Vývoj modelů pro monitorování únavy v porodnictví a gynekologii pomocí nositelných zařízení (IoT4Resident)
27. listopadu 2017 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Tato studie je zaměřena na sledování srdeční frekvence a souvisejících biometrických ukazatelů u rezidentů porodnictví a gynekologie během jejich pracovní doby spolu s vlastním hlášením únavy a plnění úkolů, aby se modelovaly možné vztahy mezi těmito dvěma.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Existuje mnoho důkazů o škodlivých důsledcích únavy u lékařů, což následně vede ke špatnému plnění úkolů a v některých případech může způsobit zranění pacientů.
Z lékařského hlediska je únava nespecifickým příznakem, což znamená, že má mnoho možných příčin a doprovází mnoho různých stavů.
Zvýšená únava je známkou toho, že osoba nemusí být vhodná pro plnění úkolů (tj. účinnost úkolu). Hlavním cílem vyšetřovatelů je používat snadno dostupné senzory nošené na těle, jako je například náramek na zápěstí, k neustálému sledování únavy. jako možný předchůdce predikcí účinnosti úkolu v oblasti porodnictví a gynekologie.
Tato studie je zakotvena v předchozím výzkumu, který stanovil základní modely, které korelují mezi variabilitou srdeční frekvence (HRV) a únavou.
Specificky pro tuto studii by vyšetřovatelé chtěli dále prokázat platnost takových modelů na individuální úrovni, také s perspektivou únavy jako časného prediktoru plnění úkolů souvisejících s praxí v porodnictví a gynekologii.
Cílem výzkumníků je rozšířit modely založené na HRV o další osobní měření (např. věk, hmotnost, úroveň aktivity), případně s extrakcí dalších funkcí řízených údaji, aby se zlepšila přesnost modelu na individuální úrovni.
Vyšetřovatelé se také pokusí najít vztahy mezi takovými měřeními a účinností úkolu prostřednictvím shromažďování vlastních zpráv o plnění úkolů na pracovišti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé porodnictví a gynekologie ve službě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou vybráni z porodnicko-gynekologického oddělení v lékařském centru Hillel Yaffe.
Kritéria vyloučení:
- Chronický únavový syndrom
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model určování únavy.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Model pro detekci abnormální únavy.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model přizpůsobený úloze založený na únavě.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Model pro odhad výkonu viděného úkolu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0081-17-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .