring test associati a un inclinometro e da fotogrammetria. Gli individui saranno randomizzati in blocchi di 10 individui. Verrà segnato un giorno per realizzare la soletta, in cui il ricercatore effettuerà gli adattamenti in base alla valutazione biomeccanica del volontario. Agli invidiosi con la sindrome del bacino incrociato posteriore verrà realizzato un supporto anteriore nel sottopiede e per quelli con la sindrome del bacino incrociato anteriore verrà realizzato un supporto posteriore nel plantare. Per il gruppo placebo, la soletta sarà realizzata con lo stesso materiale delle solette personalizzate, anche se senza supporto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 50670-901
        • Reclutamento
        • Laboratory of learning and motor control; Federal University of Pernambuco (UFPE)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome del bacino incrociato (anteriore o posteriore)
  • Differenza di lunghezza gamba ≤ 1 cm
  • Non mostrare: deformità scoliotiche o cifotiche; chirurgia o frattura della colonna vertebrale negli ultimi 12 mesi; chirurgia toracica; neuropatia diabetica; chirurgia cesareo; sindrome del bacino incrociato misto
  • Non partecipare ad alcuna attività fisica o fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • Partecipa ad altre attività fisiche durante lo studio
  • Rifiuta di indossare le solette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di solette personalizzate
I partecipanti utilizzeranno solette con supporto personalizzato orientato alle vostre necessità biomeccaniche.
Gruppo di solette personalizzate
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti utilizzeranno solette piane.
Gruppo placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura
Lasso di tempo: 45 giorni
Fotogrammetria in Corel Draw
45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 45 giorni
Scala analogica visiva.
45 giorni
Ampiezza del movimento (articolazione dell'anca, ginocchio)
Lasso di tempo: 45 giorni
Goniometria
45 giorni
Mobilità del colon lombare
Lasso di tempo: 45 giorni
Prova Schober
45 giorni
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 45 giorni
Prova Rom
45 giorni
Mobilità sacroiliaca
Lasso di tempo: 45 giorni
Test di flessione in piedi e test di Gillet
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Insole and cross-pelvis synd.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di solette personalizzate

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