- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03350932
Az érzékszervi képzelet hatásának értékelése az ételadagok méretére iskoláskorú gyermekeknél
2018. július 20. frissítette: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Az érzékszervi képzelet hatásának értékelése az ételadagok kiválasztására iskolás korú gyermekeknél
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy értékelje az érzékszervi képzelet (vagyis egy tárgy érzékszervi tulajdonságainak elképzelése) hatását az ételadagok méretének megválasztására iskolás korú gyermekeknél.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy segíthet a gyerekeknek a kisebb adagméret kiválasztásában.
A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy ez a hatás reprodukálható-e kétféle táplálékkal (az egyik nagy energiasűrűségű és egy alacsony energiasűrűségű), illetve idősebb gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskoláskorúak (8-11 évesek) bekerülnek a megszokott iskoláikba, hogy egy héttel elválasztott két napon, rendszeres megbeszélések szerint szervezzenek délutáni uzsonnát.
A résztvevők minden nap három adagnyi étel közül választhatnak (kicsi, közepes, nagy), és megkérik őket, hogy válasszanak egyet ezek közül az adagok közül, és fogyasszák el uzsonnára.
Egy napon a magas energiasűrűségű ételt kínálják; a másik napon pedig az alacsony energiasűrűségű táplálékot.
Ezt a résztvevők ellensúlyozzák.
Ezenkívül két gyermekcsoportot alakítanak ki: az első csoportnak, a kontrollcsoportnak kell egy szenzoros képzeletfeladatot végrehajtania semleges tényekről.
A második csoportnak, az "élelmiszer-érzékszervi képzelet" csoportnak egy szenzoros képzelőerővel kapcsolatos feladatot kell végrehajtania.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Élelmiszerallergiás gyermekek
- Gyermekek, akik nem szeretik a kísérleti ételeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ennek a gyermekcsoportnak egy szenzoros képzeletbeli feladatot kell végrehajtania semleges tényekről, mielőtt kiválasztaná az étel adagméretét.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Ételérzékszervi képzelet
Ennek a csoportnak, az „élelmiszer-érzékszervi képzelet” csoportnak kell egy szenzoros képzelőerővel kapcsolatos feladatot végrehajtania az élelmiszerekkel (ami a beavatkozás), mielőtt kiválasztaná az étel adagméretét.
|
Mindkét csoportban a gyerekeket tárgyak képeivel ajándékozzák meg.
A kontrollcsoportban a képek különböző évszakokat ábrázolnak.
A kísérleti csoportban a képek különféle ételeket ábrázolnak.
A kísérleti csoportban a különféle ételeket ábrázoló képek alapján a gyerekeknek ételérzékelési képzeletet kell végrehajtaniuk, mielőtt kiválasztják az étel adagméretét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adag mérete
Időkeret: A két élelmiszerre vonatkozó mérést egy hét különbséggel végzik el
|
választható adag három méret közül (kicsi, közepes, nagy), két különböző ételhez
|
A két élelmiszerre vonatkozó mérést egy hét különbséggel végzik el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sophie Nicklaus, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cornil Y and Chandon P (2016) Pleasure as a Substitute for Size: How Multisensory Imagery Can Make People Happier with Smaller Food Portions. Journal of Marketing Research: October 2016, Vol. 53, No. 5, pp. 847-864. https://doi.org/10.1509/jmr.14.0299
- Lange C, Schwartz C, Hachefa C, Cornil Y, Nicklaus S, Chandon P. Portion size selection in children: Effect of sensory imagery for snacks varying in energy density. Appetite. 2020 Jul 1;150:104656. doi: 10.1016/j.appet.2020.104656. Epub 2020 Mar 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUNCH 2.4 (2016-A00498-43)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .