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Entwicklung von Modellen zur Müdigkeitsüberwachung bei Assistenzärzten in der Geburtshilfe und Gynäkologie unter Verwendung von Wearables (IoT4Resident)

27. November 2017 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die Herzfrequenz und damit verbundene biometrische Indikatoren bei Bewohnern der Geburtshilfe und Gynäkologie während ihrer Dienstzeit zu beobachten, zusammen mit der Selbstberichterstattung über Müdigkeit und Aufgabenerfüllung, um mögliche Zusammenhänge zwischen beiden zu modellieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zahlreiche Belege für die schädlichen Folgen von Müdigkeit bei Assistenzärzten, die zu schlechter Leistung bei Aufgaben und in einigen Fällen zu Verletzungen der Patienten führen kann. Aus medizinischer Sicht handelt es sich bei Müdigkeit um ein unspezifisches Symptom, das heißt, dass sie viele mögliche Ursachen hat und mit vielen verschiedenen Erkrankungen einhergeht. Erhöhte Müdigkeit ist ein Hinweis darauf, dass eine Person möglicherweise nicht für die Aufgabe geeignet ist (d. h. die Wirksamkeit der Aufgabe). Das Hauptziel der Forscher besteht darin, leicht verfügbare, am Körper getragene Sensoren, wie z. B. ein Aktivitätsarmband, zu verwenden, um die Müdigkeit kontinuierlich zu überwachen als möglicher Vorläufer für Vorhersagen der Aufgabenwirksamkeit im Bereich der Geburtshilfe und Gynäkologie. Diese Studie basiert auf früheren Forschungsarbeiten, die grundlegende Modelle etablierten, die zwischen Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Müdigkeit korrelieren. Speziell für diese Studie möchten die Forscher die Gültigkeit solcher Modelle auf individueller Ebene weiter etablieren, auch mit der Perspektive von Müdigkeit als früher Prädiktor für die Aufgabenerfüllung im Zusammenhang mit Praktiken in der Geburtshilfe und Gynäkologie. Das Ziel der Forscher besteht darin, HRV-basierte Modelle um zusätzliche persönliche Maße (z. B. Alter, Gewicht, Aktivitätsniveau) zu erweitern, möglicherweise mit der Extraktion zusätzlicher datengesteuerter Funktionen, um die Modellgenauigkeit auf individueller Ebene zu verbessern. Die Forscher werden auch versuchen, Zusammenhänge zwischen solchen Messungen und der Aufgabeneffektivität durch das Sammeln von Selbstberichten über die Aufgabenerfüllung am Arbeitsplatz herauszufinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hadera, Israel, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Assistenzärzte für Geburtshilfe und Gynäkologie im Einsatz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden aus der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie im medizinischen Zentrum Hillel Yaffe ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Müdigkeit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modell zur Bestimmung der Ermüdung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Ein Modell zur Erkennung einer Warnung vor abnormaler Ermüdung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsbasiertes Fit-to-Task-Modell.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Modell zur Schätzung der gesehenen Aufgabenleistung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
  • Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0081-17-HYMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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