Hodnocení endoteliální vazomotoriky po léčbě kyselinou nikotinovou u akutního koronárního syndromu (EVANACS)

Kritéria pro zařazení:

• písemný informovaný souhlas pacienta
• Akutní koronární syndrom, který se vrací na dobu kratší než 7 dní zvýšením troponinu vyšším než 0,10 spojeným alespoň s jedním z následujících prvků: (příznaky ischemie myokardu, výskyt patologických vln Q, porucha repolarizace v souvislosti s ischémií (známá nebo pod posun segmentu ST).
• HDL - C nižší než 0,4 g/l
• FMD < 7 %

Kritéria vyloučení:

• Předchůdci myopatie vyvolané statinem nebo závažná reakce přecitlivělosti na inhibitor HMG CoA reduktázy (statiny).
• Předchůdce rodinné hypercholesterolémie homozygotního typu.
• Ženy těhotné, kojící, pravděpodobně těhotné a nepoužívající chemickou nebo mechanickou antikoncepci nebo s pozitivním testem těhotenské krve (b-HCG).
• Subjekty, jejichž substituční hormonální léčba nebo perorální antikoncepce byla zahájena v předchozích 3 měsících Návštěva 0.
• Aktivní jaterní patologie nebo hepatocelulární insuficience (dvojnásobek gama WP; TGP > 3krát normální)
• Renální insuficience se vyrývá s clearance kreatininu < 30 ml/min.
• LDL<0,70 g/l, triglyceridy ³ 400 mg dl (4,52 mmol/l), hbA1c > 8,5 %, HDL cholesterol > 0,40 g/l.
• Evoluční rakovina
• Použití následující souběžné léčby: inzulín, nitroderiváty
• Předchůdci alkoholismu a/nebo chytat drogy během posledního roku.
• CPK ³ 3krát vyšší mez normálu a zlomek MB CPK < 2krát vyšší mez normálu než návštěva 1. Pokud nejsou k dispozici CK-MB, vezme se v úvahu hodnota CPK > 3krát vyšší než je limit normální a srdeční troponin (I nebo T) < 0,10 g/l než návštěva 1.
• Klinická anamnéza trvalé systolické hypotenze (NE < 90 mmHg) nebo trvalé nekontrolované hypertenze (NOT > 200 mmHg zlatého PAD > 110 mmHg).
• Koronární přemostění v období 3 měsíců před zařazením (V1).
• Vyskytla se komorová fibrilace, tachykardie komorová konstantní (jiná, která NÝTOVÁNA), úplný a trvalý aurikulo-ventrikulární blok, ke kterému došlo při fibrilaci síní s nekontrolovanou komorovou frekvencí/rytmem (> 130 tepů/min) nebo komorovou frekvencí/rytmem ve 4. týdny před návštěvou 1.
• Cévní mozková příhoda, těžká infekce, akutní périkardit nebo jakákoli jiná zjevná známá nekontrolovaná systémová embolie
• Hypotyreóza definovaná mírou TSH > 1,5krát vyšší hranicí normy
• Závažné nebo nestabilní psychické nebo zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost pacienta nebo jeho účast ve studii.
• Účast na jiném klinickém hodnocení (kromě registrů, které nezvyšují biomedicínský zákon o výzkumu) s léčbou studie nebo s léčbou studie během 4 týdnů před zařazením do studie.
• Pacienti pod dohledem nebo svěřenstvím nebo bez krytí sociálním zabezpečením nebo s nemožností dodržovat specifické postupy studie.