- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03354871
Utveckla modeller för trötthetsövervakning inom obstetrik och gynekologibor som använder bärbara kläder (IoT4Resident)
27 november 2017 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Denna studie syftar till att observera hjärtfrekvens och relaterade biometriska indikatorer hos obstetrik och gynekologibor under deras tjänstgöringstid, tillsammans med självrapportering av trötthet och arbetsuppgifter, för att modellera möjliga samband mellan de två.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns stora bevis på de skadliga konsekvenserna av trötthet hos vårdpersonal, vilket leder till dåliga uppgifter och i vissa fall kan orsaka skador på patienterna.
Medicinskt är trötthet ett ospecifikt symptom, vilket innebär att det har många möjliga orsaker och åtföljer många olika tillstånd.
Ökad trötthet är en indikation på att en person kanske inte är lämplig för uppgiften (d.v.s. uppgiftens effektivitet). Utredarnas huvudmål är att använda lättillgängliga kroppsburna sensorer, såsom ett aktivitetsarmband, för att kontinuerligt övervaka trötthet som ett möjligt föregångare till förutsägelser om uppgiftseffektivitet inom området obstetrik och gynekologi.
Denna studie är förankrad i tidigare forskning som etablerade grundläggande modeller som korrelerar mellan hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och trötthet.
Specifikt för denna studie skulle utredarna vilja ytterligare fastställa giltigheten av sådana modeller på individnivå, även med perspektivet av trötthet som en tidig prediktor för uppgiftsutförande relaterad till praktiker inom obstetrik och gynekologi.
Utredarnas mål är att utöka HRV-baserade modeller med ytterligare personliga mått (t.ex. ålder, vikt, aktivitetsnivå), eventuellt med extraktion av ytterligare datadrivna funktioner, för att förbättra modellens noggrannhet på individnivå.
Utredarna kommer också att försöka hitta samband mellan sådana mätningar och uppgiftseffektivitet genom insamling av självrapporter om arbetsuppgifter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Obstetrik- och gynekologboende i tjänst
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att väljas från obstetrik- och gynekologiska avdelningen på Hillel Yaffe vårdcentral.
Exklusions kriterier:
- Kroniskt trötthetssyndrom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modell för bestämning av trötthet.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
En modell för att upptäcka onormal trötthetslarm.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetsbaserad modell för passform till uppgift.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Modell för uppskattning av för sedd uppgiftsutförande.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0081-17-HYMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .