- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03350932
Hodnocení vlivu smyslové představivosti na velikost porce jídla u dětí školního věku
20. července 2018 aktualizováno: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Hodnocení vlivu smyslové představivosti na volbu velikosti porce jídla u dětí školního věku
Cílem této intervence je vyhodnotit vliv smyslové představivosti (tj. představování si smyslových vlastností předmětu) na výběr velikosti porce jídla u dětí školního věku.
Předchozí výzkum ukázal, že dětem může pomoci vybrat si menší velikost porcí.
Vyšetřovatelé by chtěli posoudit, zda lze tento účinek reprodukovat se dvěma druhy potravin (jeden s vysokou energetickou hustotou a jeden s nízkou energetickou hustotou) a u starších dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti školního věku (8-11 let) budou zařazeny do svých obvyklých škol, aby se zúčastnily odpolední svačiny, organizované podle pravidelných dohod, během dvou dnů oddělených jedním týdnem.
Každý den dostanou účastníci na výběr ze tří velikostí porcí jídla (malá, střední, velká) a budou vyzváni, aby si jednu z těchto porcí vybrali a snědli ji ke svačině.
Jednoho dne bude nabízeno jídlo s vysokou energetickou hustotou; a druhý den jídlo s nízkou energetickou hustotou.
Toto bude vyváženo napříč účastníky.
Kromě toho budou vytvořeny dvě skupiny dětí: první skupina, kontrolní skupina, bude muset plnit úkol smyslové představivosti o neutrálních faktech.
Druhá skupina, skupina "potravinové smyslové představivosti", bude muset plnit úkol smyslové představivosti potraviny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Děti s potravinovými alergiemi
- Děti, které nemají rády experimentální jídla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Tato skupina dětí bude muset před výběrem velikosti porce jídla provést úkol smyslové představivosti o neutrálních faktech.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Smyslová představivost jídla
Tato skupina, skupina "potravinové smyslové představivosti", bude muset před výběrem velikosti porce potraviny provést úkol se smyslovou představivostí potraviny (které jsou intervencí).
|
V obou skupinách budou dětem prezentovány obrázky předmětů.
V kontrolní skupině budou obrázky představovat krajinu v různých ročních obdobích.
V experimentální skupině budou obrázky představovat různé potraviny.
V experimentální skupině na základě obrázků znázorňujících různé potraviny budou muset děti před výběrem velikosti porce jídla provést úkol se smyslovou představivostí jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost porce
Časové okno: Opatření pro tyto dvě potraviny bude provedeno s týdenním odstupem
|
výběr velikosti porce ze tří velikostí (malá, střední, velká), pro dvě různé potraviny
|
Opatření pro tyto dvě potraviny bude provedeno s týdenním odstupem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sophie Nicklaus, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cornil Y and Chandon P (2016) Pleasure as a Substitute for Size: How Multisensory Imagery Can Make People Happier with Smaller Food Portions. Journal of Marketing Research: October 2016, Vol. 53, No. 5, pp. 847-864. https://doi.org/10.1509/jmr.14.0299
- Lange C, Schwartz C, Hachefa C, Cornil Y, Nicklaus S, Chandon P. Portion size selection in children: Effect of sensory imagery for snacks varying in energy density. Appetite. 2020 Jul 1;150:104656. doi: 10.1016/j.appet.2020.104656. Epub 2020 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PUNCH 2.4 (2016-A00498-43)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .