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Acido tranexamico nella prevenzione dell'emorragia postpartum nelle gravidanze ad alto rischio durante il taglio cesareo elettivo

22 novembre 2017 aggiornato da: Hanan Nabil, Mansoura University

L'effetto dell'acido tranexamico nella prevenzione dell'emorragia postpartum nelle gravidanze ad alto rischio durante il taglio cesareo elettivo, uno studio clinico controllato randomizzato

l'emorragia postpartum (PPT) rappresenta una delle principali cause di mortalità materna. L'acido tranexamico è utilizzato in molti studi nella gestione della PPH in combinazione con gli ecobolici. questo studio si propone di valutare il possibile valore dell'uso dell'acido tranexamico nella prevenzione dell'emorragia postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale di 28 settimane o più.
  • Ipertensione cronica.
  • Preeclampsia -Eclampsia.
  • Gravidanza multipla.
  • Liomiomi uterini.
  • Poliidrammini.
  • Macrosomia fetale.
  • Trombocitopenia associata
  • Storia di emorragia postpartum.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cardiopatia reumatica.
  • Pazienti con anamnesi di sostituzione della valvola cardiaca.
  • Storia attuale o passata di TVP.
  • Donne in qualsiasi terapia anticoagulante.
  • Sensibilità all'acido tranexamico
  • Gravidanze con qualsiasi placenta impiantata o localizzata in modo anomalo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo acido tranexamico
Droga: Acido tranexamico
L'acido tranexamico (Kepron, Amoun, Egitto) è stato somministrato lentamente per via endovenosa nell'arco di 10 minuti appena prima dell'incisione cutanea del taglio cesareo elettivo al gruppo A. L'iniezione di acido tranexamico è stata preparata diluendo 1 g (10 ml) di acido tranexamico in 20 ml di glucosio al 5%. .
Nessun intervento: gruppo non tranexamico (di controllo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione dell'emorragia postpartum nel gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: intraoperatorio
valutazione delle perdite ematiche intraoperatorie
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanan Nabil, MD, Mansoura university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MansuraU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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