- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03354871
Entwicklung von Modellen zur Müdigkeitsüberwachung bei Assistenzärzten in der Geburtshilfe und Gynäkologie unter Verwendung von Wearables (IoT4Resident)
27. November 2017 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die Herzfrequenz und damit verbundene biometrische Indikatoren bei Bewohnern der Geburtshilfe und Gynäkologie während ihrer Dienstzeit zu beobachten, zusammen mit der Selbstberichterstattung über Müdigkeit und Aufgabenerfüllung, um mögliche Zusammenhänge zwischen beiden zu modellieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zahlreiche Belege für die schädlichen Folgen von Müdigkeit bei Assistenzärzten, die zu schlechter Leistung bei Aufgaben und in einigen Fällen zu Verletzungen der Patienten führen kann.
Aus medizinischer Sicht handelt es sich bei Müdigkeit um ein unspezifisches Symptom, das heißt, dass sie viele mögliche Ursachen hat und mit vielen verschiedenen Erkrankungen einhergeht.
Erhöhte Müdigkeit ist ein Hinweis darauf, dass eine Person möglicherweise nicht für die Aufgabe geeignet ist (d. h. die Wirksamkeit der Aufgabe). Das Hauptziel der Forscher besteht darin, leicht verfügbare, am Körper getragene Sensoren, wie z. B. ein Aktivitätsarmband, zu verwenden, um die Müdigkeit kontinuierlich zu überwachen als möglicher Vorläufer für Vorhersagen der Aufgabenwirksamkeit im Bereich der Geburtshilfe und Gynäkologie.
Diese Studie basiert auf früheren Forschungsarbeiten, die grundlegende Modelle etablierten, die zwischen Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Müdigkeit korrelieren.
Speziell für diese Studie möchten die Forscher die Gültigkeit solcher Modelle auf individueller Ebene weiter etablieren, auch mit der Perspektive von Müdigkeit als früher Prädiktor für die Aufgabenerfüllung im Zusammenhang mit Praktiken in der Geburtshilfe und Gynäkologie.
Das Ziel der Forscher besteht darin, HRV-basierte Modelle um zusätzliche persönliche Maße (z. B. Alter, Gewicht, Aktivitätsniveau) zu erweitern, möglicherweise mit der Extraktion zusätzlicher datengesteuerter Funktionen, um die Modellgenauigkeit auf individueller Ebene zu verbessern.
Die Forscher werden auch versuchen, Zusammenhänge zwischen solchen Messungen und der Aufgabeneffektivität durch das Sammeln von Selbstberichten über die Aufgabenerfüllung am Arbeitsplatz herauszufinden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Assistenzärzte für Geburtshilfe und Gynäkologie im Einsatz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden aus der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie im medizinischen Zentrum Hillel Yaffe ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Müdigkeit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modell zur Bestimmung der Ermüdung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Ein Modell zur Erkennung einer Warnung vor abnormaler Ermüdung.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ermüdungsbasiertes Fit-to-Task-Modell.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Modell zur Schätzung der gesehenen Aufgabenleistung.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0081-17-HYMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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