Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamsyre for å forhindre postpartum blødning i høyrisikograviditeter under elektivt keisersnitt

22. november 2017 oppdatert av: Hanan Nabil, Mansoura University

Effekten av tranexamsyre for å forhindre postpartum blødning i høyrisikograviditeter under elektivt keisersnitt, en randomisert kontrollert klinisk studie

postpartum blødning (PPT) representerer en av hovedårsakene til mødredødelighet. Tranexamsyre brukes i mange studier i behandling av PPH i kombinasjon med økobolikk. denne studien tar sikte på å evaluere den mulige verdien av bruk av tranexamsyre i forebygging av postpartum blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder på 28 uker eller mer.
  • Kronisk hypertensjon.
  • Svangerskapsforgiftning - Eklampsi.
  • Flergangsgraviditet.
  • Livmor liomyomer.
  • Polyhydraminoer.
  • Fostermakrosomi.
  • Assosiert trombocytopeni
  • Historie med blødning etter fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med revmatisk hjertesykdom.
  • Pasienter med historie Utskifting av hjerteklaff.
  • Nåværende eller tidligere historie med DVT.
  • Kvinner på antikoagulasjonsbehandling.
  • Følsomhet for tranexamsyre
  • Graviditeter med unormalt implantert eller lokalisert placenta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: traneksaminsyregruppe
Legemiddel: Tranexamsyre
Tranexamsyre (Kepron, Amoun, Egypt) ble gitt sakte intravenøst ​​i løpet av 10 minutter like før hudsnittet ved elektivt keisersnitt til gruppe A. Tranexamsyreinjeksjon ble tilberedt ved å fortynne 1 g (10 ml) tranexamsyre i 20 ml 5 % glukose .
Ingen inngripen: ikke transeksamisk (kontroll) gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forebygging av postpartum blødning i høyrisikogruppe
Tidsramme: intraoperativt
vurdering av intraoperativt blodtap
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanan Nabil, MD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MansuraU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere