- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354871
Synnytys- ja gynekologian asukkaiden väsymyksen seurantamallien kehittäminen puettavien vaatteiden avulla (IoT4Resident)
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla synnytys- ja gynekologian asukkaiden sykettä ja niihin liittyviä biometrisiä indikaattoreita heidän päivystyksensä aikana sekä itseraportointia väsymyksestä ja tehtävien suorittamisesta, jotta voidaan mallintaa näiden kahden välisiä mahdollisia suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymyksen haitallisista seurauksista lääkäreiden asukkaissa on runsaasti todisteita, mikä johtaa huonoon tehtävien suoritukseen ja saattaa joissakin tapauksissa aiheuttaa vammoja potilaille.
Lääketieteellisesti väsymys on epäspesifinen oire, mikä tarkoittaa, että sillä on monia mahdollisia syitä ja se liittyy moniin erilaisiin tiloihin.
Kohonnut väsymys on osoitus siitä, että henkilö ei ehkä ole sopiva tehtävään (ts. tehtävän tehokkuuteen). Tutkijoiden päätavoitteena on käyttää helposti saatavilla olevia vartalossa olevia antureita, kuten aktiivisuusranneke, väsymyksen jatkuvaan seurantaan mahdollisena edeltäjänä tehtävän tehokkuuden ennusteille synnytys- ja gynekologian alalla.
Tämä tutkimus on ankkuroitu aikaisempaan tutkimukseen, jossa on luotu perusmalleja, jotka korreloivat sykevaihtelun (HRV) ja väsymyksen välillä.
Erityisesti tätä tutkimusta varten tutkijat haluaisivat edelleen selvittää tällaisten mallien validiteettia yksilötasolla, myös väsymyksen näkökulmasta synnytys- ja gynekologian käytäntöihin liittyvien tehtävien suorittamisen varhaisena ennustajana.
Tutkijoiden tavoitteena on laajentaa HRV-pohjaisia malleja henkilökohtaisilla lisämittauksilla (esim. ikä, paino, aktiivisuustaso), mahdollisesti poimimalla datapohjaisia lisäominaisuuksia mallin tarkkuuden parantamiseksi yksilötasolla.
Tutkijat yrittävät myös löytää yhteyksiä tällaisten mittausten ja tehtävien tehokkuuden välillä keräämällä itseraportteja työtehtävien suorituksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystystyössä synnytys- ja gynekologian hoitajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat valitaan Hillel Yaffen terveyskeskuksen synnytys- ja gynekologian osastolta.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen väsymysoireyhtymä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen määritysmalli.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Malli epänormaalin väsymysvaroituksen havaitsemiseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyspohjainen sovitus-tehtävämalli.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Malli nähdyn tehtävän suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0081-17-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .