Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina tranexamová v prevenci poporodního krvácení u rizikových těhotenství během elektivního císařského řezu

22. listopadu 2017 aktualizováno: Hanan Nabil, Mansoura University

Účinek kyseliny tranexamové v prevenci poporodního krvácení u vysoce rizikových těhotenství během elektivního císařského řezu, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

poporodní krvácení (PPT) představuje jednu z hlavních příčin mateřské mortality. Kyselina tranexamová se používá v mnoha studiích při léčbě PPH v kombinaci s ekobolikou. tato studie si klade za cíl zhodnotit možnou hodnotu použití kyseliny tranexamové v prevenci poporodního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk 28 týdnů nebo více.
  • Chronická hypertenze.
  • Preeklampsie - Eklampsie.
  • Vícečetné těhotenství.
  • Liomyomy dělohy.
  • Polyhydraminy.
  • Fetální makrosomie.
  • Přidružená trombocytopenie
  • Historie poporodního krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s revmatickým onemocněním srdce.
  • Pacienti s anamnézou výměny srdeční chlopně.
  • Současná nebo minulá historie DVT.
  • Ženy na jakékoli antikoagulační léčbě.
  • Citlivost na kyselinu tranexamovou
  • Těhotenství s jakoukoli abnormálně implantovanou nebo lokalizovanou placentou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kyseliny tranexamové
Lék: Kyselina tranexamová
Kyselina tranexamová (Kepron, Amoun, Egypt) byla podávána pomalu intravenózně po dobu 10 minut těsně před kožní incizí elektivního císařského řezu skupině A. Injekce kyseliny tranexamové byla připravena naředěním 1 g (10 ml) kyseliny tranexamové do 20 ml 5% glukózy .
Žádný zásah: netranexamická (kontrolní) skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence poporodního krvácení u vysoce rizikové skupiny
Časové okno: intraoperační
hodnocení intraoperační krevní ztráty
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanan Nabil, MD, Mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MansuraU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit