- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03354871
Ontwikkeling van modellen voor vermoeidheidsbewaking bij verloskundige en gynaecologische bewoners met behulp van wearables (IoT4Resident)
27 november 2017 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Deze studie is opgezet om hartslag en gerelateerde biometrische indicatoren te observeren bij verloskundige en gynaecologische bewoners tijdens hun diensturen, samen met zelfrapportage van vermoeidheid en taakuitvoering, om mogelijke relaties tussen de twee te modelleren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn uitgebreide bewijzen van de schadelijke gevolgen van vermoeidheid bij medische assistenten, die bijgevolg leiden tot slechte taakuitvoeringen en in sommige gevallen letsel kunnen veroorzaken bij de patiënten.
Medisch gezien is vermoeidheid een niet-specifiek symptoom, wat betekent dat het veel mogelijke oorzaken heeft en gepaard gaat met veel verschillende aandoeningen.
Verhoogde vermoeidheid is een indicatie dat een persoon mogelijk niet fit genoeg is om een taak uit te voeren (d.w.z. taakdoelmatigheid). als mogelijk antecedent voor voorspellingen van taakdoelmatigheid op het gebied van verloskunde en gynaecologie.
Deze studie is verankerd in eerder onderzoek dat basismodellen heeft opgesteld die correleren tussen hartslagvariabiliteit (HRV) en vermoeidheid.
Specifiek voor deze studie willen de onderzoekers de validiteit van dergelijke modellen op individueel niveau verder vaststellen, ook met het perspectief van vermoeidheid als een vroege voorspeller van taakuitvoering gerelateerd aan praktijken in de verloskunde en gynaecologie.
Het doel van de onderzoekers is om op HRV gebaseerde modellen uit te breiden met aanvullende persoonlijke metingen (bijv. leeftijd, gewicht, activiteitenniveau), mogelijk met de extractie van aanvullende gegevensgestuurde kenmerken, om de modelnauwkeurigheid op individueel niveau te verbeteren.
De onderzoekers zullen ook proberen relaties te vinden tussen dergelijke metingen en taakeffectiviteit via het verzamelen van zelfrapportages over taakuitvoering op het werk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verloskundigen en gynaecologen in dienst
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden gekozen uit de afdeling verloskunde en gynaecologie in het Hillel Yaffe medisch centrum.
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch vermoeidheidssyndroom
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsbepalingsmodel.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Een model voor het detecteren van een abnormaal vermoeidheidsalarm.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op vermoeidheid gebaseerd fit-to-task-model.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Model voor schatting van voor geziene taakprestaties.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0081-17-HYMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .